Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cadute Nelle Persone Spagnole Con Disabilità Intellettuali: Fattori Di Rischio E Equazione Predittiva. Studio Falls.Di (Falls_Di)

1 dicembre 2025 aggiornato da: Noemi Dobaño García, Fundación Hospitalarias Betanzos

Cadute Nelle Persone Spagnole Con Disabilità Intellettive: Analisi Dei Fattori Di Rischio Ed Equazione Predittiva. Studio Multicentrico (Falls.Di)

Questo studio multicentrico mira a comprendere i fattori di rischio specifici per le cadute nelle persone spagnole con disabilità intellettive, al fine di progettare uno strumento per valutare il rischio di future cadute in questa popolazione.

A tal fine, verrà condotto uno studio di coorte prospettico su un campione di persone con disabilità intellettive che soddisfano i criteri di inclusione predefiniti presso i centri della Fundación Hospitalarias España che si occupano di persone con disabilità intellettive.

Le cartelle cliniche dei partecipanti saranno esaminate per raccogliere variabili sociodemografiche e comorbidità associate, e verranno valutati l'andatura e l'equilibrio per identificare potenziali fattori di rischio. Il numero di cadute subite dai partecipanti sarà monitorato per 12 mesi.

Dopo il periodo di osservazione, verrà eseguita un'analisi statistica per identificare i principali fattori di rischio nel campione. Questi fattori saranno utilizzati per modellare un'equazione matematica che predica il numero di future cadute.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione sarà composto da persone con disabilità intellettive (che soddisfano i criteri di inclusione descritti sopra) che risiedono nei centri appartenenti alla Fundación Hospitalarias España.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di disabilità intellettiva (tutti i gradi di gravità: lieve, moderata, grave e profonda).
  • Età di 18 anni o superiore.
  • Il partecipante deve essere in grado di stare in piedi e camminare autonomamente o con ausili tecnici/personali.
  • Sottoscrivere il modulo di consenso informato per partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Se il partecipante ha epilessia scarsamente controllata con crisi o assenze che causano cadute.
  • Uso della sedia a rotelle.
  • Altre condizioni muscoloscheletriche, neurologiche o traumatiche che controindicano la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cadute
Lasso di tempo: 1 anno
Gli incidenti di caduta che si verificano ai partecipanti saranno registrati per 12 mesi dopo la valutazione iniziale. Le cadute risultanti da convulsioni, svenimenti e spinte intenzionali da parte di altri residenti saranno escluse.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: Baseline
I dati sociodemografici come età, sesso e livello di disabilità intellettiva saranno raccolti dalla storia medica dei partecipanti seguendo i criteri diagnostici del DSM-V.
Baseline
Comorbidità associate
Lasso di tempo: Baseline

Le informazioni sulla presenza delle seguenti comorbidità saranno raccolte dalla storia clinica dei partecipanti.

La cartella clinica del partecipante indica se ha o meno le malattie elencate qui. Se una malattia è presente, il ricercatore la annoterà nel quaderno di raccolta dati come se il partecipante avesse quella malattia: problemi cardiaci, ipertensione, problemi visivi e/o uditivi, malattie neurologiche, origine della disabilità intellettiva, diabete, artrite/artrosi, emiplegia/emiparesi, uso di calzature ortopediche, deficit di attenzione, numero e tipo di farmaci.
Baseline
Disturbi dell'Andatura
Lasso di tempo: Baseline
Il fisioterapista del centro valuterà l'andatura del partecipante. Osserverà se trascina i piedi, li mantiene vicini tra loro o segue un qualsiasi pattern neurologico stabilito.
Baseline
Bilanciamento Dinamico
Lasso di tempo: Baseline
Per valutare l'equilibrio dinamico del partecipante, il fisioterapista chiederà alla persona di camminare su tappetini, salire e scendere le scale e salire e scendere le rampe. Se il partecipante è in grado di eseguire l'azione richiesta, si considererà che il partecipante ha un buon equilibrio.
Baseline
Capacità di superare gli ostacoli a terra
Lasso di tempo: Baseline
Per valutare la capacità del partecipante di superare gli ostacoli sul terreno, il fisioterapista chiederà alla persona di cercare di superare un ostacolo (come una staccionata) a 5, 10, 15 e 17 cm di altezza.
Baseline
Limiti di stabilità
Lasso di tempo: Baseline
Per valutare i limiti di stabilità del partecipante, gli verrà chiesto di raccogliere un oggetto che il fisioterapista avrà posizionato sul pavimento. Se la persona è in grado di raccoglierlo, sarà considerato un tentativo riuscito.
Baseline
Misurazione standardizzata dell'equilibrio
Lasso di tempo: Baseline
Il Test Tinetti standardizzato verrà utilizzato per valutare l'equilibrio. Il test Tinetti, noto anche come Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA), valuta il rischio di caduta attraverso due sezioni: equilibrio e deambulazione, utilizzando una sedia rigida senza braccioli e un percorso di 4,5 metri. La sezione equilibrio valuta l'equilibrio da seduti, l'alzarsi, lo stare in piedi con occhi aperti e chiusi, e il girarsi, mentre la sezione deambulazione valuta la velocità del cammino, la simmetria del passo, il percorso e l'oscillazione del tronco. Un punteggio totale di 25 o meno indica un aumento del rischio di caduta, con punteggi inferiori a 19 che mostrano un rischio elevato.
Baseline
Capacità di deambulazione
Lasso di tempo: Baseline
Il test standardizzato Timed Up and Go sarà utilizzato per valutare la capacità di deambulazione. Qualsiasi dispositivo di assistenza utilizzato per camminare dovrebbe essere nelle vicinanze. Dovrebbero essere utilizzate calzature normali e ausili per la deambulazione abituali. Il paziente dovrebbe camminare fino a una linea distante 3 metri (9,8 piedi), girarsi sulla linea, tornare alla sedia e sedersi. Il test termina quando i glutei del paziente toccano il sedile.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Hospitalarias Betanzos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/423Falls.Di

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Attualmente, il metodo per condividere le variabili raccolte con altri ricercatori al di fuori del team di ricerca non è stato definito. È necessario definire le variabili, il formato e la posizione per condividerle.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fattori di rischio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi