科勒斯骨折闭合复位石膏固定与闭合复位克氏针固定功能疗效比较
2025年12月1日 更新者：Suqlain Ali、Khawaja Muhammad Safdar Medical College
比较闭合复位与石膏固定同闭合复位联合克氏针内固定与石膏固定在Colles骨折治疗中的功能结果。
Colles骨折是一种常见的桡骨远端损伤，通常采用手法复位和石膏（POP）固定治疗。然而，仅使用石膏固定可能会导致对位不良。经皮克氏针固定可提高骨折稳定性。本研究旨在比较在Colles骨折治疗中，手法复位加石膏固定与手法复位加克氏针固定后再行石膏固定的功能结果。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验评估了两种治疗Colles骨折的常用方法。
六十名参与者被随机分为两组：闭合复位加石膏外固定，以及闭合复位加经皮克氏针内固定后石膏外固定。
随访评估计划在三个月内使用Gartland和Werley评分系统评价功能恢复结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：DR SUQLAIN ALI DR SUQLAIN ALI, MBBS FCPS
- 电话号码：00923317949721
- 邮箱：maliksaqlainali@gmail.com
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Sialkot、Punjab Province、巴基斯坦、51310
- Khawaja Muhammad Safdar Medical College Sialkot
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄18至60岁
男女不限
闭合性科雷氏骨折
受伤时间少于1周
已签署知情同意书
排除标准：
开放性骨折
伴有神经血管损伤的骨折
身体状况不适合手术
骨科医生或麻醉师指出的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：闭合复位和石膏固定
闭合复位后石膏绷带固定
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对A组患者进行骨折闭合复位手法整复并应用石膏固定
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有源比较器：闭合复位经皮克氏针固定与石膏管型固定术
闭合复位克氏针固定和石膏管型固定 闭合复位后经皮克氏针固定并应用石膏管型
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A组参与者接受闭合复位和手法操作，并应用巴黎石膏治疗Colles骨折。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Garland和werely评分
大体时间：3个月
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Gartland和Werley评分系统（范围0-52）用于评估桡骨远端骨折后的功能结果。
分数越低表示结果越好
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月2日
初级完成 (估计的)
2026年1月18日
研究完成 (估计的)
2026年1月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月1日
首次发布 (实际的)
2025年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
主要和次要结局结果基础的个体参与者数据（IPD）将在去标识化后共享。
共享数据将包括人口统计学变量、基线特征以及试验期间收集的结局指标。
IPD 共享时间框架
IPD和支持文件将在主要结果发表12个月后开始提供。
数据将在此后至少保持可用5年，或直至研究数据保留期结束，以较晚者为准。
IPD 共享访问标准
将向隶属于学术、非营利或政府机构的合格研究人员开放访问权限，以进行科学探究和二次分析。
研究人员必须提交数据访问请求，包括简要提案和统计分析计划。
经批准后，数据将通过安全、受控访问的数据存储库共享。
用户需签署数据使用协议，禁止对数据进行重新识别或未经授权的共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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