Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk validitet af DANU Sports System til gang- og balancevurdering ved Parkinsons sygdom

11. februar 2026 opdateret af: GabriellaGatti, Northumbria University

Klinisk Gyldighed af DANU Sports Systemet til Gang- og Balancevurdering ved Parkinsons Sygdom

Denne observationsundersøgelse har til formål at undersøge anvendelsen af DANU Smart Socks til gang- og balancevurdering hos personer med Parkinsons sygdom (PwP). Undersøgelsen vil sammenligne gang- og balanceresultater produceret af DANU fra personer med Parkinsons sygdom (PwP) og en gruppe raske personer i lignende alder. Projektet har til formål at undersøge, om de indsamlede gang- og balancedata er knyttet til mål for Parkinsons symptomer såsom sygdomsprogression og kognitive evner. Gang- og balanceresultater vil blive opnået gennem ét observationsbesøg i laboratoriet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

Institutionel etik er blevet indhentet (Projekt-ID: 8543). Ved hjælp af en observationsdesign vil deltagerne blive bedt om at deltage i ét besøg på Northumbria University, Newcastle Upon Tyne.

Besøg 1: Deltagerne vil gennemføre en række kliniske og kognitive målinger, herunder Movement Disorders Society's-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Montreal Cognitive Assessment, Freezing of Gait Questionnaire og Falls Efficacy Scale, som skal fungere som beskrivende målinger. Efter dette vil vi gennemføre en samtidig dataindsamling gennem en række motoriske opgaver. DANU-systemet vil blive brugt sammen med APDM Mobility Lab gennem hele dataindsamlingsperioden. Mobilitetsvurderinger inkluderer en 2-minutters gangtest, 3 gangbaneforsøg, en Timed Up and Go og en række 2-minutters balanceopgaver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige
        • Tilmelding efter invitation
        • Northumbria University
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Northumbria University
        • Underforsker:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
          • Telefonnummer: 01912156078
        • Underforsker:
          • Gabriella Gatti, BSc
        • Ledende efterforsker:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
        • Underforsker:
          • Rosie Morris, PhD
        • Underforsker:
          • Samuel Stuart, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere vil blive rekrutteret, hvis de opfylder de udråbte deltagelseskriterier og er beliggende i Nordøstengland. Deltagere vil blive rekrutteret fra vores eksisterende laboratoriedatabase, mund-til-mund og gennem besøg hos lokale grupper.

Beskrivelse

Parkinsons Gruppes Inklusionskriterier:- Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom stillet af en bevægelsesforstyrrelsespecialist i henhold til UK brain bank kriterier.

  • Parkinsons stadier I-III (Hoehn og Yahr Rating Scale)
  • I stand til at deltage på Northumbria University, Newcastle Upon Tyne til studiebesøg.
  • I stand til at gå og stå uassisteret i mindst 2 minutter.
  • 50 år eller ældre

Parkinsons Gruppes Eksklusionskriterier:

  • Historie med neurologiske lidelser andre end Parkinsons (f.eks. Huntingtons sygdom, slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, multipel sklerose, Alzheimers sygdom osv.)
  • Ikke i stand til at gå eller stå uden hjælp.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 21
  • Væsentlige problemer uden relation til Parkinsons, der kan påvirke gang (f.eks. muskel- og skeletproblemer, rygpine, nylig operation osv.)

Sund Kontrol Inklusionskriterier:

  • Evne til at deltage på Northumbria University, Newcastle Upon Tyne til studiebesøg.
  • 50 år eller ældre.
  • I stand til at gå og stå uassisteret i mindst 2 minutter.

Sund Kontrol Eksklusionskriterier:

  • Historie med neurologiske lidelser (f.eks. Huntingtons sygdom, slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, multipel sklerose, Alzheimers sygdom osv.)
  • Væsentlige problemer, der kan påvirke gang (f.eks. muskel- og skeletproblemer, rygpine, nylig operation osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Parkinsons sygdom (PD)
Deltagere med en klinisk diagnose af Parkinsons sygdom, der opfylder de beskrevne berettigelseskriterier, vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse. Formålet er at rekruttere 60 personer med Parkinsons.
Sund kontrol (HC)
Sundhedsmæssigt passende (over 50 år) raske kontroller, der opfylder de beskrevne berettigelseskriterier, vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse. Formålet er at rekruttere 60 deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridtlængde
Tidsramme: Resultaterne vil blive opnået ved ét besøg (dag 1).
(m, middelværdi ± standardafvigelse)
Resultaterne vil blive opnået ved ét besøg (dag 1).
Steg Tid
Tidsramme: Resultaterne vil blive opnået i ét besøg (dag 1).
(s, gennemsnit ± standardafvigelse)
Resultaterne vil blive opnået i ét besøg (dag 1).
Skridttid
Tidsramme: Resultaterne vil blive opnået ved ét besøg (dag 1).
(s, gennemsnit ± standardafvigelse)
Resultaterne vil blive opnået ved ét besøg (dag 1).
Cadence
Tidsramme: Resultaterne vil blive opnået i ét besøg (dag 1).
(skridt pr. minut, gennemsnit ± standardafvigelse)
Resultaterne vil blive opnået i ét besøg (dag 1).
Jordkontakttid
Tidsramme: Resultaterne vil blive opnået i ét besøg (Dag 1).
(s, gennemsnit ± standardafvigelse)
Resultaterne vil blive opnået i ét besøg (Dag 1).
Sving Tid
Tidsramme: Resultaterne indhentes ved et enkelt besøg (dag 1).
(s, middelværdi ± standardafvigelse)
Resultaterne indhentes ved et enkelt besøg (dag 1).
Skridthastighed
Tidsramme: Resultaterne vil blive indhentet i ét besøg (dag 1).
(m/s, gennemsnit ± standardafvigelse)
Resultaterne vil blive indhentet i ét besøg (dag 1).
Ganghastighed
Tidsramme: Resultaterne vil blive opnået ved ét besøg (dag 1).
(m/s, middelværdi ± standardafvigelse)
Resultaterne vil blive opnået ved ét besøg (dag 1).
Areal af Ellipse
Tidsramme: Resultaterne vil blive indhentet ved ét besøg (dag 1).
(mm², middelværdi ± standardafvigelse)
Resultaterne vil blive indhentet ved ét besøg (dag 1).
Længde af ellipse
Tidsramme: Resultaterne vil blive opnået ved ét besøg (dag 1).
(mm, gennemsnit ± standardafvigelse)
Resultaterne vil blive opnået ved ét besøg (dag 1).
Bredde af ellipse
Tidsramme: Resultaterne vil blive indhentet i ét besøg (dag 1).
(mm, middelværdi ± standardafvigelse)
Resultaterne vil blive indhentet i ét besøg (dag 1).
Total Udflytning
Tidsramme: Resultaterne vil blive opnået i et besøg (dag 1).
(mm, gennemsnit ± standardafvigelse)
Resultaterne vil blive opnået i et besøg (dag 1).
Medio-lateral rækkevidde
Tidsramme: Resultaterne vil blive opnået i ét besøg (dag 1).
(mm, middelværdi ± standardafvigelse)
Resultaterne vil blive opnået i ét besøg (dag 1).
Anterior-Posterior Rækkevidde
Tidsramme: Resultaterne vil blive opnået ved ét besøg (dag 1).
(mm, middelværdi ± standardafvigelse)
Resultaterne vil blive opnået ved ét besøg (dag 1).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dobbelt støttetid
Tidsramme: Resultaterne vil blive opnået i ét besøg (dag 1).
(s, gennemsnit ± standardafvigelse)
Resultaterne vil blive opnået i ét besøg (dag 1).
Enkelt Support Tid
Tidsramme: Resultaterne indhentes ved ét besøg (dag 1).
(s, gennemsnit ± standardafvigelse
Resultaterne indhentes ved ét besøg (dag 1).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria University

Samarbejdspartnere

DANU Sports Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo Vitorio, PhD, Northumbria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8543b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner