安静時脳機能結合性に対する経皮的耳介迷走神経刺激の効果 (COVAGNIRS)
2026年3月16日 更新者：Clinique Les Trois Soleils
安静時における脳の機能的結合性に対する経皮耳介迷走神経刺激の効果：慢性脳卒中後患者および健常者におけるfNIRS研究
この臨床試験の目的は、経皮耳介迷走神経刺激（taVNS）が安静時脳機能結合性に及ぼす影響を研究することです。 本研究では、慢性脳卒中後患者と健常者両方において、機能的近赤外分光法（fNIRS）を用いてこの効果を評価します。
本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
taVNSは慢性脳卒中後患者の安静時機能結合性（fNIRSで測定）に影響を与えますか？
taVNSは健常者の安静時機能結合性（fNIRSで測定）に影響を与えますか？
脳卒中後グループと健常グループの間で、taVNSの機能結合性への効果に違いはありますか？
研究者は、脳の機能ネットワークへの特異的影響を評価するため、アクティブtaVNS（実際の刺激）と疑似刺激（対照）の効果を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Boissise-le-Roi、フランス、77310
- Clinique Les Trois Soleils
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
脳卒中後の参加者の選定基準：
- 18歳以上
- 利き手が右の参加者
- 慢性期（脳卒中後6ヶ月以上）の片麻痺
- インフォームドコンセント文書に同意して署名する参加者
- 社会保障に加入している参加者
健常参加者の選定基準：
- 18歳以上
- 利き手が右の参加者
- インフォームドコンセント文書に同意して署名する参加者
- 社会保障に加入している参加者
脳卒中後の参加者の除外基準：
- ネオプレン（fNIRSキャップの素材）アレルギー
- 髪の量がキャップの装着や頭皮へのアクセスを妨げる場合
- 研究への参加が不可能な認知障害
- 指示の理解や効果的なコミュニケーションを妨げる言語障害
- 妊娠中または授乳中の女性
- 法的保護下にある者
脳卒中後の参加者の除外基準：
- ネオプレン（fNIRSキャップの素材）アレルギー
- 髪の量がキャップの装着や頭皮へのアクセスを妨げる場合
- 妊娠中または授乳中の女性
- 法的保護下にある者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブtaVNS群
経皮的耳介迷走神経刺激（taVNS）：低強度の電気刺激を外耳（耳介と耳珠）に与え、迷走神経の耳介枝を刺激する方法。
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経皮的耳介迷走神経刺激（taVNS）：外耳（耳甲介と耳珠）への低強度電気刺激による迷走神経耳介枝の刺激。
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偽コンパレータ：シャム対照群
シミュレート／プラセボ刺激（シャム）：有効な電流を送信せずにデバイスを適用し、必要な対照条件として機能する。
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シミュレート／プラセボ刺激（シャム）：有効な電流を送信せずにデバイスを適用し、必要な対照条件として機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
安静時機能結合性
時間枠：1日目
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月8日
一次修了 (実際)
2026年2月5日
研究の完了 (実際)
2026年2月5日
試験登録日
最初に提出
2025年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月11日
最初の投稿 (実際)
2025年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。