パーキンソン病における歩行およびバランス評価のためのDANUスポーツシステムの臨床的有効性
2026年2月11日 更新者：GabriellaGatti、Northumbria University
パーキンソン病における歩行とバランス評価のためのDANUスポーツシステムの臨床的有効性
この観察研究は、パーキンソン病患者（PwP）における歩行およびバランス評価のためのDANUスマートソックスの使用を探求することを目的としています。
本研究では、パーキンソン病患者（PwP）と同年代の健康な個人グループからDANUによって生成された歩行およびバランスの結果を比較します。
このプロジェクトは、収集された歩行およびバランスデータが、疾患の進行や認知能力などのパーキンソン症状の測定値と関連しているかどうかを調査することを目的としています。
歩行およびバランスの結果は、1回の観察実験室訪問を通じて取得されます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
方法：
施設の倫理審査を取得済み（プロジェクトID：8543）。観察研究デザインを採用し、参加者はニューカッスル・アポン・タインのノーサンブリア大学に1回訪問するよう求められます。
訪問1：参加者は、Movement Disorders Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale、Montreal Cognitive Assessment、Freezing of Gait Questionnaire、Falls Efficacy Scaleを含む一連の臨床および認知測定を完了し、記述的尺度として機能させます。その後、一連の運動課題を通じて同時データ収集を実施します。DANUシステムは、データ収集全体を通じてAPDM Mobility Labと併用されます。運動機能評価には、2分間歩行テスト、歩行路3回試行、Timed Up and Go、一連の2分間バランス課題が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gabriella R Gatti, BSc
- 電話番号：01912273343
- メール：gabriella.gatti@northumbria.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rodrigo Vitorio, PhD
- 電話番号：01912273343
- メール：rodrigo.vitorio@northumbria.ac.uk
研究場所
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Newcastle upon Tyne、イギリス
- 招待による登録
- Northumbria University
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-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、イギリス
- 募集
- Northumbria University
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副調査官：
- Alan Godfrey, PhD
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コンタクト：
- Gabriella Gatti, BSc
- 電話番号：01912156078
- メール：gabriella.gatti@northumbria.ac.uk
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コンタクト：
- Rodrigo Vitorio, PhD
- 電話番号：01912156078
-
副調査官：
- Gabriella Gatti, BSc
-
主任研究者：
- Rodrigo Vitorio, PhD
-
副調査官：
- Rosie Morris, PhD
-
副調査官：
- Samuel Stuart, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、明示された参加基準を満たし、イングランド北東部に所在している場合に募集されます。
参加者は、当研究所の既存のデータベース、口コミ、および現地団体への訪問を通じて募集されます。
説明
パーキンソン病グループの参加基準：- 英国脳バンク基準に基づく運動障害専門医によるパーキンソン病の臨床診断。
- パーキンソン病ステージI-III（Hoehn and Yahr評価尺度）
- 研究訪問のためにニューカッスル・アポン・タインのノーサンブリア大学に通えること。
- 最低2分間、介助なしで歩行および立位保持が可能であること。
- 50歳以上
パーキンソン病グループの除外基準：
- パーキンソン病以外の神経疾患の既往歴（例：ハンチントン病、脳卒中、外傷性脳損傷、多発性硬化症、アルツハイマー病など）
- 介助なしでの歩行または立位保持が不可能であること。
- モントリオール認知評価（MoCA）スコア＜21
- 歩行に影響を与える可能性のあるパーキンソン病以外の重大な問題（例：筋骨格系の問題、腰痛、最近の手術など）
健常対照群の参加基準：
- 研究訪問のためにニューカッスル・アポン・タインのノーサンブリア大学に通えること。
- 50歳以上。
- 最低2分間、介助なしで歩行および立位保持が可能であること。
健常対照群の除外基準：
- 神経疾患の既往歴（例：ハンチントン病、脳卒中、外傷性脳損傷、多発性硬化症、アルツハイマー病など）
- 歩行に影響を与える可能性のある重大な問題（例：筋骨格系の問題、腰痛、最近の手術など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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パーキンソン病（PD）
記載された適格基準を満たすパーキンソン病の臨床診断を受けた参加者が、本研究に参加するために募集されます。
目標は、パーキンソン病の患者60名を募集することです。
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健康対照（HC）
記載された適格基準を満たす年齢一致（50歳以上）の健康な対照群が、本研究に参加するために募集されます。
目標は60名の参加者を募集することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストライド長
時間枠：結果は1回の来院（1日目）で得られます。
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(m, 平均 ± 標準偏差)
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結果は1回の来院（1日目）で得られます。
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ステップタイム
時間枠：結果は1回の来院（1日目）で得られます。
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(s、平均 ± 標準偏差)
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結果は1回の来院（1日目）で得られます。
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ストライド時間
時間枠：結果は1回の来院（1日目）で得られます。
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(s, 平均 ± 標準偏差)
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結果は1回の来院（1日目）で得られます。
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ケイデンス
時間枠：アウトカムは1回の来院（Day 1）で得られます。
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(1分あたりの歩数、平均±標準偏差)
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アウトカムは1回の来院（Day 1）で得られます。
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接地時間
時間枠：結果は1回の来院（Day 1）で取得されます。
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(s, 平均 ± 標準偏差)
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結果は1回の来院（Day 1）で取得されます。
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スイングタイム
時間枠：アウトカムは1回の来院（1日目）で得られます。
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(s, 平均 ± 標準偏差)
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アウトカムは1回の来院（1日目）で得られます。
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ストライド速度
時間枠：結果は1回の来院（1日目）で得られます。
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(m/s、平均 ± 標準偏差)
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結果は1回の来院（1日目）で得られます。
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歩行速度
時間枠：アウトカムは1回の来院（Day 1）で得られます。
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(m/s、平均 ± 標準偏差)
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アウトカムは1回の来院（Day 1）で得られます。
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楕円の面積
時間枠：結果は1回の来院（1日目）で取得されます。
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(mm²、平均 ± 標準偏差)
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結果は1回の来院（1日目）で取得されます。
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楕円の長さ
時間枠：結果は1回の来院（1日目）で得られます。
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(mm、平均±標準偏差)
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結果は1回の来院（1日目）で得られます。
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楕円の幅
時間枠：結果は1回の来院（1日目）で得られます。
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(mm, 平均 ± 標準偏差)
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結果は1回の来院（1日目）で得られます。
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総変位
時間枠：結果は1回の来院（1日目）で得られます。
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(mm、平均 ± 標準偏差)
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結果は1回の来院（1日目）で得られます。
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内外側範囲
時間枠：アウトカムは1回の来院（Day 1）で得られます。
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(mm、平均 ± 標準偏差)
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アウトカムは1回の来院（Day 1）で得られます。
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前後方向可動域
時間枠：結果は1回の来院（1日目）で取得されます。
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(mm、平均 ± 標準偏差)
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結果は1回の来院（1日目）で取得されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダブルサポートタイム
時間枠：結果は1回の来院（Day 1）で得られます。
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(s, 平均 ± 標準偏差)
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結果は1回の来院（Day 1）で得られます。
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単一サポート時間
時間枠：結果は1回の来院（1日目）で得られます。
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(s, 平均 ± 標準偏差
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結果は1回の来院（1日目）で得られます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Rodrigo Vitorio, PhD、Northumbria University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月8日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (実際)
2025年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。