Kaatumiset espanjalaisilla henkilöillä, joilla on kehitysvamma: riskitekijät ja ennustava yhtälö. Falls.Di-tutkimus (Falls_Di)
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Noemi Dobaño García, Fundación Hospitalarias Betanzos
Kaatumiset espanjalaisilla henkilöillä, joilla on kehitysvamma: riskitekijöiden analyysi ja ennustava yhtälö. Monikeskustutkimus (Falls.Di)
Tämä monikeskuksinen tutkimus pyrkii ymmärtämään espanjalaisten kehitysvammaisten henkilöiden kaatumisten erityisiä riskitekijöitä, jotta voidaan suunnitella työkalu tämän väestön tulevien kaatumisten riskin arvioimiseksi.
Tätä tarkoitusta varten suoritetaan prospektiivinen kohorttitutkimus kehitysvammaisten henkilöiden otoksessa, jotka täyttävät ennalta määritellyt sisällytyskriteerit Fundación Hospitalarias España -keskuksista, jotka hoitavat kehitysvammaisia henkilöitä.
Osallistujien potilastietoja tarkastellaan sosiodemografisten muuttujien ja liitännäissairauksien osalta, ja kävelyä ja tasapainoa arvioidaan mahdollisten riskitekijöiden tunnistamiseksi. Osallistujien kokemien kaatumisten määrää seurataan 12 kuukauden ajan.
Havainnointijakson jälkeen suoritetaan tilastollinen analyysi otoksen pääriskitekijöiden tunnistamiseksi. Näitä tekijöitä käytetään matemaattisen yhtälön mallintamiseen, joka ennustaa tulevien kaatumisten määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noemi Dobaño García
- Puhelinnumero: +34 981770056
- Sähköposti: noemialba.dobano@fundacionhospitalarias.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: M Jose Vaamonde Fariñas
- Puhelinnumero: +34 981770056
- Sähköposti: mariajose.vaamonde@fundacionhospitalarias.org
Opiskelupaikat
-
-
A Coruña
-
Betanzos, A Coruña, Espanja, 15300
- Rekrytointi
- Fundación Hospitalarias Betanzos
-
Ottaa yhteyttä:
- Noemi Dobaño García
- Puhelinnumero: +34981770056
- Sähköposti: noemialba.dobano@fundacionhospitalarias.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otos koostuu henkilöistä, joilla on kehitysvamma (ja jotka täyttävät edellä kuvatut sisällytyskriteerit) ja jotka asuvat Fundación Hospitalarias Españan kuuluvissa keskuksissa.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Diagnosoitu kehitysvamma (kaikki vaikeusasteet: lievä, kohtalainen, vaikea ja syvä).
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Osallistujan on pystyttävä seisomaan ja kävelemään itsenäisesti tai teknisillä/henkilökohtaisilla apuvälineillä.
- Osallistujan on allekirjoitettava tietoon perustuva suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos osallistujalla on huonosti kontrolloitu epilepsia, johon liittyy kohtauksia tai poissaoloja, jotka aiheuttavat kaatumisia.
- Pyörätuolin käyttö.
- Muut liikunta- ja tukielimistön, neurologiset tai vammatilat, jotka ovat vasta-aiheisia tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumiset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujien kohdalla sattuvat vahingonlaukaukset kirjataan 12 kuukauden ajan alkuarvioinnin jälkeen.
Kohtauksista, pyörtymisistä tai muiden asukkaiden tahallisesta työntämisestä johtuvat kaatumiset jätetään pois.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sosiodemografisia tietoja kuten ikää, sukupuolta ja älyllisen kehitysvamman tasoa kerätään osallistujien sairaushistorian perusteella DSM-V:n diagnostisten kriteerien mukaisesti.
|
Perustaso
|
|
Liittyvät sairaudet
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Seuraavien komorbiditeettien esiintymisestä kerätään tietoa osallistujien sairaushistoriasta. Osallistujan sairauskertomus osoittaa, onko hänellä tässä lueteltuja sairauksia vai ei. Jos sairaus on läsnä, tutkija merkitsee sen tiedonkeruun muistikirjaan ikään kuin osallistujalla olisi kyseinen sairaus: sydänongelmat, korkea verenpaine, näkö- ja/tai kuulovaikeudet, neurologiset sairaudet, kehitysvammaisuuden alkuperä, diabetes, niveltulehdus/artroosi, hemiplegia/hemipareesi, ortopedisten jalkineiden käyttö, tarkkaavaisuuden puute, lääkityksen määrä ja tyyppi. |
Alkutilanne
|
|
Kävelyn Häiriöt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskuksen fysioterapeutti arvioi osallistujan kävelyn.
Hän tarkkailee, laahustavatko he jalkojaan, pitävätkö jalkojaan lähellä toisiaan vai noudattavatko jotain vakiintunutta neurologista mallia.
|
Perustaso
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Alkutila
|
Osallistujan dynaamisen tasapainon arvioimiseksi fysioterapeutti pyytää henkilöä kävelemään matoilla, menemään portaita ylös ja alas sekä ramppeja ylös ja alas.
Jos osallistuja pystyy suorittamaan pyydetyn toiminnon, katsotaan, että osallistujalla on hyvä tasapaino.
|
Alkutila
|
|
Kyky voittaa esteet maastossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidakseen osallistujan kykyä ylittää maassa olevia esteitä, fysioterapeutti pyytää henkilöä yrittämään ylittää este (kuten aidan), jonka korkeus on 5, 10, 15 ja 17 cm.
|
Perustaso
|
|
Stabiilisuusrajat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan tasapainorajoituksien arvioimiseksi heitä pyydetään poimimaan esine, jonka fysioterapeutti on asettanut lattialle.
Jos henkilö pystyy poimimaan sen, sitä pidetään onnistuneena yrityksenä.
|
Perustaso
|
|
Tasapainon standardoitu mittaus
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Standardoitua Tinetti-testiä käytetään tasapainon arviointiin.
Tinetti-testi, joka tunnetaan myös nimellä Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA), arvioi kaatumisriskiä kahden osion kautta: tasapaino ja kävely, käyttäen kovaa, käsinojattoman tuolin ja 4,5 metrin kävelytietä.
Tasapaino-osio arvioi istumatasapainoa, nousemista, seisomista silmät auki ja kiinni, sekä kääntymistä, kun taas kävely-osio arvioi kävelynopeutta, askelsymmetriaa, polkua ja rungon heilahtelua.
Kokonaispistemäärä 25 tai alle osoittaa lisääntyneen kaatumisriskin, ja pistemäärät alle 19 osoittavat korkean riskin.
|
Alkutilanne
|
|
Kävelykunto
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Standardisoitua Timed Up and Go -testiä käytetään kävelykyvyn arviointiin.
Kävelyyn käytettävät apuvälineet tulisi olla lähellä.
Tavallisia kenkiä ja kävelyapuvälineitä tulisi käyttää.
Potilaan tulisi kävellä 3 metrin (9,8 jalan) päähän olevaan viivaan, kääntyä viivalla, kävellä takaisin tuoliin ja istuutua.
Testi päättyy, kun potilaan pakarat koskettavat istuinta.
|
Peruslinja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dobaño N. Riesgo de caídas en personas con discapacidad intelectual: diseño y validación de un instrumento evaluador. 2022. Disponible en: https://ruc.udc.es/dspace/handle/2183/33311
- Cameron AC, Trivedi PK. Regression Analysis of Count Data. Cambridge: Cambridge University Press; 2013. 597 p.
- Pope J, Truesdale M, Brown M. Risk factors for falls among adults with intellectual disabilities: A narrative review. J Appl Res Intellect Disabil. 2021 Jan;34(1):274-285. doi: 10.1111/jar.12805. Epub 2020 Sep 17.
- Chiba Y, Shimada A, Yoshida F, Keino H, Hasegawa M, Ikari H, Miyake S, Hosokawa M. Risk of fall for individuals with intellectual disability. Am J Intellect Dev Disabil. 2009 Jul;114(4):225-36. doi: 10.1352/1944-7558-114.4:225-236.
- Smulders E, Enkelaar L, Weerdesteyn V, Geurts AC, van Schrojenstein Lantman-de Valk H. Falls in older persons with intellectual disabilities: fall rate, circumstances and consequences. J Intellect Disabil Res. 2013 Dec;57(12):1173-82. doi: 10.1111/j.1365-2788.2012.01643.x. Epub 2012 Oct 29.
- Enkelaar L, Smulders E, van Schrojenstein Lantman-de Valk H, Weerdesteyn V, Geurts AC. Prospective study on risk factors for falling in elderly persons with mild to moderate intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2013 Nov;34(11):3754-65. doi: 10.1016/j.ridd.2013.07.041. Epub 2013 Sep 9.
- Salb J, Woodward C, Offenhausser J, Becker C, Sieber C, Freiberger E. Prevalence and Characteristics of Falls in Adults with Intellectual Disability Living in a Residential Facility: A Longitudinal Study [PreFallID]. Intellect Dev Disabil. 2015 Jun;53(3):228-39. doi: 10.1352/1934-9556-53.3.228.
- Hsieh K, Rimmer J, Heller T. Prevalence of falls and risk factors in adults with intellectual disability. Am J Intellect Dev Disabil. 2012 Nov;117(6):442-54. doi: 10.1352/1944-7558-117.6.442.
- Novell Alsina R, Rueda Quitllet P, Salvador Carulla L, Forgas Farre E. Capítulo VI: Utilización de fármacos en las alteraciones mentales y/o de la conducta en personas con Discapacidad Intelectual. ¿Qué debemos saber? En: Salud mental y alteraciones de la conducta en las personas con discapacidad intelectual Guía práctica para técnicos y cuidadores
- Novell-Alsina R, Nadal M, Smilges A, Pasqual J, Pujol J. Informe Séneca. Envelliment i Discapacitat Intellectual a Catalunya. 2008.
- Novell-Alsina R. Conocer la salud física. En: Rueda Quitllet P, Novell-Alsina R, editores. Conductas que nos preocupan en personas con discapacidad intelectual y del desarrollo: ¿Qué debes saber? ¿Qué debes hacer? Madrid: Confederación Plena Inclusión España; 2021. p. 69-98.
- Romera CG. Envejecimiento y personas con discapacidad intelectual. Guía de recursos y actividades.
- Masso-Ortigosa N, Rey-Abella F, Gutierrez-Vilahu L, Mila R, Guerra-Balic M, Oviedo GR. Analysis of the centre of pressure in bipedal stance among individuals with and without intellectual disabilities, individuals with Down syndrome and dancers with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2024 May;68(5):524-536. doi: 10.1111/jir.13127. Epub 2024 Feb 13.
- Enkelaar L, Smulders E, van Schrojenstein Lantman-de Valk H, Geurts AC, Weerdesteyn V. A review of balance and gait capacities in relation to falls in persons with intellectual disability. Res Dev Disabil. 2012 Jan-Feb;33(1):291-306. doi: 10.1016/j.ridd.2011.08.028. Epub 2011 Oct 21.
- Almuhtaseb S, Oppewal A, Hilgenkamp TI. Gait characteristics in individuals with intellectual disabilities: a literature review. Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):2858-83. doi: 10.1016/j.ridd.2014.07.017. Epub 2014 Aug 7.
- Beerse M, Alam T, Wu J. Dynamic gait stability in children with and without Down syndrome during overground walking. Clin Biomech (Bristol). 2024 Jan;111:106163. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2023.106163. Epub 2023 Dec 26.
- Imserso. Instituto de Mayores y Servicios Sociales. Base Estatal de datos de personas con discapacidad. Actualización de Diciembre de 2020. Avaliable in: https://www.imserso.es/InterPresent1/groups/imserso/documents/binario/bdepcd_2020.pdf
- Asociación Americana de Discapacidades Intelectuales y del Desarrollo. AAIDD. Discapacidad Intelectual: Definición, clasificación y sistemas de apoyo. 11.a ed. Madrid: Alianza Editorial; 2011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/423Falls.Di
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä muiden tutkijoiden, jotka eivät kuulu tutkimusryhmään, kanssa jaettavien kerättyjen muuttujien menetelmää ei ole määritelty.
On tarpeen määritellä muuttujat, muoto ja sijainti niiden jakamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .