Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická platnost systému DANU Sports pro hodnocení chůze a rovnováhy u Parkinsonovy choroby

11. února 2026 aktualizováno: GabriellaGatti, Northumbria University
Tato observační studie si klade za cíl prozkoumat využití chytrých ponožek DANU pro hodnocení chůze a rovnováhy u osob s Parkinsonovou chorobou (PwP). Studie porovná výsledky chůze a rovnováhy získané systémem DANU od osob s Parkinsonovou chorobou (PwP) a skupiny zdravých jedinců podobného věku. Projekt si klade za cíl zjistit, zda jsou shromážděná data o chůzi a rovnováze spojena s mírou Parkinsonových příznaků, jako je progrese onemocnění a kognitivní schopnosti. Výsledky chůze a rovnováhy budou získány během jedné observační laboratorní návštěvy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Metody:

Získány byly etické posudky instituce (ID projektu: 8543). Využitím observačního designu budou účastníci požádáni o účast na jedné návštěvě Northumbria University v Newcastle Upon Tyne.

Návštěva 1: Účastníci vyplní řadu klinických a kognitivních měření včetně Movement Disorders Society's-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Montreal Cognitive Assessment, Freezing of Gait Questionnaire a Falls Efficacy Scale, které budou sloužit jako deskriptivní měření. Následně provedeme souběžný sběr dat během série motorických úloh. Systém DANU bude používán společně s APDM Mobility Lab po celou dobu sběru dat. Mobilní hodnocení zahrnuje 2minutový test chůze, 3 pokusy na chodníku, Timed Up and Go a sérii 2minutových úloh na rovnováhu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království
        • Zápis na pozvánku
        • Northumbria University
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království
        • Nábor
        • Northumbria University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
          • Telefonní číslo: 01912156078
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gabriella Gatti, BSc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rosie Morris, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Samuel Stuart, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou přijati, pokud splní vyhlášená účastnická kritéria a nacházejí se v severovýchodní Anglii. Účastníci budou přijati z naší stávající laboratorní databáze, ústním podáním a prostřednictvím návštěv místních skupin.

Popis

Kritéria pro zařazení do Parkinsonovy skupiny:- Klinická diagnóza Parkinsonovy choroby od specialisty na pohybové poruchy podle kritérií UK brain bank.

  • Stádia PD I-III (Hoehnova a Yahrova škála)
  • Schopnost navštěvovat Northumbria University v Newcastle Upon Tyne pro studijní návštěvy.
  • Schopnost chodit a stát bez pomoci po dobu minimálně 2 minut.
  • Věk 50 let a více

Kritéria pro vyloučení z Parkinsonovy skupiny:

  • Anamnéza neurologických poruch jiných než PD (např. Huntingtonova choroba, cévní mozková příhoda, traumatické poranění mozku, roztroušená skleróza, Alzheimerova choroba atd.)
  • Neschopnost chodit nebo stát bez pomoci.
  • Skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 21
  • Významné problémy nesouvisející s PD, které mohou ovlivnit chůzi (např. muskuloskeletální problémy, bolesti zad, nedávná operace atd.)

Kritéria pro zařazení zdravých kontrol:

  • Schopnost navštěvovat Northumbria University v Newcastle Upon Tyne pro studijní návštěvy.
  • Věk 50 let a více.
  • Schopnost chodit a stát bez pomoci po dobu minimálně 2 minut.

Kritéria pro vyloučení zdravých kontrol:

  • Anamnéza neurologických poruch (např. Huntingtonova choroba, cévní mozková příhoda, traumatické poranění mozku, roztroušená skleróza, Alzheimerova choroba atd.)
  • Významné problémy, které mohou ovlivnit chůzi (např. muskuloskeletální problémy, bolesti zad, nedávná operace atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Parkinsonova choroba (PD)
Účastníci s klinickou diagnózou Parkinsonovy choroby splňující popsaná kritéria způsobilosti budou do této studie zařazeni. Cílem je zařadit 60 osob s Parkinsonovou chorobou.
Zdravá kontrolní skupina (HC)
Zdraví kontrolní jedinci ve stejném věku (nad 50 let), kteří splňují popsaná kritéria způsobilosti, budou rekrutováni k účasti v této studii. Cílem je rekrutovat 60 účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kroku
Časové okno: Výsledky budou získány při jedné návštěvě (Den 1).
(m, průměr ± směrodatná odchylka)
Výsledky budou získány při jedné návštěvě (Den 1).
Čas kroku
Časové okno: Výsledky budou získány během jedné návštěvy (Den 1).
(s, průměr ± směrodatná odchylka)
Výsledky budou získány během jedné návštěvy (Den 1).
Čas kroku
Časové okno: Výsledky budou získány při jedné návštěvě (Den 1).
(s, průměr ± směrodatná odchylka)
Výsledky budou získány při jedné návštěvě (Den 1).
Kadenci
Časové okno: Výsledky budou získány při jedné návštěvě (Den 1).
(kroky za minutu, průměr ± směrodatná odchylka)
Výsledky budou získány při jedné návštěvě (Den 1).
Doba Kontaktu se Zemí
Časové okno: Výsledky budou získány během jedné návštěvy (Den 1).
(s, průměr ± směrodatná odchylka)
Výsledky budou získány během jedné návštěvy (Den 1).
Swing Time
Časové okno: Výsledky budou získány během jedné návštěvy (Den 1).
(s, průměr ± směrodatná odchylka)
Výsledky budou získány během jedné návštěvy (Den 1).
Rychlost kroku
Časové okno: Výsledky budou získány při jedné návštěvě (Den 1).
(m/s, průměr ± směrodatná odchylka)
Výsledky budou získány při jedné návštěvě (Den 1).
Rychlost chůze
Časové okno: Výsledky budou získány během jedné návštěvy (Den 1).
(m/s, průměr ± směrodatná odchylka)
Výsledky budou získány během jedné návštěvy (Den 1).
Plocha elipsy
Časové okno: Výsledky budou získány v rámci jedné návštěvy (1. den).
(mm², průměr ± standardní odchylka)
Výsledky budou získány v rámci jedné návštěvy (1. den).
Délka elipsy
Časové okno: Výsledky budou získány během jedné návštěvy (Den 1).
(mm, průměr ± standardní odchylka)
Výsledky budou získány během jedné návštěvy (Den 1).
Šířka elipsy
Časové okno: Výsledky budou získány v rámci jedné návštěvy (Den 1).
(mm, průměr ± směrodatná odchylka)
Výsledky budou získány v rámci jedné návštěvy (Den 1).
Celkové přemístění
Časové okno: Výsledky budou získány v rámci jedné návštěvy (Den 1).
(mm, průměr ± směrodatná odchylka)
Výsledky budou získány v rámci jedné návštěvy (Den 1).
Medio-laterální rozsah
Časové okno: Výsledky budou získány při jedné návštěvě (1. den).
(mm, průměr ± směrodatná odchylka)
Výsledky budou získány při jedné návštěvě (1. den).
Rozsah předozadní
Časové okno: Výsledky budou získány během jedné návštěvy (Den 1).
(mm, průměr ± směrodatná odchylka)
Výsledky budou získány během jedné návštěvy (Den 1).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba dvojité podpory
Časové okno: Výsledky budou získány při jedné návštěvě (1. den).
(s, průměr ± směrodatná odchylka)
Výsledky budou získány při jedné návštěvě (1. den).
Doba jedné podpory
Časové okno: Výsledky budou získány během jedné návštěvy (Den 1).
(s, průměr ± standardní odchylka
Výsledky budou získány během jedné návštěvy (Den 1).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northumbria University

Spolupracovníci

DANU Sports Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo Vitorio, PhD, Northumbria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8543b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit