Effekten av seksuell veiledning basert på EX-PLISSIT-modellen hos postmenopausale kvinner
Effekten av seksuell veiledning basert på EX-PLISSIT-modellen på oppfatninger av seksualitet, seksuell livskvalitet og seksuell tilfredshet hos postmenopausale kvinner
Studien vil bli gjennomført i to grupper som rådgivning og kontroll. Deltakere vil bli kontaktet ved Folkeopplysningssenteret. Etter at postmenopausale kvinner er vurdert i henhold til kvalifikasjonskriteriene, vil de som er kvalifisert bli informert om forskningen, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra de som samtykker. Tilfeldig tildeling av kvinner til studiegruppene vil bli utført ved hjelp av randomisering.
Denne studien hadde som mål å fastslå effektene av seksuell rådgivning basert på EX-PLISSIT-modellen på seksuell livskvalitet, seksuell tilfredshet og oppfatninger av seksualitet hos postmenopausale kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Tyrkia (Türkiye), 66300
- Akdagmadeni Public Education Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausalt, definert som å ikke ha hatt menstruasjonsperioder eller vaginal blødning de siste 12 månedene,
- Under 65 år,
- Gift,
- Har gått inn i menopause naturlig,
- I stand til å forstå, snakke og lese tyrkisk.
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner med diagnostiserte tilstander som kan påvirke seksuell livskvalitet betydelig (som diabetes, hypertensjon, hjertesykdom, lungesykdommer, krefttyper, psykiske lidelser eller historie med nevrologisk slag),
- Kvinner som bruker medikamenter kjent for å påvirke seksuell funksjon negativt (inkludert psykotrope legemidler, hjerte- og antihypertensive medikamenter, antikonvulsiva, opioider, antinarkotika, H2-reseptorantagonister og antihistaminer),
- De som tidligere har mottatt eller for tiden mottar hormonerstattende behandling,
- De med diagnose på seksuell dysfunksjon hos seg selv eller partneren,
- De som har opplevd store stressende livshendelser (som en ulykke, traume, eller dødsfall eller alvorlig sykdom hos en nær slektning) innen de tre månedene før studien,
- Kvinner med en alvorlig funksjonsnedsettelse som påvirker deres evne til å fullføre datainnsamlingsskjemaer,
- Ikke villig til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Rådgivningsgruppe
|
Kvinner i eksperimentgruppen vil motta seksuell veiledning basert på EX-PLISSIT-modellen. Trinnene som skal følges i henhold til denne modellen er som følger: Økt 1 Tillatelse Begrenset informasjon Spesifikke forslag IT - Intensiv terapi Økt 2 I begynnelsen av intervjuet vil datainnsamlingsskjemaene bli administrert på nytt, og leksene som ble tildelt i den første økten vil bli diskutert. Informasjonen kvinnen trenger, i tråd med hennes spørsmål, vil bli gitt innenfor trinnene i EX-PLISSIT-modellen: tillatelse, begrenset informasjon, spesifikke forslag, og om nødvendig, intensiv terapi. På slutten av den andre økten vil kvinnene få en time for den endelige vurderingen som skal gjennomføres to måneder senere. Økt 3 I begynnelsen av intervjuet vil datainnsamlingsskjemaene bli administrert for siste gang, kvinnens spørsmål (hvis noen) vil bli besvart, og økten vil bli avsluttet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Sexual Life Quality
Tidsramme: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
The scale is easy to apply, 6-point Likert type, which individuals can answer on their own, and consists of 18 items.
Each item is expected to be answered considering the sexual life in the last four weeks.
Each item of the scale is scored between 1 and 6.
The items of the scale are scored as "I totally agree"=1, "I strongly agree"=2, "I partially agree"=3, "I partially disagree"=4, "I strongly disagree"=5, "I strongly disagree"=6 and 1 Questions 5, 9, 13 and 18 are reverse coded.
The range of points that can be obtained from the scale is between 18-108.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
|
Change in sexual satisfaction
Tidsramme: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
VAS is a 10-cm-long measurement tool.
The left end of the scale reads "I am not satisfied at all" and the right end reads "very satisfied".
A high score on the scale indicated a high level of satisfied and a score of 0 pointed to no satisfied.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
|
Change in sexuality perception
Tidsramme: Baseline, 1 month later and 3 months later
|
Sexuality Perception Scale in Menopause The 12-item, 5-point Likert-type scale consists of two subdimensions: Perceptions Restricting Sexuality and Perceptions Related to the Continuation of Sexual Life.
The minimum possible score on the scale is 12, and the maximum score is 60.
Higher scores indicate more positive perceptions regarding sexuality during menopause.
|
Baseline, 1 month later and 3 months later
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18/242
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .