Effekten af seksuel rådgivning baseret på EX-PLISSIT-modellen hos postmenopausale kvinder
Effekten af seksuel vejledning baseret på EX-PLISSIT-modellen på opfattelsen af seksualitet, seksuel livskvalitet og seksuel tilfredshed hos postmenopausale kvinder
Undersøgelsen vil blive gennemført i to grupper som rådgivning og kontrol. Deltagerne vil blive kontaktet på Folkeoplysningscenteret. Efter at postmenopausale kvinder er blevet evalueret i henhold til berettigelseskriterierne, vil de, der er berettigede, blive informeret om forskningen, og skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra dem, der er enige. Tilfældig tildeling af kvinder til undersøgelsesgrupperne vil blive udført ved hjælp af randomisering.
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekterne af seksuel rådgivning baseret på EX-PLISSIT-modellen på seksuel livskvalitet, seksuel tilfredshed og opfattelser af seksualitet hos postmenopausale kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Tyrkiet (Türkiye), 66300
- Akdagmadeni Public Education Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausal, defineret som ingen menstruationer eller vaginal blødning i de sidste 12 måneder,
- Under 65 år,
- Gift,
- Har indtrådt i overgangsalderen naturligt,
- I stand til at forstå, tale og læse tyrkisk.
Eksklusionskriterier:
- Kvinder med diagnosticerede tilstande, der kan påvirke livskvaliteten betydeligt (såsom diabetes, hypertension, hjertesygdomme, lungesygdomme, kræfttyper, psykiske lidelser eller en historie med neurologisk apopleksi),
- Kvinder, der bruger medicin kendt for at påvirke seksuel funktion negativt (herunder psykofarmaka, hjerte- og antihypertensiv medicin, antikonvulsiva, opioider, antinarkotika, H2-receptorantagonister og antihistaminer),
- Dem, der tidligere har modtaget eller i øjeblikket modtager hormon-substitutionsbehandling,
- Dem med en diagnose på seksuel dysfunktion hos dem selv eller deres partnere,
- Dem, der har oplevet større stressende livsbegivenheder (såsom en ulykke, traume eller dødsfald eller alvorlig sygdom hos en nær pårørende) inden for de tre måneder før studiet,
- Kvinder med en alvorlig funktionsnedsættelse, der påvirker deres evne til at udfylde dataindsamlingsformularer,
- Ikke villige til at deltage i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Rådgivningsgruppe
|
Kvinder i den eksperimentelle gruppe vil modtage seksuel vejledning baseret på EX-PLISSIT-modellen. Trinene, der skal følges i overensstemmelse med denne model, er som følger: Session 1 Tilladelse Begrænset Information Specifikke Forslag IT - Intensiv Terapi Session 2 I starten af interviewet vil dataindsamlingsformularerne blive genadministreret, og lektierne tildelt i første session vil blive diskuteret. Den information, kvinden har brug for, i overensstemmelse med hendes spørgsmål, vil blive leveret inden for trinene i EX-PLISSIT-modellen: tilladelse, begrænset information, specifikke forslag, og om nødvendigt intensiv terapi. I slutningen af den anden session vil kvinderne få en aftale til den endelige vurdering, der skal foretages to måneder senere. Session 3 I starten af interviewet vil dataindsamlingsformularerne blive administreret for sidste gang, kvindens spørgsmål (hvis nogen) vil blive besvaret, og sessionen vil blive afsluttet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Sexual Life Quality
Tidsramme: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
The scale is easy to apply, 6-point Likert type, which individuals can answer on their own, and consists of 18 items.
Each item is expected to be answered considering the sexual life in the last four weeks.
Each item of the scale is scored between 1 and 6.
The items of the scale are scored as "I totally agree"=1, "I strongly agree"=2, "I partially agree"=3, "I partially disagree"=4, "I strongly disagree"=5, "I strongly disagree"=6 and 1 Questions 5, 9, 13 and 18 are reverse coded.
The range of points that can be obtained from the scale is between 18-108.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
|
Change in sexual satisfaction
Tidsramme: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
VAS is a 10-cm-long measurement tool.
The left end of the scale reads "I am not satisfied at all" and the right end reads "very satisfied".
A high score on the scale indicated a high level of satisfied and a score of 0 pointed to no satisfied.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
|
Change in sexuality perception
Tidsramme: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
Sexuality Perception Scale in Menopause The 12-item, 5-point Likert-type scale consists of two subdimensions: Perceptions Restricting Sexuality and Perceptions Related to the Continuation of Sexual Life.
The minimum possible score on the scale is 12, and the maximum score is 60.
Higher scores indicate more positive perceptions regarding sexuality during menopause.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18/242
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EX-PLISSIT Model-baseret seksuel rådgivning
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityGazi UniversityRekrutteringSygeplejerskens rolle | Seksualitet | Postpartum lidelseKalkun