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DANU体育系统用于帕金森病步态和平衡评估的临床有效性

2026年2月11日更新者：GabriellaGatti、Northumbria University

DANU运动系统用于帕金森病步态与平衡评估的临床有效性

这项观察性研究旨在探索DANU智能袜在帕金森病患者（PwP）步态和平衡评估中的应用。该研究将比较DANU从帕金森病患者（PwP）和同龄健康人群中获取的行走和平衡结果。本项目旨在探究所收集的步态和平衡数据是否与帕金森病症状（如疾病进展和认知能力）的测量指标相关。步态和平衡结果将通过一次观察性实验室访问获取。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

方法：

已获得机构伦理批准（项目ID：8543）。采用观察性设计，参与者将被要求前往位于泰恩河畔纽卡斯尔的诺森比亚大学进行一次访问。

访问1：参与者将完成一系列临床和认知评估，包括运动障碍学会-统一帕金森病评定量表、蒙特利尔认知评估、步态冻结问卷和跌倒效能量表，作为描述性指标。随后，我们将在整套运动任务中进行同步数据收集。在整个数据收集期间，将同时使用DANU系统和APDM Mobility Lab。运动能力评估包括2分钟步行测试、3次走道试验、计时起立行走测试以及一系列2分钟平衡任务。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Gabriella R Gatti, BSc
电话号码：01912273343
邮箱：gabriella.gatti@northumbria.ac.uk

研究联系人备份

姓名：Rodrigo Vitorio, PhD
电话号码：01912273343
邮箱：rodrigo.vitorio@northumbria.ac.uk

学习地点

英国
- - Newcastle upon Tyne、英国
    - 邀请报名
    - Northumbria University
- Tyne and Wear
  - Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、英国
    - 招聘中
    - Northumbria University
    - 副研究员：
      
      Alan Godfrey, PhD
    - 接触：
      
      Gabriella Gatti, BSc
      
      电话号码：01912156078
      
      邮箱：gabriella.gatti@northumbria.ac.uk
    - 接触：
      
      Rodrigo Vitorio, PhD
      
      电话号码：01912156078
    - 副研究员：
      
      Gabriella Gatti, BSc
    - 首席研究员：
      
      Rodrigo Vitorio, PhD
    - 副研究员：
      
      Rosie Morris, PhD
    - 副研究员：
      
      Samuel Stuart, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

如果参与者符合参与标准并位于英格兰东北部，我们将招募他们。参与者将从我们现有的实验室数据库、口口相传以及通过访问当地团体中招募。

描述

帕金森病组纳入标准：- 由运动障碍专科医生根据英国脑库标准临床诊断为帕金森病。

帕金森病分期为I-III期（Hoehn和Yahr评分量表）
能够前往位于泰恩河畔纽卡斯尔的诺森比亚大学参加研究访视。
能够独立行走和站立至少2分钟。
年龄50岁或以上

帕金森病组排除标准：

除帕金森病外有其他神经系统疾病史（例如亨廷顿病、中风、创伤性脑损伤、多发性硬化症、阿尔茨海默病等）
无法独立行走或站立。
蒙特利尔认知评估（MoCA）得分＜21
与帕金森病无关但可能影响步态的严重问题（例如肌肉骨骼问题、背痛、近期手术等）

健康对照组纳入标准：

能够前往位于泰恩河畔纽卡斯尔的诺森比亚大学参加研究访视。
年龄50岁或以上。
能够独立行走和站立至少2分钟。

健康对照组排除标准：

有神经系统疾病史（例如亨廷顿病、中风、创伤性脑损伤、多发性硬化症、阿尔茨海默病等）
可能影响行走的严重问题（例如肌肉骨骼问题、背痛、近期手术等）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
帕金森病符合所述资格标准且经临床诊断为帕金森病的参与者将被招募参加本研究。目标是招募60名帕金森病患者。
健康对照组 (HC) 将招募符合所述资格标准的年龄匹配（50岁以上）健康对照者参与本研究。目标是招募60名参与者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
步幅长度大体时间：结果将在一次访视（第1天）中获得。	(m, 平均值 ± 标准差)	结果将在一次访视（第1天）中获得。
步骤时间大体时间：结果将在一次访视中获得（第1天）。	(s, 平均值 ± 标准差)	结果将在一次访视中获得（第1天）。
步态时间大体时间：结果将在一次访视中获得（第1天）。	(s, 平均值 ± 标准差)	结果将在一次访视中获得（第1天）。
节奏大体时间：结果将在一次访视（第1天）中获得。	（每分钟步数，平均值 ± 标准差）	结果将在一次访视（第1天）中获得。
地面接触时间大体时间：结果将在一次访视（第1天）中获得。	(平均值 ± 标准差)	结果将在一次访视（第1天）中获得。
摇摆时间大体时间：结果将在一次访视（第1天）中获得。	(s，平均值 ± 标准差)	结果将在一次访视（第1天）中获得。
步速大体时间：结果将在一次访视中获取（第1天）。	(m/s, 平均值 ± 标准差)	结果将在一次访视中获取（第1天）。
步态速度大体时间：结果将在一次访视（第1天）中获得。	(米/秒，平均值 ± 标准差)	结果将在一次访视（第1天）中获得。
椭圆面积大体时间：结果将在一次访视（第1天）中获取。	(mm²，平均值 ± 标准差)	结果将在一次访视（第1天）中获取。
椭圆长度大体时间：结果将在一次访视（第1天）中获得。	(毫米，平均值 ± 标准差)	结果将在一次访视（第1天）中获得。
椭圆宽度大体时间：结果将在一次访视（第1天）中获得。	(毫米，均值 ± 标准差)	结果将在一次访视（第1天）中获得。
总位移大体时间：结果将在一次访问中获取（第1天）。	(毫米，平均值 ± 标准差)	结果将在一次访问中获取（第1天）。
内外侧活动范围大体时间：结果将在一次访视中获取（第1天）。	(毫米，平均值 ± 标准差)	结果将在一次访视中获取（第1天）。
前后向范围大体时间：结果将在一次访视中获取（第1天）。	(毫米，平均值 ± 标准差)	结果将在一次访视中获取（第1天）。

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
双支撑时间大体时间：结果将在一次访视（第1天）中获得。	(s, 平均值 ± 标准差)	结果将在一次访视（第1天）中获得。
单一支持时间大体时间：结果将在一次访视（第1天）中获得。	(s，平均值 ± 标准差	结果将在一次访视（第1天）中获得。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northumbria University

合作者

DANU Sports Ltd

调查人员

首席研究员：Rodrigo Vitorio, PhD、Northumbria University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

DANU Medical Website: Study Collaborator and Smart Sock System.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月8日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月1日

首次发布 (实际的)

2025年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月11日

最后验证

2025年9月1日