シンガポール人女性におけるマンモグラフィー受診率向上のための様々な行動介入の影響を評価する試験 (PROMPT)

本研究は、2つの異なる集団を対象とした2つの並行ランダム化比較試験で構成されています：（1）マンモグラフィを受けたことがない女性（「未受診者」）：適格基準 - 50歳から69歳のシンガポール人女性で、2年ごとの無料マンモグラフィの対象であるがまだ受診しておらず、過去に乳がんの病歴がない者を、NUH電子医療記録システム（EPIC）を用いて特定します。 NUHSアプリの登録ユーザーであるNUHS患者に選択を限定します。 適格参加者をさらに選択／絞り込むために、アプリ活動／最終ログイン日が使用されます（アクティブなアプリユーザーは、研究開始日から12ヶ月以内に少なくとも1回アプリを使用した者と定義します。 アクティブなNUHSアプリユーザーが十分でない場合、十分な適格参加者が得られるまで、最終ログイン間隔を18ヶ月から24ヶ月に延長します。 最終ログインを24ヶ月を超えて延長する必要がある場合、IRBの承認を求めます）。 研究に必要な3,000人の患者は、これらの適格患者から無作為に選択されます。（2）過去2年間にマンモグラフィを受けたが、再検査の予約をまだしていない女性（「最近の受診者」）：適格基準 - 50歳から69歳のシンガポール人女性で、2年ごとの無料マンモグラフィの対象であり、過去18〜24ヶ月以内にマンモグラフィを受けたが、再検査の予約をまだしておらず、過去に乳がんの病歴がない者を、NUH電子医療記録システム（EPIC）を用いて特定します。 選択は、NUHSアプリの登録ユーザーであるNUHS患者に限定されます（上記の定義通り）。 研究に必要な5,910人の患者は、これらの適格患者から無作為に選択されます。

本研究は、5つの介入群全体で、合計3000人の未受診者（各群600人）と5910人の最近の受診者（各群1182人）を登録します。 サンプルサイズ計算は、一次アウトカム（マンモグラフィ受診率の7％の絶対増加として定義）の臨床的に意味のある差を検出するために、両側有意水準5％（α = 0.05）で90％の検出力を確保するために実施されました。 本研究は「勝者選択」デザインを採用しており、各介入群（群2-5）が対照群（群1）に対して個別に比較されます。 介入は、対照群と比較して受診率が少なくとも7％絶対的に改善した場合に成功と見なされます。

統計分析計画：各介入群（群2-5）と対照群（群1）の間のペアワイズ比較は、ロジスティック回帰を用いて実施され、マンモグラフィ受診率のオッズ比（OR）、割合の絶対差、および95％信頼区間（CI）を推定します。

一次エンドポイント：マンモグラフィ完了に関するすべてのデータは、電子医療記録や全国検診登録などの既存の情報源から取得されます。 一次アウトカムは、最初の介入（メーラー送付日またはプッシュ通知送信日のいずれか遅い方）から4ヶ月以内のマンモグラフィ受診率です。 受診データは、6ヶ月および12ヶ月の時点でも抽出され、追加の受診があったかどうかを確認する場合があります。 これらの延長フォローアップポイントにより、遅延した受診の評価が可能となり、介入の長期的な影響を理解するのに役立つかもしれません。 参加者から新しい臨床データは生成されません。 検診行動は、電子医療記録（EMR）レビュー、具体的にはNational University Health System（NUHS）のマンモグラフィ予約および検診データベース（全国検診登録）を通じて評価されます。 抽出されるデータには、マンモグラフィ予約と出席状況、検診日（該当する場合）、および関連する人口統計学的詳細が含まれます。 マンモグラフィ完了に関するすべてのデータは、電子医療記録などの既存の情報源から取得されます。 研究結果は、乳がん検診参加率を向上させるためのエビデンスに基づく戦略を提供し、乳がん死亡率の潜在的な削減と将来の公衆衛生政策への情報提供に貢献する可能性があります。