西班牙智力障碍人群跌倒事件：风险因素与预测方程。Falls.Di 研究 (Falls_Di)
2026年8月31日 更新者：Noemi Dobaño García、Fundación Hospitalarias Betanzos
西班牙智力障碍人士跌倒：风险因素分析与预测方程。多中心研究 (Falls.Di)
这项多中心研究旨在了解西班牙智障人士跌倒的具体风险因素，以便设计一种评估该人群未来跌倒风险的仪器。
为此，将对来自西班牙医院基金会（Fundación Hospitalarias España）智障人士照护中心、符合预定义纳入标准的智障人士样本进行前瞻性队列研究。
将审查参与者的医疗记录以获取社会人口学变量和相关合并症，并评估步态和平衡能力以识别潜在风险因素。 将在12个月内监测参与者经历的跌倒次数。
观察期结束后，将进行统计分析以确定样本中的主要风险因素。 这些因素将用于建立预测未来跌倒次数的数学模型方程。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Noemi Dobaño García
- 电话号码：+34 981770056
- 邮箱：noemialba.dobano@fundacionhospitalarias.org
研究联系人备份
- 姓名：M Jose Vaamonde Fariñas
- 电话号码：+34 981770056
- 邮箱：mariajose.vaamonde@fundacionhospitalarias.org
学习地点
-
-
A Coruña
-
Betanzos、A Coruña、西班牙、15300
- 招聘中
- Fundación Hospitalarias Betanzos
-
接触：
- Noemi Dobaño García
- 电话号码：+34981770056
- 邮箱：noemialba.dobano@fundacionhospitalarias.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
样本将由居住在西班牙基金会医院所属中心的智力障碍人士（符合上述纳入标准者）组成。
描述
纳入标准：
- 诊断为智力障碍（所有严重程度：轻度、中度、重度和极重度）。
- 年龄18岁或以上。
- 参与者必须能够独立站立和行走，或借助技术/个人辅助设备。
- 签署参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 如果参与者患有控制不佳的癫痫，伴有导致跌倒的癫痫发作或失神发作。
- 使用轮椅。
- 其他禁忌参与研究的肌肉骨骼、神经系统或创伤性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
跌倒
大体时间：1年
|
参与者发生的意外跌倒将在初始评估后的12个月内被记录。
因癫痫发作、晕厥及其他住户故意推搡导致的跌倒将被排除。 |
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
社会人口学变量
大体时间：基线
|
将根据DSM-V的诊断标准，从参与者的病史中收集年龄、性别和智力残疾水平等社会人口学数据。
|
基线
|
|
相关合并症
大体时间：基线
|
将从参与者的医疗史中收集以下合并症存在的信息。 参与者的医疗记录显示他们是否患有此处列出的疾病。 如果存在某种疾病，研究人员将在数据收集笔记本中注明该参与者患有该疾病：心脏问题、高血压、视觉和/或听力问题、神经系统疾病、智力障碍的起源、糖尿病、关节炎/关节病、偏瘫/偏身轻瘫、使用矫形鞋、注意力缺陷、药物数量和类型。 |
基线
|
|
步态障碍
大体时间：基线
|
该中心的物理治疗师将评估参与者的步态。
她会观察他们是否拖着脚走路、双脚是否靠得很近，或者是否符合任何已建立的神经系统模式。
|
基线
|
|
动态平衡
大体时间：基线
|
为评估参与者的动态平衡能力，理疗师将要求该人员在垫子上行走、上下楼梯以及上下坡道。
如果参与者能够完成所要求的动作，则认为该参与者具有良好的平衡能力。
|
基线
|
|
克服地面障碍的能力
大体时间：基线
|
为评估参与者跨越地面障碍物的能力，物理治疗师将要求该人士尝试跨越高度为5、10、15和17厘米的障碍物（如围栏）。
|
基线
|
|
稳定性极限
大体时间：基线
|
为评估参与者的稳定性极限，将要求他们拾取物理治疗师放置在地板上的物体。
如果参与者能够拾取该物体，则视为一次成功尝试。
|
基线
|
|
平衡的标准测量
大体时间：基线
|
将使用标准化的Tinetti测试来评估平衡能力。
Tinetti测试，也称为面向表现的移动性评估（POMA），通过两个部分：平衡和步态，使用一把硬质、无扶手的椅子和一条4.5米长的走道来评估跌倒风险。
平衡部分评估坐姿平衡、起身、睁眼和闭眼站立以及转身，而步态部分评估行走速度、步态对称性、路径和躯干摆动。
总分25分或以下表示跌倒风险增加，低于19分则显示高风险。
|
基线
|
|
行走能力
大体时间：基线
|
将采用标准化的计时起立行走测试来评估行走能力。
任何用于行走的辅助设备应放置在附近。
应穿着常规鞋履并使用习惯的行走辅助工具。
患者需行走至3米（9.8英尺）外的标记线，在标记线处转身，走回椅子并坐下。
当患者臀部接触座椅时，测试结束。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dobaño N. Riesgo de caídas en personas con discapacidad intelectual: diseño y validación de un instrumento evaluador. 2022. Disponible en: https://ruc.udc.es/dspace/handle/2183/33311
- Cameron AC, Trivedi PK. Regression Analysis of Count Data. Cambridge: Cambridge University Press; 2013. 597 p.
- Pope J, Truesdale M, Brown M. Risk factors for falls among adults with intellectual disabilities: A narrative review. J Appl Res Intellect Disabil. 2021 Jan;34(1):274-285. doi: 10.1111/jar.12805. Epub 2020 Sep 17.
- Chiba Y, Shimada A, Yoshida F, Keino H, Hasegawa M, Ikari H, Miyake S, Hosokawa M. Risk of fall for individuals with intellectual disability. Am J Intellect Dev Disabil. 2009 Jul;114(4):225-36. doi: 10.1352/1944-7558-114.4:225-236.
- Smulders E, Enkelaar L, Weerdesteyn V, Geurts AC, van Schrojenstein Lantman-de Valk H. Falls in older persons with intellectual disabilities: fall rate, circumstances and consequences. J Intellect Disabil Res. 2013 Dec;57(12):1173-82. doi: 10.1111/j.1365-2788.2012.01643.x. Epub 2012 Oct 29.
- Enkelaar L, Smulders E, van Schrojenstein Lantman-de Valk H, Weerdesteyn V, Geurts AC. Prospective study on risk factors for falling in elderly persons with mild to moderate intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2013 Nov;34(11):3754-65. doi: 10.1016/j.ridd.2013.07.041. Epub 2013 Sep 9.
- Salb J, Woodward C, Offenhausser J, Becker C, Sieber C, Freiberger E. Prevalence and Characteristics of Falls in Adults with Intellectual Disability Living in a Residential Facility: A Longitudinal Study [PreFallID]. Intellect Dev Disabil. 2015 Jun;53(3):228-39. doi: 10.1352/1934-9556-53.3.228.
- Hsieh K, Rimmer J, Heller T. Prevalence of falls and risk factors in adults with intellectual disability. Am J Intellect Dev Disabil. 2012 Nov;117(6):442-54. doi: 10.1352/1944-7558-117.6.442.
- Novell Alsina R, Rueda Quitllet P, Salvador Carulla L, Forgas Farre E. Capítulo VI: Utilización de fármacos en las alteraciones mentales y/o de la conducta en personas con Discapacidad Intelectual. ¿Qué debemos saber? En: Salud mental y alteraciones de la conducta en las personas con discapacidad intelectual Guía práctica para técnicos y cuidadores
- Novell-Alsina R, Nadal M, Smilges A, Pasqual J, Pujol J. Informe Séneca. Envelliment i Discapacitat Intellectual a Catalunya. 2008.
- Novell-Alsina R. Conocer la salud física. En: Rueda Quitllet P, Novell-Alsina R, editores. Conductas que nos preocupan en personas con discapacidad intelectual y del desarrollo: ¿Qué debes saber? ¿Qué debes hacer? Madrid: Confederación Plena Inclusión España; 2021. p. 69-98.
- Romera CG. Envejecimiento y personas con discapacidad intelectual. Guía de recursos y actividades.
- Masso-Ortigosa N, Rey-Abella F, Gutierrez-Vilahu L, Mila R, Guerra-Balic M, Oviedo GR. Analysis of the centre of pressure in bipedal stance among individuals with and without intellectual disabilities, individuals with Down syndrome and dancers with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2024 May;68(5):524-536. doi: 10.1111/jir.13127. Epub 2024 Feb 13.
- Enkelaar L, Smulders E, van Schrojenstein Lantman-de Valk H, Geurts AC, Weerdesteyn V. A review of balance and gait capacities in relation to falls in persons with intellectual disability. Res Dev Disabil. 2012 Jan-Feb;33(1):291-306. doi: 10.1016/j.ridd.2011.08.028. Epub 2011 Oct 21.
- Almuhtaseb S, Oppewal A, Hilgenkamp TI. Gait characteristics in individuals with intellectual disabilities: a literature review. Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):2858-83. doi: 10.1016/j.ridd.2014.07.017. Epub 2014 Aug 7.
- Beerse M, Alam T, Wu J. Dynamic gait stability in children with and without Down syndrome during overground walking. Clin Biomech (Bristol). 2024 Jan;111:106163. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2023.106163. Epub 2023 Dec 26.
- Imserso. Instituto de Mayores y Servicios Sociales. Base Estatal de datos de personas con discapacidad. Actualización de Diciembre de 2020. Avaliable in: https://www.imserso.es/InterPresent1/groups/imserso/documents/binario/bdepcd_2020.pdf
- Asociación Americana de Discapacidades Intelectuales y del Desarrollo. AAIDD. Discapacidad Intelectual: Definición, clasificación y sistemas de apoyo. 11.a ed. Madrid: Alianza Editorial; 2011.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年5月30日
研究完成 (估计的)
2027年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月1日
首次发布 (实际的)
2025年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.