閉経後女性におけるEX-PLISSITモデルに基づく性カウンセリングの効果
閉経後の女性におけるEX-PLISSITモデルに基づく性カウンセリングが、性に関する認識、性的生活の質、および性的満足度に及ぼす効果
この研究は、カウンセリング群と対照群の2つのグループで実施されます。参加者は公共教育センターで募集されます。閉経後女性が適格基準に従って評価された後、適格者は研究について説明を受け、同意した者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。女性の研究グループへの無作為割り付けは、ランダム化を用いて行われます。
本研究は、EX-PLISSITモデルに基づく性に関するカウンセリングが、閉経後女性の性的生活の質、性的満足度、および性に関する認識に及ぼす効果を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Yozgat、トルコ（Türkiye）、66300
- Akdagmadeni Public Education Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 閉経後（過去12ヶ月間で月経または膣出血がないことと定義）、
- 65歳未満、
- 既婚、
- 自然閉経を経験していること、
- トルコ語の理解、会話、および読解が可能であること。
除外基準：
- 性的生活の質に重大な影響を与える可能性のある診断済み疾患（糖尿病、高血圧、心臓病、肺疾患、がん種、精神疾患、または神経学的脳卒中の既往歴など）を有する女性、
- 性的機能に悪影響を及ぼすことが知られている薬剤（向精神薬、心臓および降圧薬、抗けいれん薬、オピオイド、抗麻薬薬、H2受容体拮抗薬、および抗ヒスタミン薬を含む）を使用している女性、
- 以前にホルモン補充療法を受けた、または現在受けている者、
- 本人またはパートナーに性機能障害の診断がある者、
- 研究開始前3ヶ月以内に重大なストレスを伴うライフイベント（事故、トラウマ、または近親者の死亡や重病など）を経験した者、
- データ収集フォームの完了能力に影響を与える重大な障害を有する女性、
- 研究への参加を希望しない者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
|
|
|
実験的：カウンセリンググループ
|
実験グループの女性は、EX-PLISSITモデルに基づいた性のカウンセリングを受けます。 このモデルに従って実施されるステップは以下の通りです： セッション1 許可 限定的な情報 具体的な提案 IT - 集中的療法 セッション2 面談の開始時に、データ収集フォームが再実施され、最初のセッションで割り当てられた宿題について議論されます。 女性が必要とする情報は、彼女の質問に沿って、EX-PLISSITモデルのステップ（許可、限定的な情報、具体的な提案、必要に応じて集中的療法）の中で提供されます。 2回目のセッションの終わりに、女性には2ヶ月後に実施される最終評価の予約が与えられます。 セッション3 面談の開始時に、データ収集フォームが最後に実施され、女性の質問（もしあれば）に回答され、セッションが終了します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in Sexual Life Quality
時間枠：Baseline, 1 month later and 3 months later
|
The scale is easy to apply, 6-point Likert type, which individuals can answer on their own, and consists of 18 items.
Each item is expected to be answered considering the sexual life in the last four weeks.
Each item of the scale is scored between 1 and 6.
The items of the scale are scored as "I totally agree"=1, "I strongly agree"=2, "I partially agree"=3, "I partially disagree"=4, "I strongly disagree"=5, "I strongly disagree"=6 and 1 Questions 5, 9, 13 and 18 are reverse coded.
The range of points that can be obtained from the scale is between 18-108.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
|
Change in sexual satisfaction
時間枠：Baseline, 1 month later and 3 months later
|
VAS is a 10-cm-long measurement tool.
The left end of the scale reads "I am not satisfied at all" and the right end reads "very satisfied".
A high score on the scale indicated a high level of satisfied and a score of 0 pointed to no satisfied.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
|
Change in sexuality perception
時間枠：Baseline, 1 month later and 3 months later
|
Sexuality Perception Scale in Menopause The 12-item, 5-point Likert-type scale consists of two subdimensions: Perceptions Restricting Sexuality and Perceptions Related to the Continuation of Sexual Life.
The minimum possible score on the scale is 12, and the maximum score is 60.
Higher scores indicate more positive perceptions regarding sexuality during menopause.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18/242
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。