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Validità Clinica del Sistema DANU Sports per la Valutazione dell'Andatura e dell'Equilibrio nella Malattia di Parkinson

11 febbraio 2026 aggiornato da: GabriellaGatti, Northumbria University
Questo studio osservazionale mira a esplorare l'uso delle calze intelligenti DANU per la valutazione dell'andatura e dell'equilibrio nelle persone con Parkinson (PwP). Lo studio confronterà i risultati della camminata e dell'equilibrio prodotti da DANU nelle persone con Parkinson (PwP) e in un gruppo di individui sani di età simile. Il progetto mira a indagare se i dati sull'andatura e sull'equilibrio raccolti siano collegati a misure dei sintomi del Parkinson come la progressione della malattia e le abilità cognitive. I risultati dell'andatura e dell'equilibrio saranno ottenuti attraverso una visita di osservazione in laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Metodi:

È stata ottenuta l'approvazione etica istituzionale (ID Progetto: 8543). Utilizzando un disegno osservazionale, ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a una visita presso la Northumbria University, Newcastle Upon Tyne.

Visita 1: I partecipanti completeranno una serie di misure cliniche e cognitive, tra cui la Movement Disorders Society's-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, il Montreal Cognitive Assessment, il Freezing of Gait Questionnaire e la Falls Efficacy Scale, che fungeranno da misure descrittive. Successivamente, condurremo una raccolta dati simultanea durante una batteria di compiti motori. Il sistema DANU sarà utilizzato insieme all'APDM Mobility Lab per l'intera durata della raccolta dati. Le valutazioni della mobilità includono un Test del Cammino di 2 Minuti, 3 prove su passerella, un Timed Up and Go e una serie di compiti di Equilibrio di 2 Minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito
        • Iscrizione su invito
        • Northumbria University
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Northumbria University
        • Sub-investigatore:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
          • Numero di telefono: 01912156078
        • Sub-investigatore:
          • Gabriella Gatti, BSc
        • Investigatore principale:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Rosie Morris, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Samuel Stuart, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati se soddisfano i criteri di partecipazione esclamati e si trovano nel Nord Est dell'Inghilterra. I partecipanti saranno reclutati dal nostro database di laboratorio esistente, tramite passaparola e visitando gruppi locali.

Descrizione

Criteri di inclusione del gruppo Parkinson:- Diagnosi clinica di Parkinson da parte di uno specialista dei disturbi del movimento secondo i criteri della UK brain bank.

  • Stadi PD I-III (Scala di valutazione Hoehn e Yahr)
  • Capacità di partecipare agli incontri di studio presso la Northumbria University, Newcastle Upon Tyne.
  • Capacità di camminare e stare in piedi senza assistenza per almeno 2 minuti.
  • Età di 50 anni o superiore

Criteri di esclusione del gruppo Parkinson:

  • Storia di disturbi neurologici diversi dal PD (es. malattia di Huntington, ictus, trauma cranico, sclerosi multipla, malattia di Alzheimer, ecc.)
  • Incapacità di camminare o stare in piedi senza aiuto.
  • Punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 21
  • Problemi significativi non correlati al PD che potrebbero influenzare l'andatura (es. problemi muscoloscheletrici, mal di schiena, interventi chirurgici recenti, ecc.)

Criteri di inclusione del gruppo di controllo sano:

  • Capacità di partecipare agli incontri di studio presso la Northumbria University, Newcastle Upon Tyne.
  • Età di 50 anni o superiore.
  • Capacità di camminare e stare in piedi senza assistenza per almeno 2 minuti.

Criteri di esclusione del gruppo di controllo sano:

  • Storia di disturbi neurologici (es. malattia di Huntington, ictus, trauma cranico, sclerosi multipla, malattia di Alzheimer, ecc.)
  • Problemi significativi che potrebbero influenzare la deambulazione (es. problemi muscoloscheletrici, mal di schiena, interventi chirurgici recenti, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Malattia di Parkinson (MP)
I partecipanti con una diagnosi clinica di malattia di Parkinson che soddisfano i criteri di eleggibilità descritti saranno reclutati per prendere parte a questo studio. L'obiettivo è reclutare 60 persone con il Parkinson.
Controllo Sano (CS)
I controlli sani di età corrispondente (oltre 50 anni) che soddisfano i criteri di idoneità descritti saranno reclutati per partecipare a questo studio.
L'obiettivo è reclutare 60 partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: I risultati saranno ottenuti in un'unica visita (Giorno 1).
(m, media ± deviazione standard)
I risultati saranno ottenuti in un'unica visita (Giorno 1).
Tempo del Passo
Lasso di tempo: Gli esiti saranno ottenuti in una visita (Giorno 1).
(s, media ± deviazione standard)
Gli esiti saranno ottenuti in una visita (Giorno 1).
Tempo di passo
Lasso di tempo: Gli esiti saranno ottenuti in una sola visita (Giorno 1).
(s, media ± deviazione standard)
Gli esiti saranno ottenuti in una sola visita (Giorno 1).
Cadenza
Lasso di tempo: I risultati saranno ottenuti in una visita (Giorno 1).
(passi al minuto, media ± deviazione standard)
I risultati saranno ottenuti in una visita (Giorno 1).
Tempo di Contatto con il Suolo
Lasso di tempo: Gli esiti saranno ottenuti in una visita (Giorno 1).
(s, media ± deviazione standard)
Gli esiti saranno ottenuti in una visita (Giorno 1).
Tempo di Swing
Lasso di tempo: Gli esiti saranno ottenuti in un'unica visita (Giorno 1).
(s, media ± deviazione standard)
Gli esiti saranno ottenuti in un'unica visita (Giorno 1).
Velocità del passo
Lasso di tempo: Gli esiti saranno ottenuti in una visita (Giorno 1).
(m/s, media ± deviazione standard)
Gli esiti saranno ottenuti in una visita (Giorno 1).
Velocità del passo
Lasso di tempo: Gli esiti saranno ottenuti in una visita (Giorno 1).
(m/s, media ± deviazione standard)
Gli esiti saranno ottenuti in una visita (Giorno 1).
Area dell'Ellisse
Lasso di tempo: I risultati saranno ottenuti in una sola visita (Giorno 1).
(mm², media ± deviazione standard)
I risultati saranno ottenuti in una sola visita (Giorno 1).
Lunghezza dell'Ellisse
Lasso di tempo: I risultati saranno ottenuti in una visita (Giorno 1).
(mm, media ± deviazione standard)
I risultati saranno ottenuti in una visita (Giorno 1).
Larghezza dell'Ellisse
Lasso di tempo: I risultati saranno ottenuti in una visita (Giorno 1).
(mm, media ± deviazione standard)
I risultati saranno ottenuti in una visita (Giorno 1).
Spostamento Totale
Lasso di tempo: Gli esiti saranno ottenuti in una sola visita (Giorno 1).
(mm, media ± deviazione standard)
Gli esiti saranno ottenuti in una sola visita (Giorno 1).
Escursione Medio-Laterale
Lasso di tempo: Gli esiti saranno ottenuti in una visita (Giorno 1).
(mm, media ± deviazione standard)
Gli esiti saranno ottenuti in una visita (Giorno 1).
Range Anteriore-Posteriore
Lasso di tempo: I risultati saranno ottenuti in un'unica visita (Giorno 1).
(mm, media ± deviazione standard)
I risultati saranno ottenuti in un'unica visita (Giorno 1).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di Doppio Appoggio
Lasso di tempo: I risultati saranno ottenuti in un'unica visita (Giorno 1).
(s, media ± deviazione standard)
I risultati saranno ottenuti in un'unica visita (Giorno 1).
Tempo di Supporto Singolo
Lasso di tempo: Gli esiti saranno ottenuti in una visita (Giorno 1).
(s, media ± deviazione standard)
Gli esiti saranno ottenuti in una visita (Giorno 1).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northumbria University

Collaboratori

DANU Sports Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodrigo Vitorio, PhD, Northumbria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8543b

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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