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バーチャルリアリティの効果

2025年12月2日 更新者:Giresun University

心臓手術患者における胸腔ドレーン抜去時の疼痛および不安に対するバーチャルリアリティの効果

開胸手術を含む心胸郭手術では、通常、胸腔ドレーンが必要です。 術後、これらのチューブは通常24~48時間以内に抜去されますが、抜去時に加えられる力により、患者は著しい痛みや不快感を経験することがよくあります。 処置に伴う痛みを管理する非薬理学的戦略の中でも、注意転換法は、患者の注意を痛みの刺激からそらすために一般的に用いられます。 この文脈において、バーチャルリアリティ(VR)ヘッドセットの使用は、侵襲的処置中の注意を効果的にそらす、痛み管理の革新的な方法として近年注目されています。

本研究の目的は、胸腔ドレーン抜去時の痛みと不安レベルに対するバーチャルリアリティの効果を評価することです。 この研究は、ランダム化比較試験として設計されています。 研究対象は、ギレスン教育研究病院の心臓血管外科クリニックで開胸手術を受ける患者で構成されます。 包含基準を満たし、研究対象を代表する合計60名の患者が募集されます。 データは、社会人口統計学的特徴を評価するために研究者が開発した患者識別フォーム、視覚的アナログスケール(VAS)、および状態不安質問票を用いて収集されます。 参加者は、実験群または対照群に無作為に割り付けられます。 対照群の患者は、追加の介入なしに通常のケアを受けます。 実験群では、患者はVR手順について、ヘッドセットの使用方法、動画コンテンツの詳細、および今後の介入についての説明を含め、十分な説明を受けます。 胸腔ドレーン抜去の5分前に、VRヘッドセットが患者に装着され、動画が再生されます。 その後、医師は患者がVRセッションに没頭している間に胸腔ドレーンを抜去します。 痛みの強さは、胸腔ドレーン抜去前、直後、および20分後の3時点で評価されます。 不安レベルは、処置前と20分後の2回評価されます。 データはSPSSバージョン22.0を用いて分析されます。 記述統計、カイ二乗検定、および独立したt検定が群間比較に使用され、反復測定には反復測定分散分析(R-ANOVA)が用いられます。

調査の概要

詳細な説明

冠動脈疾患の有病率は増加しており、開心術中には、体外循環手順において胸腔ドレーンが必要とされ、使用されます。 胸腔ドレーンは、開心術後に胸腔内に蓄積した空気や体液を排出し、胸腔の大きさを減少させ、胸腔内圧を正常に戻し陰圧を回復させ、肺の正常な換気を確保し、縦隔偏位を防止し、ドレナージシステム内に蓄積した空気や体液の逆流を防ぐために適用されます。 胸腔ドレーンは、手術手順や疾患に応じて、両側または片側に、第3肋間と第5肋間が中腋窩線と交差する領域から大胸筋の後方に挿入することができます。 術後、胸腔ドレーンは通常、体液が漿液性になるか、24時間で集められた体液量が150 ml未満になると、24~48時間後に抜去されます。 胸腔ドレーンは胸腔内に挿入された後、内皮に癒着するため、抜去時に加えられる力により、患者は著しい痛みと不快感を経験します。

看護師は、患者ケアに最も関与し、患者と最も多くの時間を過ごす医療専門職として、疼痛管理において最も重要な役割を果たします。 胸腔ドレーン抜去時に経験する処置痛を管理することは、患者の快適性レベルを高めます。 疼痛管理が効果的であるためには、看護師は正しい知識、行動、態度、評価、および意思決定スキルを備えていなければなりません。 疼痛管理には、薬理学的および非薬理学的な方法の両方が使用されます。 その即効性と適用の容易さから、鎮痛は痛みの緩和のために最も好まれる方法です。 しかし、非薬理学的な方法は、鎮痛剤の使用を減らし、痛みを軽減することによって患者の快適性を高めます。 これらの方法は、鎮痛薬のような副作用がない、経済的負担がない、適用が容易であるなどの利点を提供します。

非薬理学的な方法の中で重要な位置を占める注意転換法は、患者が痛みの刺激に集中するのを防ぐことによって痛みの知覚を軽減することを目的としています。 この文脈において、バーチャルリアリティ(仮想現実)アプリケーションは、強力な注意転換法として注目されています。 バーチャルリアリティを通じて、患者の注意は痛みや痛みを伴う治療プロセスから離れ、代替的な視覚および聴覚刺激に向けられるため、痛みの感覚が和らぎ、痛みに関連する恐怖や不安を軽減することが目標となります。 バーチャルリアリティは、視覚、聴覚、時には触覚に訴えるコンピュータベースのインターフェースを通じて個人に現実感を与え、インタラクティブな関与の可能性を提供する動的なシミュレーション環境として定義されます。

胸腔ドレーン抜去時に経験する処置痛と不安に関する文献では、さまざまな研究が行われてきました。 しかし、バーチャルリアリティなどの技術ベースの革新的なアプリケーションを使用し、これらのアプリケーションの効果を評価する研究は限られていることが注目に値します。 本研究の主な目的は、今日の医療サービスに大きな貢献をしているバーチャルリアリティ技術を看護ケアプロセスと統合し、適用可能であることを実証することです。 本研究は、胸腔ドレーン抜去時の痛みと不安に対するバーチャルリアリティアプリケーションの効果を検討することにより、患者ケアへの新たなアプローチを導入し、患者の快適性を高めることを目指しています。

本研究から得られた知見は、臨床現場で痛みと不安の管理のための効果的な支援ツールとしてバーチャルリアリティアプリケーションを使用することの実現可能性に光を当てるでしょう。 これは、患者が侵襲的手技中に遭遇する否定的な経験を最小限に抑え、治療プロセス中により前向きな患者体験を創出することに貢献します。 さらに、本研究は、技術と看護実践の統合を促進することにより、デジタルヘルスアプリケーションへの意識を高め、この分野の既存の科学的ギャップを埋めることに大きく貢献します。 結果として、本研究は、医療サービスの質を向上させるための持続可能で革新的かつ現代的なアプローチを開発しながら、患者の快適性と安全性を高めるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Piraziz
      • Giresun、Piraziz、トルコ(Türkiye)、28340
        • Giresun University Health Sciences Faculty
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 開心手術を受け、胸腔ドレーンを挿入している、
  • 口頭で意思疎通が可能、
  • これまで精神科の診断や治療を受けたことがなく、精神科の薬を服用していない、
  • 血行動態が安定している、
  • 研究への参加に同意した患者が含まれます。

除外基準:

  • 胸腔ドレーン抜去処置の直前に鎮痛薬を使用した患者、
  • 慢性疼痛の既往があり、定期的に鎮痛薬を使用している患者、
  • 処方眼鏡を着用し、視覚障害のある患者は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:バーチャルリアリティグループ
胸腔ドレーン抜去処置開始の15分前に、患者の痛みの強さを「視覚的アナログ尺度(VAS)」を用いて測定し、不安レベルを「状態不安質問紙」を用いて測定します(第1回測定)。 研究者は介入群の各患者に、バーチャルリアリティ(VR)アプリケーションに関する詳細な情報、ヘッドセットの使用方法、行うべきこと、動画の内容、およびVRアプリケーション実施前の手順について説明します。 処置の5分前に、VRヘッドセットを装着し、動画を視聴します。 VRアプリケーション実施中に、医師がすべての胸腔ドレーンを抜去します。 胸腔ドレーン抜去直後に、抜去中に患者が感じた痛みの強さをVASを用いて再度測定します(第2回測定)。 胸腔ドレーン抜去から20分後に、患者の痛みの強さをVASを用いて再度測定し、不安レベルを

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログ尺度
時間枠:参加者の疼痛強度(VAS)は3回評価されます:胸腔ドレーン抜去前、処置直後、および処置後20分。
Visual Analog Scale (VAS)は、手技による疼痛を評価するために使用されます。 VASは心理測定学的評価を受けており、様々な患者集団における急性疼痛の強度を評価するために使用され、特に治療/介入の効果を評価するために用いられます。 さらに、多くの著者が、より簡単で理解しやすいため、胸腔ドレーン抜去時に経験する急性疼痛の強度を測定するためにVASを使用することを推奨しています。 VASは10cmの長さの尺度で、水平または垂直に使用でき、「痛みなし」で始まり「耐えられない痛み」で終わります。
参加者の疼痛強度(VAS)は3回評価されます:胸腔ドレーン抜去前、処置直後、および処置後20分。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態不安調査表
時間枠:患者の不安レベルは、胸腔ドレーン抜去処置前と処置後20分に評価されます。
これは、個人が特定の瞬間および特定の条件下でどのように感じるかを判断することを目的とした、20項目からなる4件法のインベントリーです。 状態不安尺度では、個人は「今この瞬間」にどのように感じるかを評価し、項目で表現される感情や行動の強度に基づいて次のいずれかの記述を選択します:(1)「全くない」、(2)「少しある」、(3)「かなりある」、(4)「非常に強い」。 「非常に強い」を選択した場合は4点、「全くない」を選択した場合は1点が与えられます。 高いスコアは高いレベルの不安を示し、低いスコアは低いレベルの不安を示します。
患者の不安レベルは、胸腔ドレーン抜去処置前と処置後20分に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yeşim Yaman Aktaş, Professor、Giresun University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月15日

一次修了 (推定)

2026年5月15日

研究の完了 (推定)

2026年7月15日

試験登録日

最初に提出

2025年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月2日

最初の投稿 (実際)

2025年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月2日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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