Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van functionele uitkomsten van gesloten reductie met gips versus gesloten reductie met K-draadfixatie bij een Colles-fractuur

1 december 2025 bijgewerkt door: Suqlain Ali, Khawaja Muhammad Safdar Medical College

Vergelijking van de functionele uitkomsten van gesloten repositie en gipsverband versus gesloten repositie met K-draadfixatie en gipsverband bij de behandeling van een Colles-fractuur.

Een Colles-fractuur is een veelvoorkomend letsel van de distale radius, vaak behandeld met gesloten repositie en gipsverband (POP). Echter, verlies van uitlijning kan optreden bij alleen gipsen. Percutane K-draadfixatie kan de fractuurstabiliteit verbeteren. Deze studie heeft als doel de functionele uitkomsten te vergelijken van gesloten repositie met POP-gipsverband versus gesloten repositie met K-draadfixatie gevolgd door POP-gipsverband bij de behandeling van Colles-fracturen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert twee veelgebruikte behandelmethoden voor Colles-fracturen. Zestig deelnemers werden gerandomiseerd in twee groepen: gesloten reductie met POP-gipsverband, en gesloten reductie met percutane K-draadfixatie gevolgd door POP-gipsverband. Follow-upbeoordelingen waren gepland om functionele uitkomsten te evalueren met behulp van het Gartland- en Werley-scoresysteem over een periode van drie maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
        • Khawaja Muhammad Safdar Medical College Sialkot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18 tot 60 jaar

Beide geslachten

Gesloten Colles-fractuur

Letsel minder dan 1 week oud

Schriftelijke toestemming verleend

Exclusiecriteria:

Open fractuur

Fractuur met neurovasculair letsel

Medisch niet geschikt voor chirurgie

Contra-indicatie genoteerd door orthopedisch chirurg of anesthesist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gesloten reductie en gipsverband aanbrengen
Gesloten repositie gevolgd door gipsverband aanbrengen
Procedure: Gesloten repositie en fractuurmanipulatie en gipsverband aanbrengen in groep A
Gesloten repositie en manipulatie van fractuur en aanbrengen van gipsverband in groep A
Actieve vergelijker: Gesloten reductie met percutane K-draadfixatie en gipsverbandapplicatie
Gesloten reductie met K-draadfixatie en POP-gips. Gesloten reductie gevolgd door percutane K-draadfixatie en aanbrengen van gipsverband
Procedure: gesloten reductie en percutane K-draadfixatie en gipsverband worden toegepast in groep B
Groep A-deelnemer behandeld met gesloten reductie en manipulatie en gipsverband wordt aangebracht voor een Colles-fractuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Garland- en werely-score
Tijdsspanne: 3 maanden
Het Gartland- en Werley-beoordelingssysteem (bereik 0-52) evalueert functionele uitkomsten na een distale radiusfractuur. Lagere scores duiden op betere uitkomsten
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khawaja Muhammad Safdar Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

18 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMSafdarMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de resultaten van de primaire en secundaire uitkomstmaten zullen na deïdentificatie worden gedeeld. Gedeelde gegevens omvatten demografische variabelen, baselinekenmerken en uitkomstmaten die tijdens de proef zijn verzameld.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD en ondersteunende documenten worden beschikbaar gesteld vanaf 12 maanden na publicatie van de primaire resultaten. De gegevens blijven beschikbaar voor minimaal 5 jaar daarna of tot het einde van de gegevensbewaarperiode van de studie, afhankelijk van wat later plaatsvindt

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang zal worden verleend aan gekwalificeerde onderzoekers die zijn verbonden aan academische, non-profitorganisaties of overheidsinstellingen voor het doel van wetenschappelijk onderzoek en secundaire analyses. Onderzoekers moeten een data-toegangsverzoek indienen met een kort voorstel en een statistisch analyseplan. Na goedkeuring zullen gegevens worden gedeeld via een beveiligde, gecontroleerde toegangsdatabron. Gebruikers zullen een gegevensgebruiksovereenkomst moeten ondertekenen die heridentificatie of ongeautoriseerd delen van de gegevens verbiedt

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren