Сравнение функциональных исходов закрытой репозиции с наложением гипса и закрытой репозиции с фиксацией спицами Киршнера при переломе Коллиса
1 декабря 2025 г. обновлено: Suqlain Ali, Khawaja Muhammad Safdar Medical College
Сравнение функциональных результатов закрытой репозиции и наложения гипсовой повязки по сравнению с закрытой репозицией с фиксацией спицами Киршнера и наложением гипсовой повязки при лечении перелома Коллеса.
Перелом Коллеса — это распространенная травма дистального отдела лучевой кости, которая часто лечится с помощью закрытой репозиции и наложения гипсовой повязки из гипса (POP).
Однако при использовании только гипсовой повязки может произойти потеря выравнивания.
Чрескожная фиксация спицами Киршнера может улучшить стабильность перелома.
Данное исследование направлено на сравнение функциональных результатов закрытой репозиции с наложением гипсовой повязки POP и закрытой репозиции с фиксацией спицами Киршнера с последующим наложением гипсовой повязки POP при лечении переломов Коллеса.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование оценивает два широко применяемых метода лечения переломов Коллеса.
Шестьдесят участников были рандомизированы в две группы: закрытая репозиция с наложением гипсовой повязки и закрытая репозиция с чрескожной фиксацией спицами Киршнера с последующим наложением гипсовой повязки.
Последующие оценки были запланированы для изучения функциональных результатов с использованием системы оценки Гартланда и Верли в течение трёхмесячного периода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: DR SUQLAIN ALI DR SUQLAIN ALI, MBBS FCPS
- Номер телефона: 00923317949721
- Электронная почта: maliksaqlainali@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Пакистан, 51310
- Khawaja Muhammad Safdar Medical College Sialkot
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 60 лет
Оба пола
Закрытый перелом Коллеса
Травма давностью менее 1 недели
Предоставлено информированное согласие
Критерии исключения:
Открытый перелом
Перелом с нейрососудистым повреждением
Медицинская непригодность к операции
Противопоказания, отмеченные ортопедом или анестезиологом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Закрытая репозиция и наложение гипсовой повязки
Закрытая репозиция с последующим наложением гипсовой повязки
|
Закрытая репозиция и репозиция перелома с наложением гипсовой повязки в группе А
|
|
Активный компаратор: Закрытая репозиция с чрескожной фиксацией спицами Киршнера и наложением гипсовой повязки
Закрытая репозиция с фиксацией K-спицей и гипсовой повязкой Закрытая репозиция с последующей чрескожной фиксацией K-спицей и наложением гипсовой повязки
|
Участник Группы А получает лечение закрытой репозицией и манипуляцией с наложением гипсовой повязки при переломе Коллеса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гарланд и баллы веры
Временное ограничение: 3 месяца
|
Система оценки Гартланда и Верли (диапазон 0-52) оценивает функциональные исходы после перелома дистального отдела лучевой кости.
Более низкие баллы указывают на лучшие исходы
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMSafdarMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (ИДУ), лежащие в основе результатов первичных и вторичных конечных точек, будут предоставлены после деидентификации.
Предоставляемые данные будут включать демографические переменные, исходные характеристики и показатели исходов, собранные в ходе исследования.
Сроки обмена IPD
IPD и вспомогательные документы будут доступны начиная с 12 месяцев после публикации основных результатов.
Данные останутся доступными минимум 5 лет после этого или до окончания периода хранения данных исследования, в зависимости от того, что наступит позже
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ будет предоставлен квалифицированным исследователям, работающим в академических, некоммерческих или государственных учреждениях, с целью научных изысканий и вторичного анализа.
Исследователи должны подать запрос на доступ к данным, включая краткое предложение и план статистического анализа.
После одобрения данные будут переданы через безопасный репозиторий данных с контролируемым доступом.
Пользователи должны будут подписать соглашение об использовании данных, запрещающее повторную идентификацию или несанкционированное распространение данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .