Het effect van seksuele counseling op basis van het EX-PLISSIT-model bij postmenopauzale vrouwen
Het effect van op het EX-PLISSIT-model gebaseerde seksuele counseling op de percepties van seksualiteit, seksuele kwaliteit van leven en seksuele tevredenheid bij postmenopauzale vrouwen
De studie zal worden uitgevoerd in twee groepen als counseling en controle. Deelnemers zullen worden benaderd in het Openbaar Onderwijscentrum. Nadat postmenopauzale vrouwen zijn geëvalueerd volgens de geschiktheidscriteria, zullen degenen die in aanmerking komen worden geïnformeerd over het onderzoek en zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van degenen die akkoord gaan. Willekeurige toewijzing van vrouwen aan de onderzoeksgroepen zal worden uitgevoerd met behulp van randomisatie.
Deze studie had tot doel de effecten te bepalen van seksuele counseling op basis van het EX-PLISSIT-model op de seksuele kwaliteit van leven, seksuele tevredenheid en percepties van seksualiteit bij postmenopauzale vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yozgat, Turkije (Türkiye), 66300
- Akdagmadeni Public Education Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzaal, gedefinieerd als het hebben van geen menstruatie of vaginale bloedingen in de afgelopen 12 maanden,
- Jonger dan 65 jaar,
- Getrouwd,
- Die op natuurlijke wijze in de menopauze zijn gekomen,
- In staat zijn Turks te begrijpen, spreken en lezen.
Exclusiecriteria:
- Vrouwen met gediagnosticeerde aandoeningen die de kwaliteit van het seksuele leven aanzienlijk kunnen beïnvloeden (zoals diabetes, hypertensie, hartziekten, longziekten, kankertypes, psychiatrische stoornissen of een voorgeschiedenis van neurologische beroerte),
- Vrouwen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de seksuele functie negatief beïnvloeden (inclusief psychotrope geneesmiddelen, hart- en antihypertensiva, anticonvulsiva, opioïden, antinarcotica, H2-receptorantagonisten en antihistaminica),
- Degenen die eerder hormoonvervangende therapie hebben ontvangen of momenteel ontvangen,
- Degenen met een diagnose van seksuele disfunctie bij zichzelf of hun partner,
- Degenen die binnen de drie maanden voorafgaand aan de studie belangrijke stressvolle levensgebeurtenissen hebben meegemaakt (zoals een ongeval, trauma, of het overlijden of een ernstige ziekte van een naast familielid),
- Vrouwen met een ernstige beperking die hun vermogen beïnvloedt om de gegevensverzamelingsformulieren in te vullen,
- Niet bereid om deel te nemen aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Counselinggroep
|
Vrouwen in de experimentele groep zullen seksuele counseling ontvangen op basis van het EX-PLISSIT-model. De stappen die volgens dit model moeten worden gevolgd, zijn als volgt: Sessie 1 Toestemming Beperkte Informatie Specifieke Suggesties IT - Intensieve Therapie Sessie 2 Aan het begin van het interview zullen de gegevensverzamelingsformulieren opnieuw worden afgenomen en zal het huiswerk dat in de eerste sessie is opgegeven, worden besproken. De informatie die de vrouw nodig heeft, in overeenstemming met haar vragen, zal worden verstrekt binnen de stappen van het EX-PLISSIT-model: toestemming, beperkte informatie, specifieke suggesties en, indien nodig, intensieve therapie. Aan het einde van de tweede sessie krijgen de vrouwen een afspraak voor de eindbeoordeling die twee maanden later zal worden uitgevoerd. Sessie 3 Aan het begin van het interview zullen de gegevensverzamelingsformulieren voor de laatste keer worden afgenomen, de vragen van de vrouw (indien aanwezig) zullen worden beantwoord en de sessie zal worden afgesloten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Sexual Life Quality
Tijdsspanne: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
The scale is easy to apply, 6-point Likert type, which individuals can answer on their own, and consists of 18 items.
Each item is expected to be answered considering the sexual life in the last four weeks.
Each item of the scale is scored between 1 and 6.
The items of the scale are scored as "I totally agree"=1, "I strongly agree"=2, "I partially agree"=3, "I partially disagree"=4, "I strongly disagree"=5, "I strongly disagree"=6 and 1 Questions 5, 9, 13 and 18 are reverse coded.
The range of points that can be obtained from the scale is between 18-108.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
|
Change in sexual satisfaction
Tijdsspanne: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
VAS is a 10-cm-long measurement tool.
The left end of the scale reads "I am not satisfied at all" and the right end reads "very satisfied".
A high score on the scale indicated a high level of satisfied and a score of 0 pointed to no satisfied.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
|
Change in sexuality perception
Tijdsspanne: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
Sexuality Perception Scale in Menopause The 12-item, 5-point Likert-type scale consists of two subdimensions: Perceptions Restricting Sexuality and Perceptions Related to the Continuation of Sexual Life.
The minimum possible score on the scale is 12, and the maximum score is 60.
Higher scores indicate more positive perceptions regarding sexuality during menopause.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18/242
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .