- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07281469
Vertailu Colleen murtuman suljetun palautuksen toiminnallisista tuloksista kipsauksen avulla verrattuna suljettuun palautukseen K-langalla kiinnityksen avulla
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Suqlain Ali, Khawaja Muhammad Safdar Medical College
Vertailu Collesin murtuman hoidossa suljetun repositiion ja kipsauksen sekä suljetun repositiion, K-langan kiinnityksen ja kipsauksen toiminnallisten lopputulosten välillä.
Collesin murtuma on yleinen etäreisiluun vamma, jota hoidetaan usein suljetulla asettelulla ja kipsityksellä. Kuitenkin asennon menetys voi ilmetä pelkän kipsityksen yhteydessä. Läpikulkeva K-langankehitys voi parantaa murtuman vakautta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata suljetun asettelun ja kipsityksen sekä suljetun asettelun ja K-langankehityksen jälkeen tehdyn kipsityksen toiminnallisia tuloksia Collesin murtumien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi kahta yleisesti käytössä olevaa hoitomenetelmää Collesin murtumille.
Kuusikymmentä osallistujaa satunnaistettiin kahteen ryhmään: suljettu asetus kipsivalimella, sekä suljettu asetus ihon läpi tehdyn K-langan kiinnityksen jälkeen ja kipsivalimella.
Seuraava-arvioinnit suunniteltiin arvioimaan toiminnallisia tuloksia Gartlandin ja Werleyn pisteytysjärjestelmän avulla kolmen kuukauden ajanjaksolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: DR SUQLAIN ALI DR SUQLAIN ALI, MBBS FCPS
- Puhelinnumero: 00923317949721
- Sähköposti: maliksaqlainali@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Khawaja Muhammad Safdar Medical College Sialkot
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä 18–60 vuotta
Molemmat sukupuolet
Suljettu Collesin murtuma
Alle viikon vanha vamma
Annettu tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Avoin murtuma
Murtuma hermo- tai verisuonivammoin
Lääketieteellisesti sopimaton leikkaukseen
Ortopedin tai anestesialääkärin huomioima vasta-aiheisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suljettu repositsio ja kipsivalu
Suljettu reponointi, jota seuraa Pariisin kipsivalukkeen asettaminen
|
Suljettu murtuman palautus ja manuaalinen käsittely sekä Pariisin kipsin asettaminen ryhmässä A
|
|
Active Comparator: Suljettu repositiio perkutaani K-lankakiinnityksellä ja kipsisidoksen asettamisella
Suljettu repositiio K-langankirurgialla ja POP-kipsi Suljettu repositiio, jota seuraa ihon läpi tehtävä K-langankirurgia ja Pariisin kipsin käyttö
|
Ryhmä A:n osallistujaa hoidettiin suljetulla repositiolla ja manipulaatiolla, ja Pariisin kipsiä käytettiin Collesin murtumaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Garland- ja werely-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Gartlandin ja Werleyn pisteytysjärjestelmä (alue 0-52) arvioi toiminnallisia tuloksia ranneikäluun murtuman jälkeen.
Alemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMSafdarMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD), jotka muodostavat perustan ensisijaisten ja toissijaisten lopputulosten tuloksille, jaetaan tunnistetietojen poistamisen jälkeen.
Jaettujen tietojen joukkoon kuuluvat demografiset muuttujat, lähtötilanteen ominaisuudet sekä kokeen aikana kerätyt lopputulosmittaukset.
IPD-jaon aikakehys
IPD-tiedot ja tukiasiakirjat tulevat saataville 12 kuukautta ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen.
Tiedot pysyvät saatavilla vähintään 5 vuoden ajan tämän jälkeen tai tutkimuksen tietojen säilytysjakson loppuun asti, kumpi tapahtuu myöhemmin
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy myönnetään akateemisiin, voittoa tavoittelemattomiin tai valtion laitoksiin liittyville päteville tutkijoille tieteellisen tutkimuksen ja toissijaisten analyysien tarkoituksiin.
Tutkijoiden on toimitettava tietojen käyttöpyyntö, joka sisältää lyhyen ehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman.
Hyväksynnän jälkeen tiedot jaetaan turvallisen, valvotun pääsyn tietovaraston kautta.
Käyttäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus, joka kieltää tietojen uudelleen tunnistamisen tai luvattoman jakamisen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .