Étude visant à évaluer l'impact de diverses interventions comportementales pour augmenter l'adhésion à la mammographie chez les femmes singapouriennes (PROMPT)

L'étude comprend deux essais contrôlés randomisés parallèles ciblant deux populations distinctes : (1) Femmes n'ayant jamais subi de mammographie ("Jamais dépistées") : Critères d'éligibilité - Femmes singapouriennes, âgées de 50 à 69 ans, éligibles pour des mammographies gratuites biennales mais n'ayant pas encore effectué de mammographie, sans antécédents de cancer du sein, seront identifiées à l'aide du système de dossiers médicaux électroniques du NUH (EPIC). Nous limiterons la sélection aux patients du NUHS qui sont des utilisateurs enregistrés de l'application NUHS. Pour affiner la sélection des participantes éligibles, l'activité sur l'application/la date de dernière connexion sera utilisée (un utilisateur actif de l'application est défini comme ayant utilisé l'application au moins une fois dans les 12 mois précédant la date de début de l'étude. S'il n'y a pas suffisamment d'utilisateurs actifs de l'application NUHS, nous étendrons l'intervalle de dernière connexion à 18-24 mois jusqu'à obtenir suffisamment de participantes éligibles. Si la dernière connexion doit être étendue au-delà de 24 mois, une approbation du comité d'éthique sera demandée). Les 3 000 patientes requises pour l'étude seront sélectionnées aléatoirement parmi ces patientes éligibles. (2) Femmes ayant subi une mammographie au cours des 2 dernières années mais n'ayant pas encore programmé un nouveau dépistage ("Dépistées récentes") : Critères d'éligibilité - Femmes singapouriennes, âgées de 50 à 69 ans, éligibles pour des mammographies gratuites biennales et ayant effectué une mammographie au cours des 18-24 derniers mois mais n'ayant pas encore pris rendez-vous pour un nouveau dépistage, sans antécédents de cancer du sein, seront identifiées à l'aide du système de dossiers médicaux électroniques du NUH (EPIC). La sélection sera limitée aux patientes du NUHS qui sont des utilisatrices enregistrées de l'application NUHS (comme défini ci-dessus). Les 5 910 patientes requises pour l'étude seront sélectionnées aléatoirement parmi ces patientes éligibles.

L'étude recrutera un total de 3 000 femmes jamais dépistées (600 participantes par bras) et 5 910 femmes dépistées récentes (1 182 participantes par bras) réparties en 5 groupes d'intervention. Des calculs de taille d'échantillon ont été effectués pour garantir une puissance de 90 % avec un niveau de signification bilatéral de 5 % (α = 0,05) pour détecter une différence cliniquement significative dans le critère principal, défini comme une augmentation absolue de 7 % de l'adhésion à la mammographie. L'étude utilise un design « ≥ pick-the-winner », où chaque bras d'intervention (Bras 2-5) est comparé individuellement au bras témoin (Bras 1). Une intervention sera considérée comme réussie si elle démontre au moins une amélioration absolue de 7 % de l'adhésion par rapport au témoin.

Plan d'analyse statistique : Des comparaisons par paires entre chaque bras d'intervention (Bras 2-5) et le bras témoin (Bras 1) seront effectuées à l'aide d'une régression logistique pour estimer les odds ratios (OR), les différences absolues de proportions et les intervalles de confiance à 95 % (IC) pour l'adhésion à la mammographie.

Critère d'évaluation principal : Toutes les données sur la réalisation des mammographies seront obtenues à partir de sources existantes telles que les dossiers médicaux électroniques et le registre national de dépistage. Le critère principal est l'adhésion à la mammographie dans les quatre mois suivant la première intervention (date d'envoi du courrier/de la notification push, la plus tardive étant retenue). Les données d'adhésion pourront également être extraites aux points temporels de 6 et 12 mois pour vérifier s'il y a eu une adhésion supplémentaire. Ces points de suivi étendus permettront d'évaluer toute adhésion différée, ce qui pourra aider à comprendre l'impact à plus long terme des interventions. Aucune nouvelle donnée clinique ne sera générée à partir des participantes. Le comportement de dépistage sera évalué par l'examen des dossiers médicaux électroniques (DME), spécifiquement à partir des bases de données de réservation et de dépistage de mammographie du National University Health System (NUHS) (le registre national de dépistage). Les données extraites incluront le statut de réservation et de participation à la mammographie, la date de dépistage (le cas échéant) et les détails démographiques pertinents. Toutes les données sur la réalisation des mammographies seront obtenues à partir de sources existantes telles que les dossiers médicaux électroniques. Les résultats fourniront des stratégies fondées sur des preuves pour améliorer la participation au dépistage du cancer du sein, réduisant potentiellement la mortalité par cancer du sein et éclairant les futures politiques de santé publique.