Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk gyldighet av DANU Sports System for gang- og balansevurdering ved Parkinsons sykdom

11. februar 2026 oppdatert av: GabriellaGatti, Northumbria University

Klinisk gyldighet av DANU Sports System for vurdering av gang og balanse ved Parkinsons sykdom

Denne observasjonsstudien har som mål å utforske bruken av DANU Smart Socks for gange- og balansevurdering hos personer med Parkinsons (PwP). Studien vil sammenligne gange- og balanseresultater produsert av DANU fra personer med Parkinsons (PwP) og en gruppe friske personer med tilsvarende alder. Prosjektet har som mål å undersøke om de innsamlede gange- og balansedataene er knyttet til mål på Parkinsons-symptomer som sykdomsprogresjon og kognitive evner. Gange- og balanseresultater vil bli innhentet gjennom ett observasjonslaboratoriebesøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Metoder:

Institusjonell etikk er innhentet (Prosjekt-ID: 8543). Ved å bruke et observasjonsdesign vil deltakerne bli bedt om å delta på ett besøk ved Northumbria University, Newcastle Upon Tyne.

Besøk 1: Deltakerne vil gjennomføre en rekke kliniske og kognitive målinger, inkludert Movement Disorders Society's-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Montreal Cognitive Assessment, Freezing of Gait Questionnaire og Falls Efficacy Scale, som vil fungere som beskrivende mål. Etter dette vil vi gjennomføre en samtidig datainnsamling gjennom en serie motoriske oppgaver. DANU-systemet vil bli brukt sammen med APDM Mobility Lab gjennom hele datainnsamlingsperioden. Mobilitetsvurderinger inkluderer en 2-minutters gangtest, 3 gangbaneforsøk, en Timed Up and Go og en serie 2-minutters balanseoppgaver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia
        • Påmelding etter invitasjon
        • Northumbria University
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Northumbria University
        • Underetterforsker:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
          • Telefonnummer: 01912156078
        • Underetterforsker:
          • Gabriella Gatti, BSc
        • Hovedetterforsker:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
        • Underetterforsker:
          • Rosie Morris, PhD
        • Underetterforsker:
          • Samuel Stuart, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert hvis de oppfyller de uttalte deltakelseskriteriene og befinner seg i Nordøst-England. Deltakere vil bli rekruttert fra vår eksisterende laboratoriedatabase, muntlig formidling og gjennom besøk hos lokale grupper.

Beskrivelse

Parkinsons gruppe inklusjonskriterier:- Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom stilt av en bevegelsesforstyrrelsespesialist i henhold til UK brain bank-kriterier.

  • PD stadium I-III (Hoehn and Yahr-skalaen)
  • Kan delta på Northumbria University, Newcastle Upon Tyne for studiebesøk.
  • Kan gå og stå uten hjelp i minst 2 minutter.
  • 50 år eller eldre

Parkinsons gruppe eksklusjonskriterier:

  • Historie med nevrologiske lidelser annet enn PD (f.eks. Huntingtons sykdom, hjerneslag, traumatisk hjerneskade, multippel sklerose, Alzheimers sykdom osv.)
  • Kan ikke gå eller stå uten hjelp.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 21
  • Betydelige problemer uten tilknytning til PD som kan påvirke gangen (f.eks. muskelskjelettproblemer, ryggsmerter, nylig operasjon osv.)

Friske kontroller inklusjonskriterier:

  • Mulighet til å delta på Northumbria University, Newcastle Upon Tyne for studiebesøk.
  • 50 år eller eldre.
  • Kan gå og stå uten hjelp i minst 2 minutter.

Friske kontroller eksklusjonskriterier:

  • Historie med nevrologiske lidelser (f.eks. Huntingtons sykdom, hjerneslag, traumatisk hjerneskade, multippel sklerose, Alzheimers sykdom osv.)
  • Betydelige problemer som kan påvirke gangeevnen (f.eks. muskelskjelettproblemer, ryggsmerter, nylig operasjon osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Parkinsons sykdom (PD)
Deltakere med en klinisk diagnose av Parkinsons sykdom som oppfyller de beskrevne inklusjonskriteriene vil bli rekruttert til å delta i denne studien. Målet er å rekruttere 60 personer med Parkinsons.
Kontrollgruppe (KG)
Alderstilpassede (over 50 år) friske kontroller som oppfyller de beskrevne inklusjonskriteriene vil bli rekruttert til å delta i denne studien. Målet er å rekruttere 60 deltakere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrittlengde
Tidsramme: Utfall vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).
(m, gjennomsnitt ± standardavvik)
Utfall vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).
Steg Tid
Tidsramme: Resultatene vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).
(s, gjennomsnitt ± standardavvik)
Resultatene vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).
Skrittid
Tidsramme: Utfallene vil bli oppnådd i ett besøk (dag 1).
(s, gjennomsnitt ± standardavvik)
Utfallene vil bli oppnådd i ett besøk (dag 1).
Kadense
Tidsramme: Utfallene vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).
(skritt per minutt, gjennomsnitt ± standardavvik)
Utfallene vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).
Bakke-kontakttid
Tidsramme: Resultatene vil bli innhentet i ett besøk (Dag 1).
(s, gjennomsnitt ± standardavvik)
Resultatene vil bli innhentet i ett besøk (Dag 1).
Svingtid
Tidsramme: Resultatene vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).
(s, gjennomsnitt ± standardavvik)
Resultatene vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).
Skrittfart
Tidsramme: Resultatene vil bli innhentet i ett besøk (Dag 1).
(m/s, gjennomsnitt ± standardavvik)
Resultatene vil bli innhentet i ett besøk (Dag 1).
Ganghastighet
Tidsramme: Utfallene vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).
(m/s, gjennomsnitt ± standardavvik)
Utfallene vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).
Areal av ellipse
Tidsramme: Resultatene vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).
(mm², gjennomsnitt ± standardavvik)
Resultatene vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).
Lengden på ellipse
Tidsramme: Resultatene vil bli innhentet i ett besøk (Dag 1).
(mm, gjennomsnitt ± standardavvik)
Resultatene vil bli innhentet i ett besøk (Dag 1).
Bredde av ellipse
Tidsramme: Resultatene vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).
(mm, gjennomsnitt ± standardavvik)
Resultatene vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).
Total forflytning
Tidsramme: Resultater vil bli innhentet i ett besøk (Dag 1).
(mm, gjennomsnitt ± standardavvik)
Resultater vil bli innhentet i ett besøk (Dag 1).
Medio-Lateral Range
Tidsramme: Utfallene vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).
(mm, gjennomsnitt ± standardavvik)
Utfallene vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).
Anterior-Posterior Range
Tidsramme: Resultatene vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).
(mm, gjennomsnitt ± standardavvik)
Resultatene vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dobbelt støttetid
Tidsramme: Resultatene vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).
(s, gjennomsnitt ± standardavvik)
Resultatene vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).
Enkeltstøttetid
Tidsramme: Resultatene vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).
(s, gjennomsnitt ± standardavvik
Resultatene vil bli innhentet i ett besøk (dag 1).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northumbria University

Samarbeidspartnere

DANU Sports Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodrigo Vitorio, PhD, Northumbria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8543b

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere