Studie för att utvärdera effekten av olika beteendeinterventioner för att öka mammografibesöken bland singaporianska kvinnor (PROMPT)

Studien omfattar två parallella randomiserade kontrollerade studier som riktar sig till två olika populationer: (1) Kvinnor som aldrig har genomgått en mammografi ("Never Screeners"): Urvalskriterier – Singaporeanska kvinnor, 50–69 år, som är berättigade till gratis tvååriga mammografier men ännu inte har genomgått mammografi, utan tidigare bröstcancerhistorik, kommer att identifieras med hjälp av NUH:s elektroniska medicinska journaler (EPIC). Vi kommer att begränsa urvalet till NUHS-patienter som är registrerade användare av NUHS-appen. För att ytterligare välja/avgränsa de berättigade deltagarna kommer app-aktivitet/senaste inloggningsdatum att användas (aktiv appanvändare definieras som att ha använt appen minst en gång inom 12 månader från studiens startdatum. Om det inte finns tillräckligt många aktiva NUHS-appanvändare kommer vi att öka senaste inloggningsintervallet till 18–24 månader tills tillräckligt många berättigade deltagare erhålls. Om senaste inloggning måste förlängas bortom 24 månader kommer godkännande från etikprövningsnämnden att sökas). De erforderliga 3 000 patienterna för studien kommer att slumpmässigt väljas från dessa berättigade patienter. (2) Kvinnor som har genomgått mammografi under de senaste 2 åren men ännu inte har bokat en uppföljningsscreening ("Recent Screeners"): Urvalskriterier – Singaporeanska kvinnor, 50–69 år, som är berättigade till gratis tvååriga mammografier och har genomgått mammografi under de senaste 18–24 månaderna men ännu inte har bokat en tid för uppföljningsscreening, utan tidigare bröstcancerhistorik, kommer att identifieras med hjälp av NUH:s elektroniska medicinska journaler (EPIC). Urvalet kommer att begränsas till NUHS-patienter som är registrerade användare av NUHS-appen (enligt ovanstående definition). De erforderliga 5 910 patienterna för studien kommer att slumpmässigt väljas från dessa berättigade patienter.

Studien kommer att rekrytera totalt 3000 never-screeners (600 deltagare i varje arm) och 5910 recent screeners (1182 deltagare i varje arm) över 5 interventionsgrupper. Störleksberäkningar för urvalet utfördes för att säkerställa 90 % styrka på en tvåsidig signifikansnivå på 5 % (α = 0,05) för att upptäcka en kliniskt meningsfull skillnad i det primära utfallet, definierad som en absolut ökning på 7 % i mammografideltagande. Studien använder ett "pick-the-winner"-design, där varje interventionsarm (Arm 2–5) jämförs individuellt mot kontrollarmen (Arm 1). En intervention kommer att anses lyckad om den visar minst 7 % absolut förbättring i deltagande jämfört med kontrollen.

Statistikanalysplan: Parvisa jämförelser mellan varje interventionsarm (Arm 2–5) och kontrollarmen (Arm 1) kommer att utföras med logistisk regression för att uppskatta oddsförhållanden (OR), absoluta skillnader i proportioner och 95 % konfidensintervall (KI) för mammografideltagande.

Primär slutpunkt: Alla data om genomförd mammografi kommer att hämtas från befintliga källor som elektroniska medicinska journaler och det nationella screeningsregistret. Det primära utfallet är mammografideltagande inom fyra månader från den första interventionen (datum för utskick av mail/push-notis, beroende på vilket som är senare). Deltagandedata kan också extraheras vid 6- och 12-månaders tidpunkterna för att se om det skett ytterligare deltagande. Dessa utökade uppföljningspunkter kommer att möjliggöra bedömning av eventuellt försenat deltagande, vilket kan bidra till att förstå interventionernas långsiktiga påverkan. Inga nya kliniska data kommer att genereras från deltagarna. Screeningbeteende kommer att bedömas genom granskning av elektroniska medicinska journaler (EMR), specifikt från National University Health System's (NUHS) mammografiboknings- och screeningsdatabaser (det nationella screeningsregistret). Extraherade data kommer att inkludera mammografibokning och deltagandestatus, screeningsdatum (om tillämpligt) och relevant demografisk information. Alla data om genomförd mammografi kommer att hämtas från befintliga källor som elektroniska medicinska journaler. Resultaten kommer att ge evidensbaserade strategier för att förbättra deltagandet i bröstcancerscreening, vilket potentiellt kan minska bröstcancerdödligheten och informera framtida folkhälsopolitik.