Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezskórnej stymulacji nerwu błędnego w obrębie małżowiny usznej na funkcjonalną łączność w mózgu w spoczynku (COVAGNIRS)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Clinique Les Trois Soleils

Wpływ przezskórnej stymulacji małżowiny usznej nerwu błędnego na łączność funkcjonalną mózgu w spoczynku: badanie fNIRS u pacjentów z przewlekłym stanem po udarze i osób zdrowych

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu przezskórnej stymulacji nerwu błędnego małżowiny usznej (taVNS) na funkcjonalną łączność mózgu w stanie spoczynku. Badanie oceni ten efekt za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS) u pacjentów po przewlekłym udarze mózgu oraz u zdrowych osób.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy taVNS wpływa na funkcjonalną łączność w stanie spoczynku (mierzona za pomocą fNIRS) u pacjentów po przewlekłym udarze mózgu?

Czy taVNS wpływa na funkcjonalną łączność w stanie spoczynku (mierzona za pomocą fNIRS) u zdrowych osób?

Czy istnieją różnice we wpływie taVNS na funkcjonalną łączność między grupą po udarze a grupą zdrową?

Naukowcy porównają wpływ aktywnej stymulacji taVNS (rzeczywista stymulacja) z symulowaną stymulacją (kontrolną), aby ocenić jej specyficzny wpływ na funkcjonalne sieci mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Boissise-le-Roi, Francja, 77310
        • Clinique Les Trois Soleils

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla uczestnika po udarze:

  • wiek 18 lat lub starszy
  • Uczestnik praworęczny;
  • Hemipareza w fazie przewlekłej (>6 miesięcy po udarze)
  • Uczestnik, który wyraził zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody;
  • Uczestnik, który jest ubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych.

Kryteria włączenia dla zdrowego uczestnika:

  • wiek 18 lat lub starszy
  • Uczestnik praworęczny;
  • Uczestnik, który wyraził zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody;
  • Uczestnik, który jest ubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wykluczenia dla uczestnika po udarze:

  • Alergia na neopren (materiał używany do produkcji czepka fNIRS);
  • Obecność włosów uniemożliwiająca założenie czepka i/lub dostęp do skóry głowy;
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające udział w badaniu;
  • Zaburzenia fazowe uniemożliwiające zrozumienie instrukcji i skuteczną komunikację;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Osoby pod ochroną prawną

Kryteria wykluczenia dla uczestnika po udarze:

  • Alergia na neopren (materiał używany do produkcji czepka fNIRS);
  • Obecność włosów uniemożliwiająca założenie czepka i/lub dostęp do skóry głowy;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Osoby pod ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna ramię taVNS
Przezkórna stymulacja nerwu błędnego ucha zewnętrznego (taVNS): Podawanie impulsów elektrycznych o niskim natężeniu do małżowiny usznej (małżowina i skrawek) w celu stymulacji gałęzi usznej nerwu błędnego.
Urządzenie: Aktywna grupa taVNS
Przezskórna stymulacja nerwu błędnego przez małżowinę uszną (taVNS): Dostarczanie impulsów elektrycznych o niskim natężeniu do zewnętrznej części ucha (małżowina i koziołek) w celu stymulacji gałęzi usznej nerwu błędnego.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna pozorowana
Symulowana/Placebo Stymulacja (Sham): Zastosowanie urządzenia bez dostarczania aktywnego prądu elektrycznego, służące jako niezbędny warunek kontrolny.
Urządzenie: Grupa kontrolna pozorowana
Symulowana/Placebo Stymulacja (Sham): Zastosowanie urządzenia bez dostarczania aktywnego prądu elektrycznego, służące jako niezbędny warunek kontrolny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonalna Łączność w Stanie Spoczynkowym
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique Les Trois Soleils

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-A01694-45
  • 25.03521.000408 (Identyfikator rejestru: SI RIPH 2G)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z przewlekłym udarem

Badania kliniczne na Aktywna grupa taVNS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj