Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DANU Sports Systemin kliininen validiteetti kävelyn ja tasapainon arvioinnissa Parkinsonin taudissa

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: GabriellaGatti, Northumbria University

DANU Sports Systemin kliininen pätevyys kävelyn ja tasapainon arvioinnissa Parkinsonin taudissa

Tämä havainnointitutkimus pyrkii tutkimaan DANU Smart Socks -sukkien käyttöä kävelyn ja tasapainon arvioinnissa Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä (PwP). Tutkimuksessa verrataan DANU:n tuottamia kävely- ja tasapainotuloksia Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä (PwP) ja vastaavan ikäisillä terveillä henkilöillä. Hankkeen tavoitteena on tutkia, onko kerätty kävely- ja tasapainodata yhteydessä Parkinsonin oireiden mittareihin, kuten taudin etenemiseen ja kognitiivisiin kykyihin. Kävely- ja tasapainotulokset saadaan yhden havainnointilaboratoriovierailun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät:

Laitosetiikka on saatu (Projektitunnus: 8543). Käyttämällä havainnointisuunnittelua, osallistujia pyydetään osallistumaan yhteen käyntiin Northumbrian yliopistossa, Newcastle Upon Tynessa.

Käynti 1: Osallistujat suorittavat sarjan kliinisiä ja kognitiivisia mittauksia, mukaan lukien Movement Disorders Society's-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Montreal Cognitive Assessment, Freezing of Gait Questionnaire ja Falls Efficacy Scale toimimaan kuvaavina mittareina. Tämän jälkeen suoritamme samanaikaisen datankeruun sarjan motoristen tehtävien aikana. DANU-järjestelmää käytetään yhdessä APDM Mobility Labin kanssa koko datankeruun ajan. Liikkuvuusarviointeihin kuuluu 2-minuuttinen kävelytesti, 3 kävelytiekokeilua, Timed Up and Go -testi ja sarja 2-minuuttisia tasapainotehtäviä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Northumbria University
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Northumbria University
        • Alatutkija:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
          • Puhelinnumero: 01912156078
        • Alatutkija:
          • Gabriella Gatti, BSc
        • Päätutkija:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
        • Alatutkija:
          • Rosie Morris, PhD
        • Alatutkija:
          • Samuel Stuart, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujia rekrytoidaan, jos he täyttävät ilmoitetut osallistumiskriteerit ja sijaitsevat Englannin koillisosassa. Osallistujia rekrytoidaan olemassa olevasta laboratoriotietokannastamme, suullisen tiedon välityksellä sekä vierailuilla paikallisissa ryhmissä.

Kuvaus

Parkinsonin ryhmän sisällyttämiskriteerit: - Parkinsonin kliininen diagnoosi liikuntahäiriöasiantuntijan toimesta UK brain bank -kriteerien mukaisesti.

  • PD-vaiheet I-III (Hoehn ja Yahr Rating Scale)
  • Kyky osallistua tutkimuskäynneille Northumbrian yliopistoon, Newcastle Upon Tyneen.
  • Kyky kävellä ja seistä ilman apua vähintään 2 minuuttia.
  • Ikä 50 vuotta tai yli

Parkinsonin ryhmän poissulkemiskriteerit:

  • Muiden neurologisten häiriöiden kuin PD:n (esim. Huntingtonin tauti, aivohalvaus, aivovamma, MS-tauti, Alzheimerin tauti jne.) historia
  • Ei kykene kävelemään tai seisomaan ilman apua.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet < 21
  • Merkittävät PD:hen liittymättömät ongelmat, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn (esim. tukielinongelmat, selkäkipu, äskettäinen leikkaus jne.)

Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky osallistua tutkimuskäynneille Northumbrian yliopistoon, Newcastle Upon Tyneen.
  • Ikä 50 vuotta tai yli.
  • Kyky kävellä ja seistä ilman apua vähintään 2 minuuttia.

Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:

  • Neurologisten häiriöiden (esim. Huntingtonin tauti, aivohalvaus, aivovamma, MS-tauti, Alzheimerin tauti jne.) historia
  • Merkittävät ongelmat, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn (esim. tukielinongelmat, selkäkipu, äskettäinen leikkaus jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Parkinsonin tauti
Osallistujat, joilla on kliininen Parkinsonin taudin diagnoosi ja jotka täyttävät kuvatut kelpoisuuskriteerit, rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Tavoitteena on rekrytoida 60 Parkinsonin tautia sairastavaa henkilöä.
Terveet kontrollit (HC)
Tähän tutkimukseen pyritään rekrytoimaan 60 iänmukaisia (yli 50-vuotiaita) terveitä kontrollihenkilöitä, jotka täyttävät kuvatut kelpoisuuskriteerit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelpituus
Aikaikkuna: Tulokset saadaan yhdellä käyntikerralla (päivä 1).
(m, keskiarvo ± keskihajonta)
Tulokset saadaan yhdellä käyntikerralla (päivä 1).
Askel Aika
Aikaikkuna: Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (päivä 1).
(s, keskiarvo ± keskihajonta)
Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (päivä 1).
Askeltaika
Aikaikkuna: Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (Päivä 1).
(s, keskiarvo ± keskihajonta)
Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (Päivä 1).
Cadence
Aikaikkuna: Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (Päivä 1).
(askelia minuutissa, keskiarvo ± keskihajonta)
Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (Päivä 1).
Maakosketusaika
Aikaikkuna: Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (Päivä 1).
(s, keskiarvo ± keskihajonta)
Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (Päivä 1).
Heilahdusaika
Aikaikkuna: Tulokset saadaan yhdessä tutkimuskäynnissä (päivä 1).
(s, keskiarvo ± keskihajonta)
Tulokset saadaan yhdessä tutkimuskäynnissä (päivä 1).
Askelvauhti
Aikaikkuna: Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (Päivä 1).
(m/s, keskiarvo ± keskihajonta)
Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (Päivä 1).
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (Päivä 1).
(m/s, keskiarvo ± keskihajonta)
Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (Päivä 1).
Ellipsin pinta-ala
Aikaikkuna: Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (Päivä 1).
(mm², keskiarvo ± keskihajonta)
Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (Päivä 1).
Ellipsin pituus
Aikaikkuna: Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (Päivä 1).
(mm, keskiarvo ± keskihajonta)
Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (Päivä 1).
Ellipsin leveys
Aikaikkuna: Tulokset saadaan yhdessä käynnissä (Päivä 1).
(mm, keskiarvo ± keskihajonta)
Tulokset saadaan yhdessä käynnissä (Päivä 1).
Kokonaissiirtymä
Aikaikkuna: Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (Päivä 1).
(mm, keskiarvo ± keskihajonta)
Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (Päivä 1).
Mediaalilateraalinen liikealue
Aikaikkuna: Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (Päivä 1).
(mm, keskiarvo ± keskihajonta)
Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (Päivä 1).
Anterior-Posterior-alue
Aikaikkuna: Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (Päivä 1).
(mm, keskiarvo ± keskihajonta)
Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (Päivä 1).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksoistuen aika
Aikaikkuna: Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (päivä 1).
(s, keskiarvo ± keskihajonta)
Tulokset saadaan yhdellä käynnillä (päivä 1).
Yksittäinen tukiaika
Aikaikkuna: Tulokset saadaan yhdessä käynnissä (Päivä 1).
(s, keskiarvo ± keskihajonta
Tulokset saadaan yhdessä käynnissä (Päivä 1).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northumbria University

Yhteistyökumppanit

DANU Sports Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo Vitorio, PhD, Northumbria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8543b

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa