Porównanie wyników funkcjonalnych zamkniętej repozycji z opatrunkiem gipsowym a zamkniętej repozycji z wewnętrznym unieruchomieniem drutami K w złamaniu typu Collesa
1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Suqlain Ali, Khawaja Muhammad Safdar Medical College
Porównanie wyników czynnościowych zamkniętej repozycji z zastosowaniem gipsu paryskiego a zamkniętej repozycji z utrwaleniem drutami Kirschnera i zastosowaniem gipsu paryskiego w leczeniu złamania Collesa.
Złamanie Collesa to powszechny uraz dalszej części kości promieniowej, często leczony zamkniętą repozycją i opatrunkiem gipsowym (POP).
Jednak przy samym opatrunku gipsowym może dojść do utraty ustawienia.
Przezskórna stabilizacja drutami Kirschnera może poprawić stabilizację złamania.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników funkcjonalnych zamkniętej repozycji z zastosowaniem opatrunku gipsowego POP w porównaniu z zamkniętą repozycją z ustabilizowaniem drutami Kirschnera, a następnie zastosowaniem opatrunku gipsowego POP w leczeniu złamań Collesa.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kontrolowane ocenia dwie powszechnie stosowane metody leczenia złamań typu Collesa.
Sześćdziesięciu uczestników zostało losowo przydzielonych do dwóch grup: zamknięta repozycja z zastosowaniem gipsu typu POP oraz zamknięta repozycja z przezskórną stabilizacją drutami K, a następnie zastosowaniem gipsu typu POP.
Zaplanowano badania kontrolne w celu oceny wyników funkcjonalnych przy użyciu systemu punktacji Gartlanda i Werleya w okresie trzech miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DR SUQLAIN ALI DR SUQLAIN ALI, MBBS FCPS
- Numer telefonu: 00923317949721
- E-mail: maliksaqlainali@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Khawaja Muhammad Safdar Medical College Sialkot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 18-60 lat
Obie płci
Zamknięte złamanie Collesa
Uraz sprzed mniej niż 1 tygodnia
Wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Złamanie otwarte
Złamanie z uszkodzeniem nerwowo-naczyniowym
Niezdolność medyczna do operacji
Przeciwwskazanie stwierdzone przez chirurga ortopedę lub anestezjologa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zamknięta repozycja i założenie gipsu gipsowego
Repozycja zamknięta, a następnie założenie gipsu typu Plaster of Paris
|
Zamknięta repozycja i manipulacja złamaniem oraz założenie opatrunku gipsowego w grupie A
|
|
Aktywny komparator: Zamknięta repozycja z przezskórną stabilizacją drutami Kirschnera i zastosowaniem gipsu paryskiego
Zamknięta repozycja z unieruchomieniem drutem K i opatrunkiem gipsowym typu POP Zamknięta repozycja, a następnie przezskórna stabilizacja drutem K i założenie opatrunku gipsowego typu Plaster of Paris
|
Uczestnik z grupy A poddany zamkniętej repozycji i manipulacji oraz zastosowaniu gipsu paryskiego przy złamaniu typu Colles.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Girlanda i wynik werely
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
System punktacji Gartlanda i Werleya (zakres 0-52) ocenia wyniki funkcjonalne po złamaniu dalszej części kości promieniowej.
Niższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
2 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMSafdarMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników (IPD) będące podstawą wyników pierwotnych i wtórnych zostaną udostępnione po usunięciu identyfikacji.
Udostępnione dane będą obejmować zmienne demograficzne, charakterystykę wyjściową oraz pomiary wyników zebrane podczas badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
IPD i dokumenty wspierające będą udostępniane począwszy od 12 miesięcy po publikacji głównych wyników.
Dane będą dostępne przez co najmniej 5 lat od tego momentu lub do końca okresu przechowywania danych badania, w zależności od tego, co nastąpi później
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom związanym z instytucjami akademickimi, non-profit lub rządowymi w celu prowadzenia badań naukowych i analiz wtórnych.
Badacze muszą złożyć wniosek o dostęp do danych, zawierający krótki projekt i plan analizy statystycznej.
Po zatwierdzeniu dane zostaną udostępnione przez bezpieczne, kontrolowane repozytorium danych z ograniczonym dostępem.
Użytkownicy będą zobowiązani do podpisania umowy o korzystaniu z danych, zabraniającej ponownej identyfikacji lub nieautoryzowanego udostępniania danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .