Effekten av sexualrådgivning baserad på EX-PLISSIT-modellen hos postmenopausala kvinnor
Effekten av sexuell rådgivning baserad på EX-PLISSIT-modellen på uppfattningar om sexualitet, sexuell livskvalitet och sexuell tillfredsställelse hos postmenopausala kvinnor
Studien kommer att genomföras i två grupper som rådgivning och kontroll. Deltagare kommer att kontaktas vid Folkbildningscentret. Efter att postmenopausala kvinnor har utvärderats enligt urvalskriterierna kommer de som är kvalificerade att informeras om forskningen och skriftligt informerat samtycke kommer att inhämtas från de som samtycker. Slumpmässig fördelning av kvinnor till studiegrupperna kommer att genomföras med hjälp av randomisering.
Denna studie syftade till att bestämma effekterna av sexuell rådgivning baserad på EX-PLISSIT-modellen på sexuell livskvalitet, sexuell tillfredsställelse och uppfattningar om sexualitet hos postmenopausala kvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Yozgat, Turkiet (Türkiye), 66300
- Akdagmadeni Public Education Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala, definierade som att inte haft några menstruationsperioder eller vaginal blödning under de senaste 12 månaderna,
- Under 65 års ålder,
- Gifta,
- Som har gått in i klimakteriet naturligt,
- Förmögna att förstå, tala och läsa turkiska.
Exklusionskriterier:
- Kvinnor med diagnostiserade tillstånd som kan påverka sexuell livskvalitet signifikant (såsom diabetes, hypertoni, hjärtsjukdom, lungsjukdomar, cancertyper, psykiatriska störningar eller en historia av neurologisk stroke),
- Kvinnor som använder läkemedel som är kända för att påverka sexuell funktion negativt (inklusive psykotropa läkemedel, hjärt- och antihypertensiva läkemedel, antikonvulsiva, opioider, antinarkotika, H2-receptorantagonister och antihistaminer),
- De som tidigare har fått eller för närvarande får hormonersättningsterapi,
- De med en diagnos av sexuell dysfunktion hos sig själva eller sina partners,
- De som har upplevt större stressande livshändelser (såsom en olycka, trauma eller dödsfall eller allvarlig sjukdom hos en nära släkting) inom de tre månaderna före studien,
- Kvinnor med en allvarlig funktionsnedsättning som påverkar deras förmåga att fylla i datainsamlingsformulär,
- Inte villiga att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Rådgivningsgrupp
|
Kvinnor i experimentgruppen kommer att få sexuell rådgivning baserad på EX-PLISSIT-modellen. Stegen som ska följas enligt denna modell är följande: Session 1 Tillåtelse Begränsad information Specifika förslag IT - Intensiv terapi Session 2 I början av intervjun kommer datainsamlingsformulären att administreras på nytt, och hemuppgiften som tilldelades i den första sessionen kommer att diskuteras. Den information som kvinnan behöver, i linje med hennes frågor, kommer att tillhandahållas inom ramen för EX-PLISSIT-modellens steg: tillåtelse, begränsad information, specifika förslag och, om nödvändigt, intensiv terapi. I slutet av den andra sessionen kommer kvinnorna att få en tid för den slutliga bedömningen som ska genomföras två månader senare. Session 3 I början av intervjun kommer datainsamlingsformulären att administreras för sista gången, kvinnans frågor (om några) kommer att besvaras, och sessionen kommer att avslutas. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Sexual Life Quality
Tidsram: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
The scale is easy to apply, 6-point Likert type, which individuals can answer on their own, and consists of 18 items.
Each item is expected to be answered considering the sexual life in the last four weeks.
Each item of the scale is scored between 1 and 6.
The items of the scale are scored as "I totally agree"=1, "I strongly agree"=2, "I partially agree"=3, "I partially disagree"=4, "I strongly disagree"=5, "I strongly disagree"=6 and 1 Questions 5, 9, 13 and 18 are reverse coded.
The range of points that can be obtained from the scale is between 18-108.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
|
Change in sexual satisfaction
Tidsram: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
VAS is a 10-cm-long measurement tool.
The left end of the scale reads "I am not satisfied at all" and the right end reads "very satisfied".
A high score on the scale indicated a high level of satisfied and a score of 0 pointed to no satisfied.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
|
Change in sexuality perception
Tidsram: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
Sexuality Perception Scale in Menopause The 12-item, 5-point Likert-type scale consists of two subdimensions: Perceptions Restricting Sexuality and Perceptions Related to the Continuation of Sexual Life.
The minimum possible score on the scale is 12, and the maximum score is 60.
Higher scores indicate more positive perceptions regarding sexuality during menopause.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18/242
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .