O Efeito do Aconselhamento Sexual Baseado no Modelo EX-PLISSIT em Mulheres na Pós-Menopausa
O Efeito do Aconselhamento Sexual Baseado no Modelo EX-PLISSIT nas Perceções de Sexualidade, Qualidade de Vida Sexual e Satisfação Sexual em Mulheres Pós-Menopáusicas
O estudo será realizado em dois grupos, como aconselhamento e controlo. Os participantes serão abordados no Centro de Educação Pública. Após as mulheres pós-menopáusicas serem avaliadas de acordo com os critérios de elegibilidade, as que forem elegíveis serão informadas sobre a investigação e será obtido consentimento informado por escrito daquelas que concordarem. A atribuição aleatória das mulheres aos grupos de estudo será realizada utilizando randomização.
Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos do aconselhamento sexual baseado no modelo EX-PLISSIT na qualidade de vida sexual, satisfação sexual e perceções da sexualidade em mulheres pós-menopáusicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Yozgat, Turquia (Türkiye), 66300
- Akdagmadeni Public Education Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pós-menopáusica, definida como não ter tido períodos menstruais ou hemorragia vaginal nos últimos 12 meses,
- Com idade inferior a 65 anos,
- Casada,
- Que tenha entrado na menopausa naturalmente,
- Capaz de compreender, falar e ler turco.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres com condições diagnosticadas que possam afetar significativamente a qualidade de vida sexual (como diabetes, hipertensão, doença cardíaca, doenças pulmonares, tipos de cancro, perturbações psiquiátricas, ou histórico de acidente vascular cerebral neurológico),
- Mulheres que utilizam medicamentos conhecidos por afetar negativamente a função sexual (incluindo psicotrópicos, medicamentos cardíacos e anti-hipertensores, anticonvulsivantes, opioides, antinarcóticos, antagonistas dos recetores H2 e anti-histamínicos),
- Aqueles que tenham recebido anteriormente ou estejam atualmente a receber terapia de substituição hormonal,
- Aqueles com diagnóstico de disfunção sexual em si mesmos ou nos seus parceiros,
- Aqueles que tenham experienciado eventos de vida stressantes significativos (como um acidente, trauma, ou a morte ou doença grave de um familiar próximo) nos três meses anteriores ao estudo,
- Mulheres com uma deficiência grave que afete a sua capacidade de completar os formulários de recolha de dados,
- Não dispostas a participar no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de Aconselhamento
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As mulheres no grupo experimental receberão aconselhamento sexual baseado no modelo EX-PLISSIT. Os passos a seguir de acordo com este modelo são os seguintes: Sessão 1 Permissão Informação Limitada Sugestões Específicas IT - Terapia Intensiva Sessão 2 No início da entrevista, os formulários de recolha de dados serão reaplicados, e o trabalho de casa atribuído na primeira sessão será discutido. A informação necessária pela mulher, de acordo com as suas questões, será fornecida dentro dos passos do modelo EX-PLISSIT: permissão, informação limitada, sugestões específicas e, se necessário, terapia intensiva. No final da segunda sessão, será marcada uma consulta para a avaliação final a ser realizada dois meses depois. Sessão 3 No início da entrevista, os formulários de recolha de dados serão aplicados pela última vez, as questões da mulher (se houver) serão respondidas, e a sessão será concluída. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Sexual Life Quality
Prazo: Baseline, 1 month later and 3 months later
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The scale is easy to apply, 6-point Likert type, which individuals can answer on their own, and consists of 18 items.
Each item is expected to be answered considering the sexual life in the last four weeks.
Each item of the scale is scored between 1 and 6.
The items of the scale are scored as "I totally agree"=1, "I strongly agree"=2, "I partially agree"=3, "I partially disagree"=4, "I strongly disagree"=5, "I strongly disagree"=6 and 1 Questions 5, 9, 13 and 18 are reverse coded.
The range of points that can be obtained from the scale is between 18-108.
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Baseline, 1 month later and 3 months later
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Change in sexual satisfaction
Prazo: Baseline, 1 month later and 3 months later
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VAS is a 10-cm-long measurement tool.
The left end of the scale reads "I am not satisfied at all" and the right end reads "very satisfied".
A high score on the scale indicated a high level of satisfied and a score of 0 pointed to no satisfied.
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Baseline, 1 month later and 3 months later
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Change in sexuality perception
Prazo: Baseline, 1 month later and 3 months later
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Sexuality Perception Scale in Menopause The 12-item, 5-point Likert-type scale consists of two subdimensions: Perceptions Restricting Sexuality and Perceptions Related to the Continuation of Sexual Life.
The minimum possible score on the scale is 12, and the maximum score is 60.
Higher scores indicate more positive perceptions regarding sexuality during menopause.
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Baseline, 1 month later and 3 months later
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18/242
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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