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Validité clinique du système DANU Sports pour l'évaluation de la marche et de l'équilibre dans la maladie de Parkinson

11 février 2026 mis à jour par: GabriellaGatti, Northumbria University

Cette étude observationnelle vise à explorer l'utilisation des chaussettes intelligentes DANU pour l'évaluation de la démarche et de l'équilibre chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PwP). L'étude comparera les résultats de marche et d'équilibre produits par DANU chez des personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PwP) et un groupe d'individus en bonne santé d'âge similaire. Le projet vise à déterminer si les données de démarche et d'équilibre collectées sont liées aux mesures des symptômes de la maladie de Parkinson telles que la progression de la maladie et les capacités cognitives. Les résultats de démarche et d'équilibre seront obtenus lors d'une visite de laboratoire observationnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Méthodes :

L'approbation éthique institutionnelle a été obtenue (ID du projet : 8543). En utilisant un design observationnel, les participants seront invités à se rendre à une visite à l'Université de Northumbria, Newcastle Upon Tyne.

Visite 1 : Les participants réaliseront une série de mesures cliniques et cognitives incluant l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society, l'évaluation cognitive de Montréal, le questionnaire de gel de la marche et l'échelle d'efficacité des chutes pour servir de mesures descriptives. Par la suite, nous effectuerons une collecte de données simultanée tout au long d'une batterie de tâches motrices. Le système DANU sera utilisé conjointement avec APDM Mobility Lab pendant toute la durée de la collecte de données. Les évaluations de mobilité incluent un test de marche de 2 minutes, 3 essais sur tapis roulant, un test Timed Up and Go et une série de tâches d'équilibre de 2 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Gabriella R Gatti, BSc
Numéro de téléphone: 01912273343
E-mail: gabriella.gatti@northumbria.ac.uk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Rodrigo Vitorio, PhD
Numéro de téléphone: 01912273343
E-mail: rodrigo.vitorio@northumbria.ac.uk

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- - Newcastle upon Tyne, Royaume-Uni
    - Inscription sur invitation
    - Northumbria University
- Tyne and Wear
  - Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni
    - Recrutement
    - Northumbria University
    - Sous-enquêteur:
      
      Alan Godfrey, PhD
    - Contact:
      
      Gabriella Gatti, BSc
      
      Numéro de téléphone: 01912156078
      
      E-mail: gabriella.gatti@northumbria.ac.uk
    - Contact:
      
      Rodrigo Vitorio, PhD
      
      Numéro de téléphone: 01912156078
    - Sous-enquêteur:
      
      Gabriella Gatti, BSc
    - Chercheur principal:
      
      Rodrigo Vitorio, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Rosie Morris, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Samuel Stuart, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés s'ils remplissent les critères de participation énoncés et sont situés dans le Nord-Est de l'Angleterre. Les participants seront recrutés à partir de notre base de données de laboratoire existante, par le bouche-à-oreille et en visitant des groupes locaux.

La description

Critères d'inclusion pour le groupe Parkinson : Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson par un spécialiste des troubles du mouvement selon les critères de la UK brain bank.

Stades I-III de la maladie de Parkinson (échelle de Hoehn et Yahr)
Capacité à se rendre à l'université de Northumbria, Newcastle Upon Tyne pour les visites de l'étude.
Capacité à marcher et à se tenir debout sans assistance pendant au moins 2 minutes.
Âgé de 50 ans ou plus

Critères d'exclusion pour le groupe Parkinson :

Antécédents de troubles neurologiques autres que la maladie de Parkinson (par exemple, maladie de Huntington, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, sclérose en plaques, maladie d'Alzheimer, etc.)
Incapacité à marcher ou à se tenir debout sans aide.
Score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 21
Problèmes significatifs non liés à la maladie de Parkinson pouvant affecter la marche (par exemple, problèmes musculo-squelettiques, douleurs dorsales, chirurgie récente, etc.)

Critères d'inclusion pour les témoins sains :

Capacité à se rendre à l'université de Northumbria, Newcastle Upon Tyne pour les visites de l'étude.
Âgé de 50 ans ou plus.
Capacité à marcher et à se tenir debout sans assistance pendant au moins 2 minutes.

Critères d'exclusion pour les témoins sains :

Antécédents de troubles neurologiques (par exemple, maladie de Huntington, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, sclérose en plaques, maladie d'Alzheimer, etc.)
Problèmes significatifs pouvant affecter la marche (par exemple, problèmes musculo-squelettiques, douleurs dorsales, chirurgie récente, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maladie de Parkinson (MP) Les participants ayant un diagnostic clinique de maladie de Parkinson répondant aux critères d'éligibilité décrits seront recrutés pour participer à cette étude. L'objectif est de recruter 60 personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Témoin sain (TS) Des témoins sains appariés selon l'âge (plus de 50 ans) qui répondent aux critères d'éligibilité décrits seront recrutés pour participer à cette étude. L'objectif est de recruter 60 participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Longueur de foulée Délai: Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).	(m, moyenne ± écart-type)	Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).
Temps de l'étape Délai: Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).	(s, moyenne ± écart-type)	Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).
Temps de foulée Délai: Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).	(s, moyenne ± écart type)	Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).
Cadence Délai: Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).	(pas par minute, moyenne ± écart type)	Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).
Temps de Contact au Sol Délai: Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).	(s, moyenne ± écart-type)	Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).
Swing Time Délai: Les résultats seront obtenus lors d'une seule visite (Jour 1).	(s, moyenne ± écart-type)	Les résultats seront obtenus lors d'une seule visite (Jour 1).
Vitesse de foulée Délai: Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).	(m/s, moyenne ± écart type)	Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).
Vitesse de marche Délai: Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).	(m/s, moyenne ± écart-type)	Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).
Aire de l'Ellipse Délai: Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).	(mm², moyenne ± écart-type)	Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).
Longueur de l'ellipse Délai: Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).	(mm, moyenne ± écart-type)	Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).
Largeur de l'ellipse Délai: Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).	(mm, moyenne ± écart type)	Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).
Déplacement total Délai: Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).	(mm, moyenne ± écart-type)	Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).
Amplitude Médio-Latérale Délai: Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).	(mm, moyenne ± écart-type)	Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).
Plage Antérieure-Postérieure Délai: Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).	(mm, moyenne ± écart type)	Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Temps de Support Double Délai: Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).	(s, moyenne ± écart-type)	Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).
Temps de support unique Délai: Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).	(s, moyenne ± écart-type	Les résultats seront obtenus en une seule visite (Jour 1).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northumbria University

Collaborateurs

DANU Sports Ltd

Les enquêteurs

Chercheur principal: Rodrigo Vitorio, PhD, Northumbria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

DANU Medical Website: Study Collaborator and Smart Sock System.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Réel)

15 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

8543b

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .