Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fall hos spanska personer med intellektuell funktionsnedsättning: Riskfaktorer och prediktiv ekvation. Falls.Di-studien (Falls_Di)

31 augusti 2026 uppdaterad av: Noemi Dobaño García, Fundación Hospitalarias Betanzos

Fall hos spanska personer med intellektuell funktionsnedsättning: Analys av riskfaktorer och prediktiv ekvation. Multicenterstudie (Falls.Di)

Denna multicenterstudie syftar till att förstå de specifika riskfaktorerna för fall hos spanska personer med intellektuell funktionsnedsättning för att utforma ett instrument för att bedöma risken för framtida fall i denna population.

För detta ändamål kommer en prospektiv kohortstudie att genomföras på ett urval av personer med intellektuell funktionsnedsättning som uppfyller fördefinierade inklusionskriterier från Fundación Hospitalarias Españacentren som vårdar personer med intellektuell funktionsnedsättning.

Deltagarnas journaler kommer att granskas för sociodemografiska variabler och associerade komorbiditeter, och gång och balans kommer att bedömas för att identifiera potentiella riskfaktorer. Antalet fall som deltagarna upplever kommer att övervakas i 12 månader.

Efter observationsperioden kommer en statistisk analys att utföras för att identifiera de främsta riskfaktorerna i urvalet. Dessa faktorer kommer att användas för att modellera en matematisk ekvation som förutsäger antalet framtida fall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Urvalet kommer att bestå av personer med intellektuell funktionsnedsättning (som uppfyller ovan beskrivna inklusionskriterier) som bor på de centrum som tillhör Fundación Hospitalarias España.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av intellektuell funktionsnedsättning (alla grader av svårighetsgrad: mild, måttlig, svår och djupgående).
  • 18 år eller äldre.
  • Deltagaren måste kunna stå och gå självständigt eller med tekniska/personliga hjälpmedel.
  • Underteckna informerat samtyckesformulär för att delta.

Exklusionskriterier:

  • Om deltagaren har dåligt kontrollerad epilepsi med anfall eller frånvaron som orsakar fall.
  • Rullstolsanvändning.
  • Andra muskuloskeletala, neurologiska eller traumatiska tillstånd som kontraindicerar deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fall
Tidsram: 1 år
Olycksfall som drabbar deltagare kommer att registreras i 12 månader efter den första bedömningen. Fall som orsakas av epileptiska anfall, svimning och avsiktlig knuffning från andra boende kommer att uteslutas.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska variabler
Tidsram: Baslinje
Sociodemografiska data som ålder, kön och nivå av intellektuell funktionsnedsättning kommer att samlas in från deltagarnas medicinska historia enligt de diagnostiska kriterierna i DSM-V.
Baslinje
Associerade komorbiditeter
Tidsram: Baslinje

Information om förekomsten av följande komorbiditeter kommer att samlas in från deltagarnas medicinska historik.

Deltagarens medicinska journal indikerar om de har eller inte har de sjukdomar som listas här. Om en sjukdom finns närvarande kommer forskaren att notera det i datainsamlingsanteckningsboken som om deltagaren har den sjukdomen: hjärtproblem, högt blodtryck, syn- och/eller hörselproblem, neurologiska sjukdomar, ursprung av intellektuell funktionsnedsättning, diabetes, artrit/artros, hemiplegi/hemipares, användning av ortopediska skor, uppmärksamhetsbrist, antal och typ av medicinering.
Baslinje
Gångstörningar
Tidsram: Baslinje
Centrets fysioterapeut kommer att bedöma deltagarens gång. Hon kommer att observera om de släpar fötterna, håller fötterna tätt ihop eller följer något etablerat neurologiskt mönster.
Baslinje
Dynamisk balans
Tidsram: Baslinje
För att bedöma deltagarens dynamiska balans kommer fysioterapeuten att be personen att gå på mattor, gå upp och ner för trappor samt gå upp och ner för ramper. Om deltagaren kan utföra den efterfrågade handlingen kommer det att anses att deltagaren har god balans.
Baslinje
Förmåga att övervinna hinder på marken
Tidsram: Baslinje
För att bedöma deltagarens förmåga att övervinna hinder på marken kommer fysioterapeuten att be personen försöka korsa ett hinder (som ett staket) på 5, 10, 15 och 17 cm i höjd.
Baslinje
Stabilitetsgränser
Tidsram: Baslinje
För att bedöma deltagarens stabilitetsgränser kommer de att ombes att plocka upp ett föremål som fysioterapeuten har placerat på golvet. Om personen kan plocka upp det kommer det att betraktas som ett lyckat försök.
Baslinje
Standardiserad mätning av balans
Tidsram: Baslinje
Den standardiserade Tinetti-testet kommer att användas för att bedöma balans. Tinetti-testet, även känt som Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA), utvärderar fallrisk genom två delar: balans och gång, med hjälp av en hård, armstödslös stol och en 4,5 meter lång gångbana. Balansdelen bedömer sittande balans, uppstigning, stående med öppna och stängda ögon samt svängning, medan gångdelen utvärderar gånghastighet, stegsymmetri, gångbana och bålkontroll. Ett totalt poäng på 25 eller mindre indikerar en ökad fallrisk, med poäng under 19 som visar hög risk.
Baslinje
Gångförmåga
Tidsram: Baslinje
Den standardiserade Timed Up and Go-testet kommer att användas för att bedöma gångförmåga. Alla hjälpmedel som används för gång bör vara i närheten. Vanliga skor och vanliga gånghjälpmedel bör användas. Patienten ska gå till en linje som är 3 meter (9,8 fot) bort, vända vid linjen, gå tillbaka till stolen och sätta sig. Testet avslutas när patientens skinkor rör sätet.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación Hospitalarias Betanzos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025/423Falls.Di

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

För närvarande har metoden för att dela de insamlade variablerna med andra forskare utanför forskningsteamet inte definierats. Det är nödvändigt att definiera variablerna, formatet och platsen för att dela dem.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera