经皮耳廓迷走神经刺激对静息状态下大脑功能连接的影响 (COVAGNIRS)
2026年3月16日 更新者：Clinique Les Trois Soleils
经皮耳部迷走神经刺激对静息状态下大脑功能连接的影响：慢性卒中后患者与健康受试者的fNIRS研究
本临床试验旨在研究经皮耳廓迷走神经刺激（taVNS）对静息态脑功能连接的影响。 该研究将使用功能性近红外光谱（fNIRS）评估慢性卒中后患者和健康受试者的这种影响。
其主要旨在回答的问题是：
taVNS是否影响慢性卒中后患者的静息态功能连接（通过fNIRS测量）？
taVNS是否影响健康受试者的静息态功能连接（通过fNIRS测量）？
taVNS对功能连接的影响在卒中后组和健康组之间是否存在差异？
研究人员将比较主动taVNS（真实刺激）与假刺激（对照）的效果，以评估其对脑功能网络的具体影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Boissise-le-Roi、法国、77310
- Clinique Les Trois Soleils
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
卒中后参与者的纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 右利手参与者
- 慢性期偏瘫（卒中后超过6个月）
- 已同意签署知情同意书的参与者
- 已加入社会保障的参与者
健康参与者的纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 右利手参与者
- 已同意签署知情同意书的参与者
- 已加入社会保障的参与者
卒中后参与者的排除标准：
- 对氯丁橡胶过敏（用于制作fNIRS头帽的材料）
- 头发量过多导致无法佩戴头帽和/或无法接触头皮
- 认知障碍导致无法参与研究
- 言语障碍导致无法理解指示和有效沟通
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受法律保护的人员
卒中后参与者的排除标准：
- 对氯丁橡胶过敏（用于制作fNIRS头帽的材料）
- 头发量过多导致无法佩戴头帽和/或无法接触头皮
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受法律保护的人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动经耳迷走神经刺激组
经皮耳部迷走神经刺激（taVNS）：通过向耳廓（耳甲和耳屏）输送低强度电脉冲，以刺激迷走神经的耳支。
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经皮耳迷走神经刺激（taVNS）：通过向耳廓（耳甲和耳屏）传递低强度电脉冲，以刺激迷走神经的耳支。
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假比较器：假手术对照组
模拟/安慰剂刺激 (Sham): 在不输送有效电流的情况下应用设备，作为必要的对照条件。
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模拟/安慰剂刺激（假刺激）：在不传递有效电流的情况下应用该设备，作为必要的对照条件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
静息态功能连接
大体时间：第1天
|
第1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月8日
初级完成 (实际的)
2026年2月5日
研究完成 (实际的)
2026年2月5日
研究注册日期
首次提交
2025年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (实际的)
2025年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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