Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische Validiteit van het DANU Sports System voor Ganganalyse en Balansbeoordeling bij de Ziekte van Parkinson

11 februari 2026 bijgewerkt door: GabriellaGatti, Northumbria University

Klinische Validiteit van het DANU Sports Systeem voor Gang- en Balansbeoordeling bij de Ziekte van Parkinson

Deze observationele studie heeft tot doel het gebruik van de DANU Smart Socks voor gang- en balansbeoordeling bij mensen met de ziekte van Parkinson (PwP) te onderzoeken. De studie zal loop- en balansresultaten van mensen met de ziekte van Parkinson (PwP) en een groep gezonde individuen van vergelijkbare leeftijd die door DANU worden geproduceerd, vergelijken. Het project heeft tot doel te onderzoeken of de verzamelde gang- en balansgegevens verband houden met metingen van Parkinson-symptomen zoals ziekteprogressie en cognitieve vaardigheden. Gang- en balansresultaten zullen worden verkregen via één observationeel laboratoriumbezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Methoden:

Institutionele ethische goedkeuring is verkregen (Project ID: 8543). Gebruikmakend van een observationeel ontwerp, zullen deelnemers worden gevraagd om één bezoek aan de Northumbria University, Newcastle Upon Tyne, bij te wonen.

Bezoek 1: Deelnemers zullen een reeks klinische en cognitieve metingen voltooien, waaronder de Movement Disorders Society's-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Montreal Cognitive Assessment, Freezing of Gait Questionnaire en Falls Efficacy Scale, die als beschrijvende maatstaven zullen dienen. Hierna zullen we een gelijktijdige gegevensverzameling uitvoeren gedurende een reeks motorische taken. Het DANU-systeem zal naast APDM Mobility Lab worden gebruikt gedurende de volledige duur van de gegevensverzameling. Mobiliteitsbeoordelingen omvatten een 2-Minuten Wandeltest, 3 loopbaanproeven, een Timed Up and Go en een reeks 2-Minuten Balanstaken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Gabriella R Gatti, BSc
Telefoonnummer: 01912273343
E-mail: gabriella.gatti@northumbria.ac.uk

Studie Contact Back-up

Naam: Rodrigo Vitorio, PhD
Telefoonnummer: 01912273343
E-mail: rodrigo.vitorio@northumbria.ac.uk

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk
    - Aanmelden op uitnodiging
    - Northumbria University
- Tyne and Wear
  - Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Northumbria University
    - Onderonderzoeker:
      
      Alan Godfrey, PhD
    - Contact:
      
      Gabriella Gatti, BSc
      
      Telefoonnummer: 01912156078
      
      E-mail: gabriella.gatti@northumbria.ac.uk
    - Contact:
      
      Rodrigo Vitorio, PhD
      
      Telefoonnummer: 01912156078
    - Onderonderzoeker:
      
      Gabriella Gatti, BSc
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rodrigo Vitorio, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Rosie Morris, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Samuel Stuart, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geworven als ze voldoen aan de uitgeroepen deelnamecriteria en zich in het noordoosten van Engeland bevinden. Deelnemers worden geworven uit onze bestaande laboratoriumdatabase, via mond-tot-mondreclame en door bezoeken aan lokale groepen.

Beschrijving

Insluitingscriteria voor de Parkinson-groep: - Klinische diagnose van Parkinson door een bewegingsstoornisspecialist volgens de UK Brain Bank-criteria.

PD-stadia I-III (Hoehn en Yahr-beoordelingsschaal)
In staat om de Northumbria University, Newcastle Upon Tyne te bezoeken voor studiebezoeken.
In staat om zonder hulp te lopen en minimaal 2 minuten te staan.
50 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria voor de Parkinson-groep:

Geschiedenis van neurologische aandoeningen anders dan PD (bijv. ziekte van Huntington, beroerte, traumatisch hersenletsel, multiple sclerose, ziekte van Alzheimer, enz.)
Niet in staat om zonder hulp te lopen of te staan.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score < 21
Significante problemen die niet gerelateerd zijn aan PD en die het looppatroon kunnen beïnvloeden (bijv. musculoskeletale problemen, rugpijn, recente operatie, enz.)

Insluitingscriteria voor gezonde controles:

In staat om de Northumbria University, Newcastle Upon Tyne te bezoeken voor studiebezoeken.
50 jaar of ouder.
In staat om zonder hulp te lopen en minimaal 2 minuten te staan.

Uitsluitingscriteria voor gezonde controles:

Geschiedenis van neurologische aandoeningen (bijv. ziekte van Huntington, beroerte, traumatisch hersenletsel, multiple sclerose, ziekte van Alzheimer, enz.)
Significante problemen die het lopen kunnen beïnvloeden (bijv. musculoskeletale problemen, rugpijn, recente operatie, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
De ziekte van Parkinson (PD) Deelnemers met een klinische diagnose van de ziekte van Parkinson die voldoen aan de beschreven in- en exclusiecriteria zullen worden geworven om deel te nemen aan deze studie. Het doel is om 60 mensen met Parkinson te werven.
Gezonde Controle (GC) Leeftijdsgelijkwaardige (ouder dan 50 jaar) gezonde controles die voldoen aan de beschreven toelatingscriteria, zullen worden geworven om aan deze studie deel te nemen. Het doel is om 60 deelnemers te werven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Paslengte Tijdsspanne: De resultaten worden verkregen in één bezoek (Dag 1).	(m, gemiddelde ± standaarddeviatie)	De resultaten worden verkregen in één bezoek (Dag 1).
Stap Tijd Tijdsspanne: De resultaten worden tijdens één bezoek (dag 1) verkregen.	(s, gemiddelde ± standaarddeviatie)	De resultaten worden tijdens één bezoek (dag 1) verkregen.
Staptijd Tijdsspanne: Resultaten worden verkregen in één bezoek (Dag 1).	(s, gemiddelde ± standaarddeviatie)	Resultaten worden verkregen in één bezoek (Dag 1).
Cadans Tijdsspanne: De resultaten worden tijdens één bezoek verkregen (Dag 1).	(stappen per minuut, gemiddelde ± standaarddeviatie)	De resultaten worden tijdens één bezoek verkregen (Dag 1).
Grondcontacttijd Tijdsspanne: De uitkomsten worden in één bezoek verkregen (Dag 1).	(s, gemiddelde ± standaarddeviatie)	De uitkomsten worden in één bezoek verkregen (Dag 1).
Swingtijd Tijdsspanne: De uitkomsten zullen in één bezoek worden verkregen (Dag 1).	(s, gemiddelde ± standaarddeviatie)	De uitkomsten zullen in één bezoek worden verkregen (Dag 1).
Stap Snelheid Tijdsspanne: De resultaten worden verkregen tijdens één bezoek (Dag 1).	(m/s, gemiddelde ± standaarddeviatie)	De resultaten worden verkregen tijdens één bezoek (Dag 1).
Loopsnelheid Tijdsspanne: Resultaten worden in één bezoek (Dag 1) verkregen.	(m/s, gemiddelde ± standaarddeviatie)	Resultaten worden in één bezoek (Dag 1) verkregen.
Oppervlakte van een Ellips Tijdsspanne: De uitkomsten worden verkregen in één bezoek (Dag 1).	(mm², gemiddelde ± standaarddeviatie)	De uitkomsten worden verkregen in één bezoek (Dag 1).
Lengte van Ellips Tijdsspanne: De resultaten worden in één bezoek (dag 1) verkregen.	(mm, gemiddelde ± standaarddeviatie)	De resultaten worden in één bezoek (dag 1) verkregen.
Breedte van Ellips Tijdsspanne: Resultaten worden verkregen in één bezoek (Dag 1).	(mm, gemiddelde ± standaarddeviatie)	Resultaten worden verkregen in één bezoek (Dag 1).
Totale verplaatsing Tijdsspanne: De uitkomsten worden verkregen in één bezoek (Dag 1).	(mm, gemiddelde ± standaarddeviatie)	De uitkomsten worden verkregen in één bezoek (Dag 1).
Medio-Lateraal Bereik Tijdsspanne: De uitkomsten worden verkregen tijdens één bezoek (Dag 1).	(mm, gemiddelde ± standaardafwijking)	De uitkomsten worden verkregen tijdens één bezoek (Dag 1).
Anterieure-posterieure bewegingsuitslag Tijdsspanne: De uitkomsten worden verkregen tijdens één bezoek (Dag 1).	(mm, gemiddelde ± standaarddeviatie)	De uitkomsten worden verkregen tijdens één bezoek (Dag 1).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Dubbele Ondersteuningstijd Tijdsspanne: Uitkomsten worden verkregen in één bezoek (Dag 1).	(s, gemiddelde ± standaarddeviatie)	Uitkomsten worden verkregen in één bezoek (Dag 1).
Enkele Ondersteuningstijd Tijdsspanne: De uitkomsten worden verkregen tijdens één bezoek (Dag 1).	(s, gemiddelde ± standaarddeviatie	De uitkomsten worden verkregen tijdens één bezoek (Dag 1).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northumbria University

Medewerkers

DANU Sports Ltd

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Rodrigo Vitorio, PhD, Northumbria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

DANU Medical Website: Study Collaborator and Smart Sock System.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

8543b

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .