Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk validitet av DANU Sports System för gång- och balansbedömning vid Parkinsons sjukdom

11 februari 2026 uppdaterad av: GabriellaGatti, Northumbria University

Klinisk giltighet av DANU Sports System för gång- och balansbedömning vid Parkinsons sjukdom

Denna observationsstudie syftar till att undersöka användningen av DANU Smart Socks för gång- och balansbedömning hos personer med Parkinsons sjukdom (PwP). Studien kommer att jämföra gång- och balansresultat som produceras av DANU från personer med Parkinsons sjukdom (PwP) och en grupp friska individer i liknande ålder. Projektet syftar till att undersöka om de insamlade gång- och balansdata är kopplade till mått på Parkinsons symptom såsom sjukdomsförlopp och kognitiva förmågor. Gång- och balansresultat kommer att erhållas genom ett observationslaboratoriebesök.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metoder:

Institutionell etik har erhållits (Projekt-ID: 8543). Genom att använda en observationsdesign kommer deltagarna att ombes att delta i ett besök på Northumbria University i Newcastle Upon Tyne.

Besök 1: Deltagarna kommer att genomföra en serie kliniska och kognitiva mätningar, inklusive Movement Disorders Society's-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Montreal Cognitive Assessment, Freezing of Gait Questionnaire och Falls Efficacy Scale, som beskrivande mått. Därefter kommer vi att genomföra en samtidig datainsamling under en serie motoriska uppgifter. DANU-systemet kommer att användas tillsammans med APDM Mobility Lab under hela datainsamlingen. Rörlighetsbedömningar inkluderar ett 2-minuters gångtest, 3 gångbaneförsök, ett Timed Up and Go-test och en serie 2-minuters balansuppgifter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien
        • Anmälan via inbjudan
        • Northumbria University
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Northumbria University
        • Underutredare:
          • Alan Godfrey, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
          • Telefonnummer: 01912156078
        • Underutredare:
          • Gabriella Gatti, BSc
        • Huvudutredare:
          • Rodrigo Vitorio, PhD
        • Underutredare:
          • Rosie Morris, PhD
        • Underutredare:
          • Samuel Stuart, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras om de uppfyller de uttalade deltagarkriterierna och är belägna inom Nordöstra England. Deltagare kommer att rekryteras från vår befintliga laboratiedatabas, genom mun-till-mun-rekommendationer och genom att besöka lokala grupper.

Beskrivning

Inklusionskriterier för Parkinsongruppen: - Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom ställd av en specialist i rörelserubbningar enligt UK brain bank-kriterierna.

  • Parkinsons stadie I-III (Hoehn och Yahr-skalan)
  • Kan närvara vid Northumbria University, Newcastle Upon Tyne för studiebesök.
  • Kan gå och stå ostödd i minst 2 minuter.
  • Ålder 50 år eller äldre

Exklusionskriterier för Parkinsongruppen:

  • Tidigare neurologiska sjukdomar utöver Parkinsons (t.ex. Huntingtons sjukdom, stroke, traumatisk hjärnskada, multipel skleros, Alzheimers sjukdom etc.)
  • Kan inte gå eller stå ostödd.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng < 21
  • Betydande problem orelaterade till Parkinsons som kan påverka gången (t.ex. muskuloskeletala problem, ryggsmärtor, nyligen genomgången operation etc.)

Inklusionskriterier för friska kontroller:

  • Möjlighet att närvara vid Northumbria University, Newcastle Upon Tyne för studiebesök.
  • Ålder 50 år eller äldre.
  • Kan gå och stå ostödd i minst 2 minuter.

Exklusionskriterier för friska kontroller:

  • Tidigare neurologiska sjukdomar (t.ex. Huntingtons sjukdom, stroke, traumatisk hjärnskada, multipel skleros, Alzheimers sjukdom etc.)
  • Betydande problem som kan påverka gången (t.ex. muskuloskeletala problem, ryggsmärtor, nyligen genomgången operation etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Parkinsons sjukdom (PD)
Deltagare med en klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom som uppfyller de beskrivna urvalskriterierna kommer att rekryteras för att delta i denna studie. Målet är att rekrytera 60 personer med Parkinsons.
Frisk kontroll (HC)
Åldersmatchade (över 50 år) friska kontroller som uppfyller de beskrivna urvalskriterierna kommer att rekryteras för att delta i denna studie. Målet är att rekrytera 60 deltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steglängd
Tidsram: Utfall kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
(m, medelvärde ± standardavvikelse)
Utfall kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
Stegtid
Tidsram: Utfall erhålls vid ett besök (dag 1).
(s, medelvärde ± standardavvikelse)
Utfall erhålls vid ett besök (dag 1).
Stegtid
Tidsram: Utfall kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
(s, medelvärde ± standardavvikelse)
Utfall kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
Kadens
Tidsram: Utfall kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
(steg per minut, medelvärde ± standardavvikelse)
Utfall kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
Markkontakttid
Tidsram: Resultaten erhålls vid ett besök (dag 1).
(s, medelvärde ± standardavvikelse)
Resultaten erhålls vid ett besök (dag 1).
Swingtid
Tidsram: Resultaten kommer att erhållas under ett besök (dag 1).
(s, medelvärde ± standardavvikelse)
Resultaten kommer att erhållas under ett besök (dag 1).
Steghastighet
Tidsram: Resultaten kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
(m/s, medelvärde ± standardavvikelse)
Resultaten kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
Gånghastighet
Tidsram: Resultaten kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
(m/s, medelvärde ± standardavvikelse)
Resultaten kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
Ellipsens area
Tidsram: Resultaten kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
(mm², medelvärde ± standardavvikelse)
Resultaten kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
Längd på ellips
Tidsram: Resultaten kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
(mm, medelvärde ± standardavvikelse)
Resultaten kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
Ellipsens bredd
Tidsram: Utfall kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
(mm, medelvärde ± standardavvikelse)
Utfall kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
Total förskjutning
Tidsram: Resultaten kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
(mm, medelvärde ± standardavvikelse)
Resultaten kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
Mediolateral rörelseomfång
Tidsram: Utfall kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
(mm, medelvärde ± standardavvikelse)
Utfall kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
Anteroposteriär rörelseomfång
Tidsram: Resultaten kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
(mm, medelvärde ± standardavvikelse)
Resultaten kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dubbel stöd tid
Tidsram: Resultaten kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
(s, medelvärde ± standardavvikelse)
Resultaten kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
Enstaka Stödtid
Tidsram: Utfallen kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).
(s, medelvärde ± standardavvikelse
Utfallen kommer att erhållas vid ett besök (dag 1).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northumbria University

Samarbetspartners

DANU Sports Ltd

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo Vitorio, PhD, Northumbria University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8543b

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera