Die Wirkung sexualberaterischer Beratung auf Basis des EX-PLISSIT-Modells bei postmenopausalen Frauen
Die Wirkung des EX-PLISSIT-Modell-basierten Sexualberatungsansatzes auf die Wahrnehmung von Sexualität, die sexuelle Lebensqualität und die sexuelle Zufriedenheit bei postmenopausalen Frauen
Die Studie wird in zwei Gruppen als Beratungs- und Kontrollgruppe durchgeführt. Die Teilnehmer werden im öffentlichen Bildungszentrum angesprochen. Nachdem postmenopausale Frauen gemäß den Eignungskriterien bewertet wurden, werden diejenigen, die geeignet sind, über die Forschung informiert und von denjenigen, die zustimmen, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die zufällige Zuweisung der Frauen zu den Studiengruppen erfolgt mittels Randomisierung.
Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Sexualberatung basierend auf dem EX-PLISSIT-Modell auf die sexuelle Lebensqualität, die sexuelle Zufriedenheit und die Wahrnehmung von Sexualität bei postmenopausalen Frauen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Yozgat, Türkei (türkiye), 66300
- Akdagmadeni Public Education Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausal, definiert als das Ausbleiben von Menstruationsblutungen oder vaginalen Blutungen in den letzten 12 Monaten,
- Unter 65 Jahren,
- Verheiratet,
- Natürlich eingetretene Menopause,
- In der Lage, Türkisch zu verstehen, zu sprechen und zu lesen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit diagnostizierten Erkrankungen, die die sexuelle Lebensqualität erheblich beeinträchtigen können (wie Diabetes, Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen, Krebsarten, psychiatrische Störungen oder eine Vorgeschichte eines neurologischen Schlaganfalls),
- Frauen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie sich negativ auf die sexuelle Funktion auswirken (einschließlich Psychopharmaka, Herz- und blutdrucksenkende Medikamente, Antikonvulsiva, Opioide, Antinarkotika, H2-Rezeptorantagonisten und Antihistaminika),
- Personen, die zuvor eine Hormonersatztherapie erhalten haben oder derzeit erhalten,
- Personen mit einer Diagnose von sexueller Funktionsstörung bei sich selbst oder ihrem Partner,
- Personen, die innerhalb der drei Monate vor der Studie schwerwiegende belastende Lebensereignisse erlebt haben (wie einen Unfall, ein Trauma oder den Tod oder eine schwere Erkrankung eines nahen Angehörigen),
- Frauen mit einer schweren Beeinträchtigung, die ihre Fähigkeit zur Ausfüllung von Datenerhebungsformularen beeinträchtigt,
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Beratungsgruppe
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Frauen in der experimentellen Gruppe erhalten Sexualberatung auf Basis des EX-PLISSIT-Modells. Die nach diesem Modell zu befolgenden Schritte sind wie folgt: Sitzung 1: Erlaubnis, begrenzte Informationen, spezifische Vorschläge, IT - intensive Therapie Sitzung 2: Zu Beginn des Interviews werden die Datenerhebungsformulare erneut ausgefüllt und die in der ersten Sitzung zugewiesenen Hausaufgaben besprochen. Die benötigten Informationen für die Frau werden entsprechend ihrer Fragen innerhalb der Schritte des EX-PLISSIT-Modells bereitgestellt: Erlaubnis, begrenzte Informationen, spezifische Vorschläge und falls notwendig intensive Therapie. Am Ende der zweiten Sitzung erhalten die Frauen einen Termin für die Abschlussbewertung, die zwei Monate später durchgeführt wird. Sitzung 3: Zu Beginn des Interviews werden die Datenerhebungsformulare zum letzten Mal ausgefüllt, die Fragen der Frau (falls vorhanden) beantwortet und die Sitzung abgeschlossen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Sexual Life Quality
Zeitfenster: Baseline, 1 month later and 3 months later
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The scale is easy to apply, 6-point Likert type, which individuals can answer on their own, and consists of 18 items.
Each item is expected to be answered considering the sexual life in the last four weeks.
Each item of the scale is scored between 1 and 6.
The items of the scale are scored as "I totally agree"=1, "I strongly agree"=2, "I partially agree"=3, "I partially disagree"=4, "I strongly disagree"=5, "I strongly disagree"=6 and 1 Questions 5, 9, 13 and 18 are reverse coded.
The range of points that can be obtained from the scale is between 18-108.
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Baseline, 1 month later and 3 months later
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Change in sexual satisfaction
Zeitfenster: Baseline, 1 month later and 3 months later
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VAS is a 10-cm-long measurement tool.
The left end of the scale reads "I am not satisfied at all" and the right end reads "very satisfied".
A high score on the scale indicated a high level of satisfied and a score of 0 pointed to no satisfied.
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Baseline, 1 month later and 3 months later
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Change in sexuality perception
Zeitfenster: Baseline, 1 month later and 3 months later
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Sexuality Perception Scale in Menopause The 12-item, 5-point Likert-type scale consists of two subdimensions: Perceptions Restricting Sexuality and Perceptions Related to the Continuation of Sexual Life.
The minimum possible score on the scale is 12, and the maximum score is 60.
Higher scores indicate more positive perceptions regarding sexuality during menopause.
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Baseline, 1 month later and 3 months later
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18/242
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur EX-PLISSIT-Modellbasierte Sexualberatung
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