Wpływ poradnictwa seksualnego opartego na modelu EX-PLISSIT u kobiet po menopauzie
Wpływ poradnictwa seksualnego opartego na modelu EX-PLISSIT na postrzeganie seksualności, jakość życia seksualnego i satysfakcję seksualną u kobiet po menopauzie
Badanie będzie prowadzone w dwóch grupach: poradnictwa i kontrolnej. Uczestnicy będą rekrutowani w Publicznym Ośrodku Edukacji. Po ocenie kobiet po menopauzie zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi, kwalifikujące się osoby zostaną poinformowane o badaniu, a od tych, które wyrażą zgodę, zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Losowe przydzielenie kobiet do grup badawczych zostanie przeprowadzone przy użyciu randomizacji.
Niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu poradnictwa seksualnego opartego na modelu EX-PLISSIT na jakość życia seksualnego, satysfakcję seksualną i postrzeganie seksualności u kobiet po menopauzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yozgat, Turcja (Türkiye), 66300
- Akdagmadeni Public Education Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety po menopauzie, zdefiniowane jako te, które nie miały miesiączki ani krwawienia z pochwy w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
- W wieku poniżej 65 lat,
- Zamężne,
- Kobiety, które weszły w menopauzę naturalnie,
- Zdolne do zrozumienia, mówienia i czytania po turecku.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety ze zdiagnozowanymi schorzeniami, które mogą znacząco wpłynąć na jakość życia seksualnego (takimi jak cukrzyca, nadciśnienie, choroby serca, choroby płuc, rodzaje nowotworów, zaburzenia psychiczne lub historia udaru neurologicznego),
- Kobiety stosujące leki znane z negatywnego wpływu na funkcje seksualne (w tym leki psychotropowe, kardiologiczne i przeciwnadciśnieniowe, leki przeciwdrgawkowe, opioidy, leki przeciwnarkotykowe, antagoniści receptora H2 i leki przeciwhistaminowe),
- Osoby, które wcześniej otrzymywały lub obecnie otrzymują terapię hormonalną zastępczą,
- Osoby z diagnozą dysfunkcji seksualnej u siebie lub partnera,
- Osoby, które doświadczyły poważnych stresujących wydarzeń życiowych (takich jak wypadek, trauma lub śmierć lub ciężka choroba bliskiego krewnego) w ciągu trzech miesięcy przed badaniem,
- Kobiety z poważnym upośledzeniem, które wpływa na ich zdolność do wypełniania formularzy zbierania danych,
- Niechętne do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Doradcza
|
Kobiety w grupie eksperymentalnej otrzymają poradnictwo seksualne oparte na modelu EX-PLISSIT. Kroki, które należy wykonać zgodnie z tym modelem, są następujące: Sesja 1 Pozwolenie Ograniczone Informacje Specyficzne Sugestie IT - Terapia Intensywna Sesja 2 Na początku wywiadu formularze zbierania danych zostaną ponownie zastosowane, a zadanie domowe przydzielone w pierwszej sesji zostanie omówione. Informacje potrzebne kobiecie, zgodnie z jej pytaniami, zostaną dostarczone w ramach kroków modelu EX-PLISSIT: pozwolenie, ograniczone informacje, specyficzne sugestie oraz, jeśli to konieczne, terapia intensywna. Pod koniec drugiej sesji kobietom zostanie wyznaczony termin na końcową ocenę, która zostanie przeprowadzona dwa miesiące później. Sesja 3 Na początku wywiadu formularze zbierania danych zostaną zastosowane po raz ostatni, pytania kobiety (jeśli takie istnieją) zostaną odpowiedziane, a sesja zostanie zakończona. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Sexual Life Quality
Ramy czasowe: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
The scale is easy to apply, 6-point Likert type, which individuals can answer on their own, and consists of 18 items.
Each item is expected to be answered considering the sexual life in the last four weeks.
Each item of the scale is scored between 1 and 6.
The items of the scale are scored as "I totally agree"=1, "I strongly agree"=2, "I partially agree"=3, "I partially disagree"=4, "I strongly disagree"=5, "I strongly disagree"=6 and 1 Questions 5, 9, 13 and 18 are reverse coded.
The range of points that can be obtained from the scale is between 18-108.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
|
Change in sexual satisfaction
Ramy czasowe: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
VAS is a 10-cm-long measurement tool.
The left end of the scale reads "I am not satisfied at all" and the right end reads "very satisfied".
A high score on the scale indicated a high level of satisfied and a score of 0 pointed to no satisfied.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
|
Change in sexuality perception
Ramy czasowe: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
Sexuality Perception Scale in Menopause The 12-item, 5-point Likert-type scale consists of two subdimensions: Perceptions Restricting Sexuality and Perceptions Related to the Continuation of Sexual Life.
The minimum possible score on the scale is 12, and the maximum score is 60.
Higher scores indicate more positive perceptions regarding sexuality during menopause.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/242
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doradztwo seksualne oparte na modelu EX-PLISSIT
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityGazi UniversityRekrutacyjnyRola pielęgniarki | Seksualność | Zaburzenie poporodoweIndyk