Влияние сексуального консультирования на основе модели EX-PLISSIT у женщин в постменопаузе
Влияние сексуального консультирования на основе модели EX-PLISSIT на восприятие сексуальности, качество сексуальной жизни и сексуальную удовлетворенность у женщин в постменопаузе
Исследование будет проводиться в двух группах: консультирование и контроль. Участники будут приглашены в Центр общественного образования. После того как женщины в постменопаузе будут оценены в соответствии с критериями отбора, соответствующим критериям будет предоставлена информация об исследовании, и у тех, кто согласится, будет получено письменное информированное согласие. Случайное распределение женщин по группам исследования будет осуществляться с помощью рандомизации.
Целью данного исследования было определить влияние сексуального консультирования на основе модели EX-PLISSIT на качество сексуальной жизни, сексуальную удовлетворенность и представления о сексуальности у женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yozgat, Турция (Туркие), 66300
- Akdagmadeni Public Education Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Постменопаузальные женщины, что определяется как отсутствие менструаций или вагинальных кровотечений в течение последних 12 месяцев,
- Младше 65 лет,
- Состоящие в браке,
- Вступившие в менопаузу естественным путем,
- Способные понимать, говорить и читать по-турецки.
Критерии исключения:
- Женщины с диагностированными состояниями, которые могут существенно повлиять на качество половой жизни (такими как диабет, гипертония, болезни сердца, легочные заболевания, виды рака, психические расстройства или история неврологического инсульта),
- Женщины, принимающие лекарства, известные своим негативным влиянием на половую функцию (включая психотропные препараты, сердечные и антигипертензивные средства, противосудорожные препараты, опиоиды, антинаркотики, антагонисты H2-рецепторов и антигистаминные препараты),
- Те, кто ранее получал или в настоящее время получает заместительную гормональную терапию,
- Те, у кого диагностировано сексуальное расстройство у себя или у партнера,
- Те, кто пережил серьезные стрессовые жизненные события (такие как несчастный случай, травма или смерть или тяжелая болезнь близкого родственника) в течение трех месяцев до исследования,
- Женщины с серьезными нарушениями, влияющими на их способность заполнять формы сбора данных,
- Не желающие участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа консультирования
|
Женщины в экспериментальной группе получат сексуальное консультирование на основе модели EX-PLISSIT. Этапы, которые следует соблюдать в соответствии с этой моделью, следующие: Сессия 1 Разрешение Ограниченная информация Конкретные предложения IT - Интенсивная терапия Сессия 2 В начале интервью формы сбора данных будут заполнены повторно, а также будет обсуждаться домашнее задание, назначенное на первой сессии. Информация, необходимая женщине, в соответствии с её вопросами, будет предоставлена в рамках этапов модели EX-PLISSIT: разрешение, ограниченная информация, конкретные предложения и, при необходимости, интенсивная терапия. В конце второй сессии женщинам будет назначена встреча для итоговой оценки, которая будет проведена через два месяца. Сессия 3 В начале интервью формы сбора данных будут заполнены в последний раз, вопросы женщины (если таковые имеются) будут рассмотрены, и сессия будет завершена. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Sexual Life Quality
Временное ограничение: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
The scale is easy to apply, 6-point Likert type, which individuals can answer on their own, and consists of 18 items.
Each item is expected to be answered considering the sexual life in the last four weeks.
Each item of the scale is scored between 1 and 6.
The items of the scale are scored as "I totally agree"=1, "I strongly agree"=2, "I partially agree"=3, "I partially disagree"=4, "I strongly disagree"=5, "I strongly disagree"=6 and 1 Questions 5, 9, 13 and 18 are reverse coded.
The range of points that can be obtained from the scale is between 18-108.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
|
Change in sexual satisfaction
Временное ограничение: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
VAS is a 10-cm-long measurement tool.
The left end of the scale reads "I am not satisfied at all" and the right end reads "very satisfied".
A high score on the scale indicated a high level of satisfied and a score of 0 pointed to no satisfied.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
|
Change in sexuality perception
Временное ограничение: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
Sexuality Perception Scale in Menopause The 12-item, 5-point Likert-type scale consists of two subdimensions: Perceptions Restricting Sexuality and Perceptions Related to the Continuation of Sexual Life.
The minimum possible score on the scale is 12, and the maximum score is 60.
Higher scores indicate more positive perceptions regarding sexuality during menopause.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18/242
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .