Forsøg til at evaluere effekten af forskellige adfærdsmæssige interventioner for at øge mammografi-optaget blandt singaporeanske kvinder (PROMPT)

Undersøgelsen omfatter to parallelle randomiserede kontrollerede forsøg rettet mod to forskellige befolkningsgrupper: (1) Kvinder, der aldrig har fået en mammografi ("Aldrig-screenere"): Kvalifikationskriterier - Singaporeanske kvinder i alderen 50-69, der er berettigede til gratis biennielle mammografier, men endnu ikke har fået foretaget mammografi, uden tidligere historie for brystkræft, vil blive identificeret ved hjælp af NUH's elektroniske medicinske sundhedsjournaler (EPIC). Vi vil begrænse udvælgelsen til NUHS-patienter, der er registrerede brugere af NUHS-appen. For yderligere at udvælge/begrænse de berettigede deltagere vil app-aktivitet/sidste login-dato blive brugt (En aktiv app-bruger defineres som en, der har brugt appen mindst én gang inden for 12 måneder fra studiestartdatoen. Hvis der ikke er nok aktive NUHS-app-brugere, vil vi øge intervallet for sidste login til 18-24 måneder, indtil tilstrækkelige berettigede deltagere er opnået. Hvis sidste login skal udvides ud over 24 måneder, vil der blive søgt godkendelse fra IRB). De nødvendige 3.000 patienter til undersøgelsen vil blive tilfældigt udvalgt fra disse berettigede patienter. (2) Kvinder, der har fået mammografi inden for de sidste 2 år, men endnu ikke har planlagt en gentagen screening ("Nylige screenere"): Kvalifikationskriterier - Singaporeanske kvinder i alderen 50-69, der er berettigede til gratis biennielle mammografier og har fået mammografi inden for de sidste 18-24 måneder, men endnu ikke har planlagt en aftale for gentagen screening, uden tidligere historie for brystkræft, vil blive identificeret ved hjælp af NUH's elektroniske medicinske sundhedsjournaler (EPIC). Udvælgelsen vil blive begrænset til NUHS-patienter, der er registrerede brugere af NUHS-appen (som defineret ovenfor). De nødvendige 5.910 patienter til undersøgelsen vil blive tilfældigt udvalgt fra disse berettigede patienter.

Undersøgelsen vil rekruttere i alt 3000 aldrig-screenere (600 deltagere i hver arm) og 5910 nylige screenere (1182 deltagere i hver arm) på tværs af 5 interventionsgrupper. Stikprøvestørrelsesberegninger blev udført for at sikre 90% styrke ved et tosidet signifikansniveau på 5% (α = 0,05) for at opdage en klinisk meningsfuld forskel i det primære udfald, defineret som en absolut stigning på 7% i mammografitilslutning. Undersøgelsen anvender et ≥"vælg-vinderen"-design, hvor hver interventionsarm (Arm 2-5) sammenlignes individuelt med kontrolarmen (Arm 1). En intervention vil blive betragtet som vellykket, hvis den demonstrerer mindst en 7% absolut forbedring i tilslutning i forhold til kontrollen.

Statistisk analyseplan: Parvise sammenligninger mellem hver interventionsarm (Arm 2-5) og kontrolarmen (Arm 1) vil blive udført ved hjælp af logistisk regression for at estimere odds ratio'er (OR), absolutte forskelle i proportioner og 95% konfidensintervaller (KI) for mammografitilslutning.

Primært endepunkt: Alle data om mammografifuldførelse vil blive indhentet fra eksisterende kilder såsom elektroniske medicinske journaler og det nationale screeningsregister. Det primære udfald er mammografitilslutning inden for fire måneder efter den første intervention (dato for afsendelse af mailer/push-notifikation, alt efter hvad der er senest). Tilslutningsdata kan også blive udtrukket på 6- og 12-måneders tidspunkterne for at se, om der var yderligere tilslutning. Disse udvidede opfølgningspunkter vil muliggøre vurdering af eventuel forsinket tilslutning, hvilket kan hjælpe med at forstå interventionernes langsigtede indvirkning. Der vil ikke blive genereret nye kliniske data fra deltagerne. Screeningadfærd vil blive vurderet gennem gennemgang af elektroniske medicinske journaler (EMR), specifikt fra National University Health System's (NUHS) mammografibooking- og screeningsdatabaser (det nationale screeningsregister). Udvundne data vil omfatte mammografibooking- og deltagelsesstatus, screeningsdato (hvis nogen) og relevante demografiske detaljer. Alle data om mammografifuldførelse vil blive indhentet fra eksisterende kilder såsom elektroniske medicinske journaler. Resultater vil give evidensbaserede strategier til at forbedre deltagelsen i brystkræftscreening, potentielt reducere brystkræftdødelighed og informere fremtidig folkesundhedspolitik.