L'Effetto del Counseling Sessuale Basato sul Modello EX-PLISSIT nelle Donne in Postmenopausa
L'Effetto del Counseling Sessuale Basato sul Modello EX-PLISSIT sulle Percezioni della Sessualità, sulla Qualità della Vita Sessuale e sulla Soddisfazione Sessuale nelle Donne in Postmenopausa
Lo studio sarà condotto in due gruppi: counseling e controllo. I partecipanti saranno reclutati presso il Centro di Educazione Pubblica. Dopo che le donne in postmenopausa saranno valutate in base ai criteri di eleggibilità, quelle idonee saranno informate sulla ricerca e verrà ottenuto il consenso informato scritto da coloro che acconsentono. L'assegnazione casuale delle donne ai gruppi di studio sarà effettuata utilizzando la randomizzazione.
Questo studio mirava a determinare gli effetti del counseling sessuale basato sul modello EX-PLISSIT sulla qualità della vita sessuale, sulla soddisfazione sessuale e sulle percezioni della sessualità nelle donne in postmenopausa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Yozgat, Turchia (Türkiye), 66300
- Akdagmadeni Public Education Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- In postmenopausa, definita come assenza di cicli mestruali o sanguinamenti vaginali negli ultimi 12 mesi,
- Di età inferiore ai 65 anni,
- Sposata,
- Entrata in menopausa naturalmente,
- In grado di comprendere, parlare e leggere il turco.
Criteri di esclusione:
- Donne con condizioni diagnosticate che possono influenzare significativamente la qualità della vita sessuale (come diabete, ipertensione, malattie cardiache, malattie polmonari, tipi di cancro, disturbi psichiatrici o una storia di ictus neurologico),
- Donne che utilizzano farmaci noti per influenzare negativamente la funzione sessuale (inclusi farmaci psicotropi, farmaci cardiaci e antipertensivi, anticonvulsivanti, oppioidi, antinarcotici, antagonisti dei recettori H2 e antistaminici),
- Coloro che hanno precedentemente ricevuto o stanno attualmente ricevendo terapia ormonale sostitutiva,
- Coloro con una diagnosi di disfunzione sessuale in se stessi o nei loro partner,
- Coloro che hanno vissuto importanti eventi stressanti della vita (come un incidente, un trauma o la morte o una grave malattia di un parente stretto) nei tre mesi precedenti lo studio,
- Donne con una grave compromissione che influisce sulla loro capacità di completare i moduli di raccolta dati,
- Non disposte a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di Counseling
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Le donne nel gruppo sperimentale riceveranno consulenza sessuale basata sul modello EX-PLISSIT. I passi da seguire in accordo con questo modello sono i seguenti: Sessione 1 Permesso Informazioni Limitati Suggerimenti Specifici IT - Terapia Intensiva Sessione 2 All'inizio dell'intervista, i moduli di raccolta dati saranno ri-somministrati e verrà discusso il compito assegnato nella prima sessione. Le informazioni necessarie alla donna, in linea con le sue domande, saranno fornite all'interno dei passi del modello EX-PLISSIT: permesso, informazioni limitate, suggerimenti specifici e, se necessario, terapia intensiva. Alla fine della seconda sessione, alle donne sarà dato un appuntamento per la valutazione finale da condurre due mesi dopo. Sessione 3 All'inizio dell'intervista, i moduli di raccolta dati saranno somministrati per l'ultima volta, le domande della donna (se presenti) saranno risposte e la sessione sarà conclusa. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Sexual Life Quality
Lasso di tempo: Baseline, 1 month later and 3 months later
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The scale is easy to apply, 6-point Likert type, which individuals can answer on their own, and consists of 18 items.
Each item is expected to be answered considering the sexual life in the last four weeks.
Each item of the scale is scored between 1 and 6.
The items of the scale are scored as "I totally agree"=1, "I strongly agree"=2, "I partially agree"=3, "I partially disagree"=4, "I strongly disagree"=5, "I strongly disagree"=6 and 1 Questions 5, 9, 13 and 18 are reverse coded.
The range of points that can be obtained from the scale is between 18-108.
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Baseline, 1 month later and 3 months later
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Change in sexual satisfaction
Lasso di tempo: Baseline, 1 month later and 3 months later
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VAS is a 10-cm-long measurement tool.
The left end of the scale reads "I am not satisfied at all" and the right end reads "very satisfied".
A high score on the scale indicated a high level of satisfied and a score of 0 pointed to no satisfied.
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Baseline, 1 month later and 3 months later
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Change in sexuality perception
Lasso di tempo: Baseline, 1 month later and 3 months later
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Sexuality Perception Scale in Menopause The 12-item, 5-point Likert-type scale consists of two subdimensions: Perceptions Restricting Sexuality and Perceptions Related to the Continuation of Sexual Life.
The minimum possible score on the scale is 12, and the maximum score is 60.
Higher scores indicate more positive perceptions regarding sexuality during menopause.
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Baseline, 1 month later and 3 months later
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18/242
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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