휴식 상태에서 뇌의 기능적 연결성에 대한 미주신경의 경피적 이개 자극 효과 (COVAGNIRS)
2026년 3월 16일 업데이트: Clinique Les Trois Soleils
안정 시 뇌의 기능적 연결성에 대한 경이부 미주신경 경피자극 효과: 만성 뇌졸중 환자 및 건강한 대상자의 fNIRS 연구
이 임상 시험의 목표는 경피적 이개 미주신경 자극(taVNS)이 정지 상태 뇌 기능적 연결성에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 본 연구는 만성 뇌졸중 후 환자와 건강한 피험자 모두에서 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 이러한 효과를 평가할 것입니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
taVNS가 만성 뇌졸중 후 환자의 정지 상태 기능적 연결성(fNIRS로 측정)에 영향을 미치는가?
taVNS가 건강한 피험자의 정지 상태 기능적 연결성(fNIRS로 측정)에 영향을 미치는가?
뇌졸중 후 그룹과 건강한 그룹 간에 기능적 연결성에 대한 taVNS의 효과에 차이가 있는가?
연구자들은 활성 taVNS(실제 자극)와 위약 자극(대조군)의 효과를 비교하여 뇌의 기능적 네트워크에 대한 특정 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Boissise-le-Roi, 프랑스, 77310
- Clinique Les Trois Soleils
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
뇌졸중 후 환자 참여 기준:
- 만 18세 이상
- 오른손잡이 참여자;
- 만성기 편마비(뇌졸중 후 6개월 이상 경과)
- 동의서에 서명하는 데 동의한 참여자;
- 사회보장에 가입된 참여자.
건강한 참여자 참여 기준:
- 만 18세 이상
- 오른손잡이 참여자;
- 동의서에 서명하는 데 동의한 참여자;
- 사회보장에 가입된 참여자.
뇌졸중 후 환자 제외 기준:
- 네오프렌 알레르기(fNIRS 캡 제작 재료);
- 캡 착용 및/또는 두피 접근을 방해하는 머리카락 양;
- 연구 참여가 불가능한 인지 장애;
- 지시 이해와 효과적인 의사소통을 방해하는 언어 장애;
- 임신 중이거나 수유 중인 여성;
- 법적 보호를 받는 사람
뇌졸중 후 환자 제외 기준:
- 네오프렌 알레르기(fNIRS 캡 제작 재료);
- 캡 착용 및/또는 두피 접근을 방해하는 머리카락 양;
- 임신 중이거나 수유 중인 여성;
- 법적 보호를 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 taVNS 그룹
경피적 이개 미주신경 자극 (taVNS): 미주신경의 이개 분지를 자극하기 위해 외이(이개와 이주)에 저강도 전기 자극을 전달하는 방법.
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경피적 이개 미주신경 자극(taVNS): 미주신경의 이개 분지를 자극하기 위해 외이(이개와 이주)에 저강도 전기 자극을 전달하는 방법.
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가짜 비교기: Sham 대조군
시뮬레이션/위약 자극 (섬): 활성 전류를 전달하지 않고 장치를 적용하여 필요한 통제 조건으로 작용합니다.
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시뮬레이션/위약 자극 (셤): 활성 전류를 전달하지 않고 장치를 적용하는 것으로, 필요한 통제 조건으로 작용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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휴지기 상태 기능적 연결성
기간: 1일차
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 8일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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