Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validade Clínica do Sistema DANU Sports para Avaliação da Marcha e Equilíbrio na Doença de Parkinson

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: GabriellaGatti, Northumbria University
Este estudo observacional tem como objetivo explorar o uso das Meias Inteligentes DANU para avaliação da marcha e do equilíbrio em pessoas com Parkinson (PcP). O estudo irá comparar os resultados da marcha e do equilíbrio produzidos pela DANU em pessoas com Parkinson (PcP) e num grupo de indivíduos saudáveis de idade semelhante. O projeto tem como objetivo investigar se os dados de marcha e equilíbrio recolhidos estão relacionados com medidas dos sintomas de Parkinson, como a progressão da doença e as capacidades cognitivas. Os resultados da marcha e do equilíbrio serão obtidos através de uma visita laboratorial observacional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Métodos:

Foram obtidas aprovações éticas institucionais (ID do Projeto: 8543). Utilizando um desenho observacional, será pedido aos participantes que compareçam a uma visita à Universidade de Northumbria, em Newcastle Upon Tyne.

Visita 1: Os participantes completarão uma série de medidas clínicas e cognitivas, incluindo a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento, a Avaliação Cognitiva de Montreal, o Questionário de Congelamento da Marcha e a Escala de Eficácia de Quedas, que servirão como medidas descritivas. Seguidamente, realizaremos uma recolha de dados concorrente durante uma bateria de tarefas motoras. O sistema DANU será utilizado juntamente com o APDM Mobility Lab durante toda a duração da recolha de dados. As avaliações de mobilidade incluem um Teste de Caminhada de 2 Minutos, 3 ensaios em passadeira, um Timed Up and Go e uma série de tarefas de Equilíbrio de 2 Minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido
        • Inscrevendo-se por convite
        • Northumbria University
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Northumbria University
        • Subinvestigador:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Contato:
        • Contato:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
          • Número de telefone: 01912156078
        • Subinvestigador:
          • Gabriella Gatti, BSc
        • Investigador principal:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
        • Subinvestigador:
          • Rosie Morris, PhD
        • Subinvestigador:
          • Samuel Stuart, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados se cumprirem os critérios de participação mencionados e estiverem localizados no Nordeste de Inglaterra. Os participantes serão recrutados através da nossa base de dados laboratorial existente, por divulgação boca a boca e através da visita a grupos locais.

Descrição

Critérios de Inclusão do Grupo de Parkinson:- Diagnóstico clínico de Parkinson por um especialista em distúrbios do movimento de acordo com os critérios do UK brain bank.

  • Estágios I-III da DP (Escala de Avaliação de Hoehn e Yahr)
  • Capacidade de comparecer na Universidade de Northumbria, Newcastle Upon Tyne para as visitas do estudo.
  • Capacidade de caminhar e ficar de pé sem assistência por um mínimo de 2 minutos.
  • Idade igual ou superior a 50 anos

Critérios de Exclusão do Grupo de Parkinson:

  • Histórico de distúrbios neurológicos além da DP (por exemplo, doença de Huntington, AVC, lesão cerebral traumática, esclerose múltipla, doença de Alzheimer, etc.)
  • Incapacidade de caminhar ou ficar de pé sem auxílio.
  • Pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 21
  • Problemas significativos não relacionados à DP que possam afetar a marcha (por exemplo, problemas musculoesqueléticos, dor nas costas, cirurgia recente, etc.)

Critérios de Inclusão do Grupo de Controlo Saudável:

  • Capacidade de comparecer na Universidade de Northumbria, Newcastle Upon Tyne para as visitas do estudo.
  • Idade igual ou superior a 50 anos.
  • Capacidade de caminhar e ficar de pé sem assistência por um mínimo de 2 minutos.

Critérios de Exclusão do Grupo de Controlo Saudável:

  • Histórico de distúrbios neurológicos (por exemplo, doença de Huntington, AVC, lesão cerebral traumática, esclerose múltipla, doença de Alzheimer, etc.)
  • Problemas significativos que possam afetar a caminhada (por exemplo, problemas musculoesqueléticos, dor nas costas, cirurgia recente, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença de Parkinson (DP)
Os participantes com um diagnóstico clínico de Doença de Parkinson que cumpram os critérios de elegibilidade descritos serão recrutados para participar neste estudo. O objetivo é recrutar 60 pessoas com Parkinson.
Controlo Saudável (CS)
Controlos saudáveis com idade correspondente (mais de 50 anos) que cumpram os critérios de elegibilidade descritos serão recrutados para participar neste estudo. O objetivo é recrutar 60 participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento da Passada
Prazo: Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
(m, média ± desvio padrão)
Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
Tempo do Passo
Prazo: Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
(s, média ± desvio padrão)
Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
Tempo de Passada
Prazo: Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
(s, média ± desvio padrão)
Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
Cadência
Prazo: Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
(passos por minuto, média ± desvio padrão)
Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
Tempo de Contacto com o Solo
Prazo: Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
(s, média ± desvio padrão)
Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
Swing Time
Prazo: Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
(s, média ± desvio padrão)
Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
Velocidade da Passada
Prazo: Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
(m/s, média ± desvio padrão)
Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
Velocidade da Marcha
Prazo: Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
(m/s, média ± desvio padrão)
Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
Área da Elipse
Prazo: Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
(mm², média ± desvio padrão)
Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
Comprimento da Elipse
Prazo: Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
(mm, média ± desvio padrão)
Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
Largura da Elipse
Prazo: Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
(mm, média ± desvio padrão)
Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
Deslocamento Total
Prazo: Os resultados serão obtidos numa única visita (Dia 1).
(mm, média ± desvio padrão)
Os resultados serão obtidos numa única visita (Dia 1).
Amplitude Médio-Lateral
Prazo: Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
(mm, média ± desvio padrão)
Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
Amplitude Antero-Posterior
Prazo: Os resultados serão obtidos numa única visita (Dia 1).
(mm, média ± desvio padrão)
Os resultados serão obtidos numa única visita (Dia 1).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Apoio Duplo
Prazo: Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
(s, média ± desvio padrão)
Os resultados serão obtidos numa visita (Dia 1).
Tempo de Suporte Único
Prazo: Os resultados serão obtidos numa única visita (Dia 1).
(s, média ± desvio padrão
Os resultados serão obtidos numa única visita (Dia 1).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northumbria University

Colaboradores

DANU Sports Ltd

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo Vitorio, PhD, Northumbria University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8543b

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever