EX-PLISSIT-malliin perustuvan seksuaalisen neuvonnan vaikutus vaihdevuosi-ikäisillä naisilla
EX-PLISSIT-malliin perustuvan seksuaaliterapian vaikutus vaihdevuosien jälkeen olevien naisten seksuaalisuuden käsityksiin, seksuaaliseen elämänlaatuun ja seksuaaliseen tyytyväisyyteen
Tutkimus suoritetaan kahdessa ryhmässä neuvonnan ja kontrollin muodossa. Osallistujia lähestytään kansalaisopistossa. Kun vaihdevuosiin tulleet naiset on arvioitu kelpoisuuskriteerien mukaan, kelpoisille tiedotetaan tutkimuksesta ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan niiltä, jotka suostuvat. Naisten satunnaisjako tutkimusryhmiin suoritetaan satunnaistamista käyttäen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää EX-PLISSIT-malliin perustuvan seksuaalineuvonnan vaikutuksia vaihdevuosiin tulleen naisen seksuaaliseen elämänlaatuun, seksuaaliseen tyytyväisyyteen ja seksuaalisuuden käsityksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yozgat, Turkki (Türkiye), 66300
- Akdagmadeni Public Education Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Postmenopausaalinen, määritelty niin, ettei ole ollut kuukautiskiertoja tai vaginasta vuotamista viimeisten 12 kuukauden aikana,
- Alle 65-vuotias,
- Naimisissa,
- Menopaussi on tullut luonnollisesti,
- Osaa ymmärtää, puhua ja lukea turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoituja sairauksia, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa seksuaaliseen elämänlaatuun (kuten diabetes, verenpaine, sydänsairaudet, keuhkosairaudet, syöpätyypit, psykiatriset häiriöt tai neurologisen aivohalvauksen historia),
- Naiset, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan negatiivisesti seksuaalitoimintoihin (mukaan lukien psykotrooppiset lääkkeet, sydän- ja verenpainelääkkeet, kouristuslääkkeet, opioidi, antinarkoosit, H2-reseptorien antagonistit ja antihistamiinit),
- Ne, jotka ovat aiemmin saaneet tai saavat tällä hetkellä hormonikorvaushoitoa,
- Ne, joilla on diagnosoitu seksuaalihäiriö itsellään tai kumppanillaan,
- Ne, jotka ovat kokeneet suuria stressaavia elämän tapahtumia (kuten onnettomuus, trauma tai läheisen sukulaisen kuolema tai vakava sairaus) kolmen kuukauden kuluessa ennen tutkimusta,
- Naiset, joilla on vakava vamma, joka vaikuttaa heidän kykyynsä täyttää tietojenkeruulomakkeita,
- Ei ole halukas osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Neuvontaryhmä
|
Kokeellisen ryhmän naiset saavat seksuaalista neuvontaa EX-PLISSIT-malliin perustuen. Tämän mallin mukaisesti noudatettavat vaiheet ovat seuraavat: Istunto 1 Lupa Rajoitettu tieto Erityiset ehdotukset IT - Intensiivinen terapia Istunto 2 Haastattelun alussa tiedonkeruulomakkeet täytetään uudelleen, ja ensimmäisessä istunnossa annettuja kotitehtäviä keskustellaan. Naisen tarvitsema tieto, hänen kysymyksiensä mukaisesti, annetaan EX-PLISSIT-mallin vaiheiden mukaisesti: lupa, rajoitettu tieto, erityiset ehdotukset ja tarvittaessa intensiivinen terapia. Toisen istunnon lopussa naisille annetaan aika viimeiseen arviointiin, joka suoritetaan kahden kuukauden kuluttua. Istunto 3 Haastattelun alussa tiedonkeruulomakkeet täytetään viimeisen kerran, naisen kysymyksiin (jos sellaisia on) vastataan ja istunto päätetään. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Sexual Life Quality
Aikaikkuna: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
The scale is easy to apply, 6-point Likert type, which individuals can answer on their own, and consists of 18 items.
Each item is expected to be answered considering the sexual life in the last four weeks.
Each item of the scale is scored between 1 and 6.
The items of the scale are scored as "I totally agree"=1, "I strongly agree"=2, "I partially agree"=3, "I partially disagree"=4, "I strongly disagree"=5, "I strongly disagree"=6 and 1 Questions 5, 9, 13 and 18 are reverse coded.
The range of points that can be obtained from the scale is between 18-108.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
|
Change in sexual satisfaction
Aikaikkuna: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
VAS is a 10-cm-long measurement tool.
The left end of the scale reads "I am not satisfied at all" and the right end reads "very satisfied".
A high score on the scale indicated a high level of satisfied and a score of 0 pointed to no satisfied.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
|
Change in sexuality perception
Aikaikkuna: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
Sexuality Perception Scale in Menopause The 12-item, 5-point Likert-type scale consists of two subdimensions: Perceptions Restricting Sexuality and Perceptions Related to the Continuation of Sexual Life.
The minimum possible score on the scale is 12, and the maximum score is 60.
Higher scores indicate more positive perceptions regarding sexuality during menopause.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .