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Klinische Validität des DANU Sports Systems zur Gang- und Gleichgewichtsbewertung bei Parkinson-Erkrankung

11. Februar 2026 aktualisiert von: GabriellaGatti, Northumbria University

Klinische Validität des DANU-Sportsystems zur Gang- und Gleichgewichtsbewertung bei Parkinson-Erkrankung

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Verwendung der DANU Smart Socks zur Gang- und Gleichgewichtsbeurteilung bei Menschen mit Parkinson (PwP) zu untersuchen. Die Studie wird die Geh- und Gleichgewichtsergebnisse, die von DANU bei Menschen mit Parkinson (PwP) und einer Gruppe gesunder Personen ähnlichen Alters erzeugt werden, vergleichen. Das Projekt zielt darauf ab, zu untersuchen, ob die gesammelten Gang- und Gleichgewichtsdaten mit Messungen von Parkinson-Symptomen wie Krankheitsverlauf und kognitiven Fähigkeiten in Verbindung stehen. Gang- und Gleichgewichtsergebnisse werden durch einen Beobachtungs-Laborbesuch ermittelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Methoden:

Die institutionelle Ethik wurde eingeholt (Projekt-ID: 8543). Unter Verwendung eines Beobachtungsdesigns werden die Teilnehmer gebeten, einen Besuch an der Northumbria University in Newcastle Upon Tyre zu absolvieren.

Besuch 1: Die Teilnehmer absolvieren eine Reihe klinischer und kognitiver Messungen, einschließlich der Movement Disorders Society's-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, der Montreal Cognitive Assessment, des Freezing of Gait Questionnaire und der Falls Efficacy Scale, die als deskriptive Messungen dienen. Anschließend führen wir eine gleichzeitige Datenerhebung während einer Reihe motorischer Aufgaben durch. Das DANU-System wird zusammen mit dem APDM Mobility Lab während der gesamten Datenerhebungsdauer verwendet. Die Mobilitätsbewertungen umfassen einen 2-Minuten-Gehtest, 3 Gehwegversuche, einen Timed Up and Go und eine Reihe von 2-Minuten-Balanceaufgaben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich
        • Anmeldung auf Einladung
        • Northumbria University
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Northumbria University
        • Unterermittler:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
          • Telefonnummer: 01912156078
        • Unterermittler:
          • Gabriella Gatti, BSc
        • Hauptermittler:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
        • Unterermittler:
          • Rosie Morris, PhD
        • Unterermittler:
          • Samuel Stuart, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer werden rekrutiert, wenn sie die festgelegten Teilnahmekriterien erfüllen und sich im Nordosten Englands befinden. Teilnehmer werden aus unserer bestehenden Labordatenbank, durch Mundpropaganda und durch Besuche lokaler Gruppen rekrutiert.

Beschreibung

Parkinson-Gruppe Einschlusskriterien: - Klinische Diagnose von Parkinson durch einen Spezialisten für Bewegungsstörungen gemäß den UK Brain Bank Kriterien.

  • PD-Stadien I-III (Hoehn- und Yahr-Skala)
  • In der Lage, die Northumbria University in Newcastle Upon Tyne für Studienbesuche aufzusuchen.
  • In der Lage, mindestens 2 Minuten lang ohne Hilfe zu gehen und zu stehen.
  • 50 Jahre oder älter

Parkinson-Gruppe Ausschlusskriterien:

  • Anamnese von neurologischen Erkrankungen außer PD (z.B. Huntington-Krankheit, Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung, Multiple Sklerose, Alzheimer-Krankheit usw.)
  • Nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen oder zu stehen.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Wert < 21
  • Signifikante Probleme, die nicht mit PD zusammenhängen und das Gangbild beeinträchtigen könnten (z.B. muskuloskelettale Probleme, Rückenschmerzen, kürzliche Operationen usw.)

Gesunde Kontrollgruppe Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, die Northumbria University in Newcastle Upon Tyne für Studienbesuche aufzusuchen.
  • 50 Jahre oder älter.
  • In der Lage, mindestens 2 Minuten lang ohne Hilfe zu gehen und zu stehen.

Gesunde Kontrollgruppe Ausschlusskriterien:

  • Anamnese von neurologischen Erkrankungen (z.B. Huntington-Krankheit, Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung, Multiple Sklerose, Alzheimer-Krankheit usw.)
  • Signifikante Probleme, die das Gehen beeinträchtigen könnten (z.B. muskuloskelettale Probleme, Rückenschmerzen, kürzliche Operationen usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Parkinson-Krankheit (PD)
Teilnehmer mit einer klinischen Diagnose von Parkinson-Krankheit, die die beschriebenen Einschlusskriterien erfüllen, werden für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert. Das Ziel ist die Rekrutierung von 60 Personen mit Parkinson.
Gesunde Kontrolle (HC)
Altersangepasste (über 50 Jahre alte) gesunde Kontrollpersonen, die die beschriebenen Eignungskriterien erfüllen, werden für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert. Das Ziel ist die Rekrutierung von 60 Teilnehmern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlänge
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden bei einem Besuch (Tag 1) erhoben.
(m, Mittelwert ± Standardabweichung)
Die Ergebnisse werden bei einem Besuch (Tag 1) erhoben.
Schrittzeit
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden während eines Besuchs (Tag 1) erfasst.
(s, Mittelwert ± Standardabweichung)
Die Ergebnisse werden während eines Besuchs (Tag 1) erfasst.
Schrittdauer
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden bei einem Besuch (Tag 1) erfasst.
(s, Mittelwert ± Standardabweichung)
Die Ergebnisse werden bei einem Besuch (Tag 1) erfasst.
Kadenz
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden in einem Besuch (Tag 1) erfasst.
(Schritte pro Minute, Mittelwert ± Standardabweichung)
Die Ergebnisse werden in einem Besuch (Tag 1) erfasst.
Bodenkontaktzeit
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden bei einem Besuch (Tag 1) ermittelt.
(s, Mittelwert ± Standardabweichung)
Die Ergebnisse werden bei einem Besuch (Tag 1) ermittelt.
Swing Time
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden in einem Besuch (Tag 1) erzielt.
(s, Mittelwert ± Standardabweichung)
Die Ergebnisse werden in einem Besuch (Tag 1) erzielt.
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden bei einem Besuch (Tag 1) erhoben.
(m/s, Mittelwert ± Standardabweichung)
Die Ergebnisse werden bei einem Besuch (Tag 1) erhoben.
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden bei einem Besuch (Tag 1) erhoben.
(m/s, Mittelwert ± Standardabweichung)
Die Ergebnisse werden bei einem Besuch (Tag 1) erhoben.
Fläche der Ellipse
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden in einem Besuch (Tag 1) ermittelt.
(mm², Mittelwert ± Standardabweichung)
Die Ergebnisse werden in einem Besuch (Tag 1) ermittelt.
Länge der Ellipse
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden in einem Besuch (Tag 1) ermittelt.
(mm, Mittelwert ± Standardabweichung)
Die Ergebnisse werden in einem Besuch (Tag 1) ermittelt.
Breite der Ellipse
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden in einem Besuch (Tag 1) erhoben.
(mm, Mittelwert ± Standardabweichung)
Die Ergebnisse werden in einem Besuch (Tag 1) erhoben.
Gesamtverlagerung
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden in einem Besuch (Tag 1) erhoben.
(mm, Mittelwert ± Standardabweichung)
Die Ergebnisse werden in einem Besuch (Tag 1) erhoben.
Medio-Laterale Reichweite
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden an einem Termin (Tag 1) ermittelt.
(mm, Mittelwert ± Standardabweichung)
Die Ergebnisse werden an einem Termin (Tag 1) ermittelt.
Anterior-Posterior-Bereich
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden in einem Besuch (Tag 1) erfasst.
(mm, Mittelwert ± Standardabweichung)
Die Ergebnisse werden in einem Besuch (Tag 1) erfasst.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Doppelunterstützungszeit
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden an einem Termin (Tag 1) ermittelt.
(s, Mittelwert ± Standardabweichung)
Die Ergebnisse werden an einem Termin (Tag 1) ermittelt.
Single Support Time
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden bei einem Besuch (Tag 1) erfasst.
(s, Mittelwert ± Standardabweichung
Die Ergebnisse werden bei einem Besuch (Tag 1) erfasst.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northumbria University

Mitarbeiter

DANU Sports Ltd

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodrigo Vitorio, PhD, Northumbria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8543b

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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