Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validez Clínica del Sistema Deportivo DANU para la Evaluación de la Marcha y el Equilibrio en la Enfermedad de Parkinson

11 de febrero de 2026 actualizado por: GabriellaGatti, Northumbria University
Este estudio observacional tiene como objetivo explorar el uso de los calcetines inteligentes DANU para la evaluación de la marcha y el equilibrio en personas con Parkinson (PwP, por sus siglas en inglés). El estudio comparará los resultados de marcha y equilibrio producidos por DANU en personas con Parkinson (PwP) y un grupo de individuos sanos de edad similar. El proyecto pretende investigar si los datos de marcha y equilibrio recopilados están vinculados a medidas de los síntomas del Parkinson, como la progresión de la enfermedad y las capacidades cognitivas. Los resultados de marcha y equilibrio se obtendrán mediante una visita de observación en laboratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Métodos:

Se han obtenido los permisos éticos institucionales (ID del Proyecto: 8543). Utilizando un diseño observacional, se pedirá a los participantes que asistan a una visita a la Universidad de Northumbria, Newcastle Upon Tyne.

Visita 1: Los participantes completarán una serie de medidas clínicas y cognitivas, incluyendo la Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento, la Evaluación Cognitiva de Montreal, el Cuestionario de Congelación de la Marcha y la Escala de Eficacia de las Caídas, que actuarán como medidas descriptivas. A continuación, llevaremos a cabo una recopilación de datos concurrente a lo largo de una batería de tareas motoras. El sistema DANU se utilizará junto con APDM Mobility Lab durante toda la duración de la recopilación de datos. Las evaluaciones de movilidad incluyen una Prueba de Caminata de 2 Minutos, 3 ensayos en pasarela, una prueba Timed Up and Go y una serie de tareas de Equilibrio de 2 Minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido
        • Inscripción por invitación
        • Northumbria University
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Northumbria University
        • Sub-Investigador:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
          • Número de teléfono: 01912156078
        • Sub-Investigador:
          • Gabriella Gatti, BSc
        • Investigador principal:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Rosie Morris, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Samuel Stuart, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados si cumplen con los criterios de participación enunciados y se encuentran en el Noreste de Inglaterra. Los participantes serán reclutados de nuestra base de datos de laboratorio existente, por boca a boca y mediante visitas a grupos locales.

Descripción

Criterios de inclusión del grupo de Parkinson: - Diagnóstico clínico de Parkinson por un especialista en trastornos del movimiento según los criterios del banco de cerebros del Reino Unido.

  • Etapas I-III de la EP (Escala de Calificación de Hoehn y Yahr)
  • Capacidad para asistir a la Universidad de Northumbria, Newcastle Upon Tyne, para las visitas del estudio.
  • Capacidad para caminar y permanecer de pie sin ayuda durante un mínimo de 2 minutos.
  • Edad de 50 años o más

Criterios de exclusión del grupo de Parkinson:

  • Antecedentes de trastornos neurológicos distintos de la EP (por ejemplo, enfermedad de Huntington, accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico, esclerosis múltiple, enfermedad de Alzheimer, etc.)
  • Incapacidad para caminar o permanecer de pie sin ayuda.
  • Puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) < 21
  • Problemas significativos no relacionados con la EP que puedan afectar la marcha (por ejemplo, problemas musculoesqueléticos, dolor de espalda, cirugía reciente, etc.)

Criterios de inclusión de controles sanos:

  • Capacidad para asistir a la Universidad de Northumbria, Newcastle Upon Tyne, para las visitas del estudio.
  • Edad de 50 años o más.
  • Capacidad para caminar y permanecer de pie sin ayuda durante un mínimo de 2 minutos.

Criterios de exclusión de controles sanos:

  • Antecedentes de trastornos neurológicos (por ejemplo, enfermedad de Huntington, accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico, esclerosis múltiple, enfermedad de Alzheimer, etc.)
  • Problemas significativos que puedan afectar la marcha (por ejemplo, problemas musculoesqueléticos, dolor de espalda, cirugía reciente, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Enfermedad de Parkinson (EP)
Los participantes con un diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson que cumplan los criterios de elegibilidad descritos serán reclutados para participar en este estudio. El objetivo es reclutar a 60 personas con Parkinson.
Control Sano (CS)
Controles sanos emparejados por edad (mayores de 50 años) que cumplan los criterios de elegibilidad descritos serán reclutados para participar en este estudio. El objetivo es reclutar a 60 participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud de la zancada
Periodo de tiempo: Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
(m, media ± desviación estándar)
Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
Tiempo de Paso
Periodo de tiempo: Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
(s, media ± desviación estándar)
Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
Tiempo de Zancada
Periodo de tiempo: Los resultados se obtendrán en una visita (Día 1).
(s, media ± desviación estándar)
Los resultados se obtendrán en una visita (Día 1).
Cadencia
Periodo de tiempo: Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
(pasos por minuto, media ± desviación estándar)
Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
Tiempo de Contacto con el Suelo
Periodo de tiempo: Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
(s, media ± desviación estándar)
Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
Tiempo de Swing
Periodo de tiempo: Los resultados se obtendrán en una visita (Día 1).
(s, media ± desviación estándar)
Los resultados se obtendrán en una visita (Día 1).
Velocidad de la zancada
Periodo de tiempo: Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
(m/s, media ± desviación estándar)
Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
Velocidad de la Marcha
Periodo de tiempo: Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
(m/s, media ± desviación estándar)
Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
Área de la Elipse
Periodo de tiempo: Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
(mm², media ± desviación estándar)
Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
Longitud de la Elipse
Periodo de tiempo: Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
(mm, media ± desviación estándar)
Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
Ancho de Elipse
Periodo de tiempo: Los resultados se obtendrán en una visita (Día 1).
(mm, media ± desviación estándar)
Los resultados se obtendrán en una visita (Día 1).
Desplazamiento Total
Periodo de tiempo: Los resultados se obtendrán en una visita (Día 1).
(mm, media ± desviación estándar)
Los resultados se obtendrán en una visita (Día 1).
Rango Medio-Lateral
Periodo de tiempo: Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
(mm, media ± desviación estándar)
Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
Rango Anterior-Posterior
Periodo de tiempo: Los resultados se obtendrán en una única visita (Día 1).
(mm, media ± desviación estándar)
Los resultados se obtendrán en una única visita (Día 1).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de Apoyo Doble
Periodo de tiempo: Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
(s, media ± desviación estándar)
Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
Tiempo de Soporte Único
Periodo de tiempo: Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).
(s, media ± desviación estándar
Los resultados se obtendrán en una sola visita (Día 1).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northumbria University

Colaboradores

DANU Sports Ltd

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo Vitorio, PhD, Northumbria University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8543b

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir