L'effet du counseling sexuel basé sur le modèle EX-PLISSIT chez les femmes postménopausées
Effet du conseil sexuel basé sur le modèle EX-PLISSIT sur les perceptions de la sexualité, la qualité de vie sexuelle et la satisfaction sexuelle chez les femmes ménopausées
L'étude sera menée en deux groupes : conseil et contrôle. Les participants seront approchés au Centre d'Éducation Publique. Après évaluation des femmes ménopausées selon les critères d'éligibilité, celles qui sont éligibles seront informées sur la recherche et un consentement éclairé écrit sera obtenu de celles qui acceptent. L'attribution aléatoire des femmes aux groupes d'étude sera réalisée par randomisation.
Cette étude visait à déterminer les effets du conseil sexuel basé sur le modèle EX-PLISSIT sur la qualité de vie sexuelle, la satisfaction sexuelle et les perceptions de la sexualité chez les femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yozgat, Turquie (Türkiye), 66300
- Akdagmadeni Public Education Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Postménopausée, définie comme n'ayant pas eu de règles menstruelles ou de saignements vaginaux au cours des 12 derniers mois,
- Âgée de moins de 65 ans,
- Mariée,
- Avoir connu la ménopause naturellement,
- Capable de comprendre, parler et lire le turc.
Critères d'exclusion :
- Femmes présentant des pathologies diagnostiquées pouvant affecter significativement la qualité de vie sexuelle (telles que le diabète, l'hypertension, les maladies cardiaques, les maladies pulmonaires, les types de cancer, les troubles psychiatriques ou des antécédents d'accident vasculaire cérébral neurologique),
- Femmes utilisant des médicaments connus pour affecter négativement la fonction sexuelle (y compris les psychotropes, les médicaments cardiaques et antihypertenseurs, les anticonvulsivants, les opioïdes, les antinarcotiques, les antagonistes des récepteurs H2 et les antihistaminiques),
- Cellles qui ont déjà reçu ou reçoivent actuellement un traitement hormonal substitutif,
- Cellles ayant un diagnostic de dysfonctionnement sexuel chez elles-mêmes ou leur partenaire,
- Cellles ayant vécu des événements stressants majeurs dans leur vie (tels qu'un accident, un traumatisme, ou le décès ou une maladie grave d'un proche) dans les trois mois précédant l'étude,
- Femmes présentant une altération grave affectant leur capacité à remplir les formulaires de collecte de données,
- Ne souhaitant pas participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe de conseil
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Les femmes du groupe expérimental recevront un conseil sexuel basé sur le modèle EX-PLISSIT. Les étapes à suivre conformément à ce modèle sont les suivantes : Session 1 Permission Information limitée Suggestions spécifiques IT - Thérapie intensive Session 2 Au début de l'entretien, les formulaires de collecte de données seront réadministrés, et les devoirs assignés lors de la première session seront discutés. Les informations nécessaires à la femme, en fonction de ses questions, seront fournies dans le cadre des étapes du modèle EX-PLISSIT : permission, information limitée, suggestions spécifiques et, si nécessaire, thérapie intensive. À la fin de la deuxième session, les femmes recevront un rendez-vous pour l'évaluation finale à effectuer deux mois plus tard. Session 3 Au début de l'entretien, les formulaires de collecte de données seront administrés pour la dernière fois, les questions de la femme (le cas échéant) seront répondues, et la session sera conclue. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Sexual Life Quality
Délai: Baseline, 1 month later and 3 months later
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The scale is easy to apply, 6-point Likert type, which individuals can answer on their own, and consists of 18 items.
Each item is expected to be answered considering the sexual life in the last four weeks.
Each item of the scale is scored between 1 and 6.
The items of the scale are scored as "I totally agree"=1, "I strongly agree"=2, "I partially agree"=3, "I partially disagree"=4, "I strongly disagree"=5, "I strongly disagree"=6 and 1 Questions 5, 9, 13 and 18 are reverse coded.
The range of points that can be obtained from the scale is between 18-108.
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Baseline, 1 month later and 3 months later
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Change in sexual satisfaction
Délai: Baseline, 1 month later and 3 months later
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VAS is a 10-cm-long measurement tool.
The left end of the scale reads "I am not satisfied at all" and the right end reads "very satisfied".
A high score on the scale indicated a high level of satisfied and a score of 0 pointed to no satisfied.
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Baseline, 1 month later and 3 months later
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Change in sexuality perception
Délai: Baseline, 1 month later and 3 months later
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Sexuality Perception Scale in Menopause The 12-item, 5-point Likert-type scale consists of two subdimensions: Perceptions Restricting Sexuality and Perceptions Related to the Continuation of Sexual Life.
The minimum possible score on the scale is 12, and the maximum score is 60.
Higher scores indicate more positive perceptions regarding sexuality during menopause.
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Baseline, 1 month later and 3 months later
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/242
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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