Studie for å evaluere virkningen av ulike atferdsintervensjoner for å øke mammografi-opptak blant singaporske kvinner (PROMPT)

Studien omfatter to parallelle randomiserte kontrollerte forsøk rettet mot to distinkte populasjoner: (1) Kvinner som aldri har gjennomgått en mammografi ("Aldri-screenede"): Kvalifikasjonskriterier – Singaporeanske kvinner, i alderen 50–69 år, som er kvalifisert for gratis biennale mammografier, men som ennå ikke har tatt mammografi, uten tidligere historie med brystkreft, vil bli identifisert ved bruk av NUH sitt elektroniske medisinske helsejournal system (EPIC). Vi vil begrense utvalget til NUHS-pasienter som er registrerte brukere av NUHS-appen. For å videre velge/innskrenke de kvalifiserte deltakerne, vil app-aktivitet/siste påloggingsdato bli brukt (Aktiv app-bruker er definert som å ha brukt appen minst en gang innen 12 måneder etter studiens startdato. Hvis det ikke er nok aktive NUHS-app-brukere, vil vi øke siste påloggingsintervall til 18–24 måneder inntil tilstrekkelig kvalifiserte deltakere er oppnådd. Hvis siste pålogging må utvides utover 24 måneder, vil det bli søkt om IRB-godkjenning). De nødvendige 3 000 pasientene for studien vil bli tilfeldig valgt fra disse kvalifiserte pasientene. (2) Kvinner som har gjennomgått mammografi de siste 2 årene, men som ennå ikke har planlagt en gjentatt screening ("Nylig-screenede"): Kvalifikasjonskriterier – Singaporeanske kvinner, i alderen 50–69 år, som er kvalifisert for gratis biennale mammografier og har tatt mammografi de siste 18–24 månedene, men som ennå ikke har planlagt en avtale for gjentatt screening, uten tidligere historie med brystkreft, vil bli identifisert ved bruk av NUH sitt elektroniske medisinske helsejournal system (EPIC). Utvalget vil begrenses til NUHS-pasienter som er registrerte brukere av NUHS-appen (som definert ovenfor). De nødvendige 5 910 pasientene for studien vil bli tilfeldig valgt fra disse kvalifiserte pasientene.

Studien vil rekruttere totalt 3000 aldri-screenede (600 deltakere i hver arm) og 5910 nylig-screenede (1182 deltakere i hver arm) på tvers av 5 intervensjonsgrupper. Størrelsesberegninger for utvalget ble utført for å sikre 90 % styrke ved et tosidig signifikansnivå på 5 % (α = 0,05) for å påvise en klinisk meningsfull forskjell i det primære utfallet, definert som en absolutt økning på 7 % i mammografi-opptak. Studien benytter en ≥"velg-vinneren"-design, hvor hver intervensjonsarm (Arm 2–5) sammenlignes individuelt mot kontrollarmen (Arm 1). En intervensjon vil bli ansett som vellykket hvis den viser minst en 7 % absolutt forbedring i opptak i forhold til kontrollen.

Statistisk analyseplan: Parvise sammenligninger mellom hver intervensjonsarm (Arm 2–5) og kontrollarmen (Arm 1) vil bli utført ved bruk av logistisk regresjon for å estimere odds ratio (OR), absolutte forskjeller i andeler og 95 % konfidensintervaller (KI) for mammografi-opptak.

Primært endepunkt: Alle data om mammografi-fullføring vil bli hentet fra eksisterende kilder som elektroniske pasientjournaler og det nasjonale screeningsregisteret. Det primære utfallet er mammografi-opptak innen fire måneder etter første intervensjon (dato for sending av post/ push-varsel, avhengig av hva som er senest). Opptaksdata kan også bli uthentet ved 6- og 12-måneders tidspunktet for å se om det var noe ytterligere opptak. Disse utvidede oppfølgingspunktene vil muliggjøre vurdering av eventuelt forsinket opptak, som kan bidra til å forstå intervensjonenes langsiktige effekt. Ingen nye kliniske data vil bli generert fra deltakerne. Screeningatferd vil bli vurdert gjennom gjennomgang av elektroniske pasientjournaler (EPJ), spesifikt fra National University Health System (NUHS) sine mammografibestillings- og screeningsdatabaser (det nasjonale screeningsregisteret). Data som utvinnes vil inkludere mammografibestilling og deltakelsesstatus, screeningsdato (hvis noen) og relevante demografiske detaljer. Alle data om mammografi-fullføring vil bli hentet fra eksisterende kilder som elektroniske pasientjournaler. Funn vil gi evidensbaserte strategier for å forbedre deltakelse i brystkreftscreening, potensielt redusere brystkreftdødelighet og informere fremtidig folkehelsepolitikk.