知的障害を有するスペイン人における転倒：リスク要因と予測式。Falls.Di研究 (Falls_Di)
2026年8月31日 更新者：Noemi Dobaño García、Fundación Hospitalarias Betanzos
知的障害を持つスペイン人における転倒：危険因子と予測式の分析。多施設共同研究 (Falls.Di)
この多施設共同研究は、スペインの知的障害者における転倒の特定のリスク要因を理解し、この集団における将来の転倒リスクを評価するためのツールを設計することを目的としています。
この目的のために、知的障害者をケアするFundación Hospitalarias Españaセンターから事前に定義された組み入れ基準を満たす知的障害者を対象に、前向きコホート研究を実施します。
参加者の医療記録を確認して社会人口統計学的変数と関連する併存疾患を調査し、歩行とバランスを評価して潜在的なリスク要因を特定します。参加者が経験した転倒回数は12か月間モニタリングされます。
観察期間後、サンプルにおける主なリスク要因を特定するために統計分析を実施します。これらの要因を用いて、将来の転倒回数を予測する数学的方程式をモデル化します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Noemi Dobaño García
- 電話番号：+34 981770056
- メール：noemialba.dobano@fundacionhospitalarias.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：M Jose Vaamonde Fariñas
- 電話番号：+34 981770056
- メール：mariajose.vaamonde@fundacionhospitalarias.org
研究場所
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A Coruña
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Betanzos、A Coruña、スペイン、15300
- 募集
- Fundación Hospitalarias Betanzos
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コンタクト：
- Noemi Dobaño García
- 電話番号：+34981770056
- メール：noemialba.dobano@fundacionhospitalarias.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンプルには、スペイン病院財団に属するセンターに居住し、上記の適格基準を満たす知的障害を持つ人々が含まれます。
説明
対象基準：
- 知的障害（軽度、中等度、重度、最重度のすべての重症度）の診断。
- 18歳以上。
- 参加者は、技術的・人的支援の有無にかかわらず、自立して立ったり歩いたりできること。
- 参加のためのインフォームドコンセントに署名すること。
除外基準：
- 転倒を引き起こす発作や欠神発作を伴う、コントロール不良のてんかんを有する場合。
- 車椅子の使用。
- 研究への参加を禁忌とするその他の筋骨格系、神経系、または外傷性の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒
時間枠：1年
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参加者に発生した偶発的な転倒は、初回評価後12か月間記録されます。
発作、失神、他の入居者による故意の押し倒しによる転倒は除外されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計学的変数
時間枠：ベースライン
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年齢、性別、知的障害のレベルなどの社会人口統計学的データは、DSM-Vの診断基準に従って参加者の病歴から収集されます。
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ベースライン
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関連する併存疾患
時間枠：ベースライン
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参加者の病歴から、以下の併存疾患の有無に関する情報を収集します。 参加者の医療記録には、ここに記載されている疾患があるかどうかが示されています。 疾患がある場合、研究者はその参加者がその疾患を有するものとしてデータ収集ノートに記録します：心臓の問題、高血圧、視覚および/または聴覚の問題、神経疾患、知的障害の原因、糖尿病、関節炎/関節症、片麻痺/片麻痺、整形靴の使用、注意欠陥、薬剤の数と種類。 |
ベースライン
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歩行障害
時間枠：ベースライン
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センターの理学療法士が参加者の歩行を評価します。
彼女は、参加者が足を引きずるか、足を近づけているか、または確立された神経学的パターンに従っているかを観察します。 |
ベースライン
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動的バランス
時間枠：ベースライン
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参加者の動的バランスを評価するために、理学療法士はその人にマットの上を歩くこと、階段を上り下りすること、およびランプを上り下りすることを依頼します。
参加者が要求された動作を実行できる場合、参加者は良好なバランスを持っていると見なされます。
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ベースライン
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地面の障害物を克服する能力
時間枠：ベースライン
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参加者の地面の障害物を克服する能力を評価するために、理学療法士は、高さ5cm、10cm、15cm、17cmの障害物（柵など）を越えようとするように依頼します。
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ベースライン
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安定性限界
時間枠：ベースライン
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参加者の安定限界を評価するために、理学療法士が床に置いた物を拾うように依頼します。
もしその人が物を拾うことができれば、それは成功した試みと見なされます。
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ベースライン
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バランスの標準化測定
時間枠：ベースライン
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標準化されたティネッティテストは、バランス評価に使用されます。
ティネッティテスト（Performance-Oriented Mobility Assessment: POMA）は、硬くて肘掛けのない椅子と4.5メートルの歩行路を用いて、バランスと歩行の2つのセクションを通じて転倒リスクを評価します。
バランスセクションでは、座った状態のバランス、立ち上がり、目を開けた状態と閉じた状態での立位、方向転換を評価し、歩行セクションでは歩行速度、歩幅の対称性、歩行経路、体幹の揺れを評価します。
合計スコアが25以下の場合は転倒リスクが高く、19未満のスコアは高いリスクを示します。
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ベースライン
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歩行能力
時間枠：ベースライン
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標準化されたTimed Up and Goテストを使用して歩行能力を評価します。
歩行に使用する補助器具は近くに置いてください。 普段履いている靴と普段使用している歩行補助具を使用してください。 患者は3メートル（9.8フィート）離れた線まで歩き、線で方向転換し、椅子まで戻って座ります。 患者の臀部が座面に触れた時点でテストは終了します。 |
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dobaño N. Riesgo de caídas en personas con discapacidad intelectual: diseño y validación de un instrumento evaluador. 2022. Disponible en: https://ruc.udc.es/dspace/handle/2183/33311
- Cameron AC, Trivedi PK. Regression Analysis of Count Data. Cambridge: Cambridge University Press; 2013. 597 p.
- Pope J, Truesdale M, Brown M. Risk factors for falls among adults with intellectual disabilities: A narrative review. J Appl Res Intellect Disabil. 2021 Jan;34(1):274-285. doi: 10.1111/jar.12805. Epub 2020 Sep 17.
- Chiba Y, Shimada A, Yoshida F, Keino H, Hasegawa M, Ikari H, Miyake S, Hosokawa M. Risk of fall for individuals with intellectual disability. Am J Intellect Dev Disabil. 2009 Jul;114(4):225-36. doi: 10.1352/1944-7558-114.4:225-236.
- Smulders E, Enkelaar L, Weerdesteyn V, Geurts AC, van Schrojenstein Lantman-de Valk H. Falls in older persons with intellectual disabilities: fall rate, circumstances and consequences. J Intellect Disabil Res. 2013 Dec;57(12):1173-82. doi: 10.1111/j.1365-2788.2012.01643.x. Epub 2012 Oct 29.
- Enkelaar L, Smulders E, van Schrojenstein Lantman-de Valk H, Weerdesteyn V, Geurts AC. Prospective study on risk factors for falling in elderly persons with mild to moderate intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2013 Nov;34(11):3754-65. doi: 10.1016/j.ridd.2013.07.041. Epub 2013 Sep 9.
- Salb J, Woodward C, Offenhausser J, Becker C, Sieber C, Freiberger E. Prevalence and Characteristics of Falls in Adults with Intellectual Disability Living in a Residential Facility: A Longitudinal Study [PreFallID]. Intellect Dev Disabil. 2015 Jun;53(3):228-39. doi: 10.1352/1934-9556-53.3.228.
- Hsieh K, Rimmer J, Heller T. Prevalence of falls and risk factors in adults with intellectual disability. Am J Intellect Dev Disabil. 2012 Nov;117(6):442-54. doi: 10.1352/1944-7558-117.6.442.
- Novell Alsina R, Rueda Quitllet P, Salvador Carulla L, Forgas Farre E. Capítulo VI: Utilización de fármacos en las alteraciones mentales y/o de la conducta en personas con Discapacidad Intelectual. ¿Qué debemos saber? En: Salud mental y alteraciones de la conducta en las personas con discapacidad intelectual Guía práctica para técnicos y cuidadores
- Novell-Alsina R, Nadal M, Smilges A, Pasqual J, Pujol J. Informe Séneca. Envelliment i Discapacitat Intellectual a Catalunya. 2008.
- Novell-Alsina R. Conocer la salud física. En: Rueda Quitllet P, Novell-Alsina R, editores. Conductas que nos preocupan en personas con discapacidad intelectual y del desarrollo: ¿Qué debes saber? ¿Qué debes hacer? Madrid: Confederación Plena Inclusión España; 2021. p. 69-98.
- Romera CG. Envejecimiento y personas con discapacidad intelectual. Guía de recursos y actividades.
- Masso-Ortigosa N, Rey-Abella F, Gutierrez-Vilahu L, Mila R, Guerra-Balic M, Oviedo GR. Analysis of the centre of pressure in bipedal stance among individuals with and without intellectual disabilities, individuals with Down syndrome and dancers with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2024 May;68(5):524-536. doi: 10.1111/jir.13127. Epub 2024 Feb 13.
- Enkelaar L, Smulders E, van Schrojenstein Lantman-de Valk H, Geurts AC, Weerdesteyn V. A review of balance and gait capacities in relation to falls in persons with intellectual disability. Res Dev Disabil. 2012 Jan-Feb;33(1):291-306. doi: 10.1016/j.ridd.2011.08.028. Epub 2011 Oct 21.
- Almuhtaseb S, Oppewal A, Hilgenkamp TI. Gait characteristics in individuals with intellectual disabilities: a literature review. Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):2858-83. doi: 10.1016/j.ridd.2014.07.017. Epub 2014 Aug 7.
- Beerse M, Alam T, Wu J. Dynamic gait stability in children with and without Down syndrome during overground walking. Clin Biomech (Bristol). 2024 Jan;111:106163. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2023.106163. Epub 2023 Dec 26.
- Imserso. Instituto de Mayores y Servicios Sociales. Base Estatal de datos de personas con discapacidad. Actualización de Diciembre de 2020. Avaliable in: https://www.imserso.es/InterPresent1/groups/imserso/documents/binario/bdepcd_2020.pdf
- Asociación Americana de Discapacidades Intelectuales y del Desarrollo. AAIDD. Discapacidad Intelectual: Definición, clasificación y sistemas de apoyo. 11.a ed. Madrid: Alianza Editorial; 2011.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (実際)
2026年5月30日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (実際)
2025年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025/423Falls.Di
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
現在、研究チーム以外の他の研究者と収集した変数を共有する方法は定義されていません。
共有するための変数、形式、および場所を定義する必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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