Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект виртуальной реальности

2 декабря 2025 г. обновлено: Giresun University

Влияние виртуальной реальности на боль и тревожность при удалении дренажной трубки у пациентов после кардиохирургических операций

Дренажные трубки в грудной клетке обычно требуются во время кардиоторакальных процедур при операциях на открытом сердце. После операции эти трубки, как правило, удаляются в течение 24-48 часов, и процесс удаления часто вызывает у пациентов значительную боль и дискомфорт из-за прикладываемого усилия. Среди нефармакологических стратегий управления процедурной болью часто используются техники отвлечения внимания, чтобы отвлечь внимание пациентов от болевых стимулов. В этом контексте использование очков виртуальной реальности (VR) недавно появилось как инновационный метод управления болью, эффективно перенаправляя внимание во время инвазивных вмешательств.

Цель данного исследования — оценить влияние виртуальной реальности на уровень боли и тревоги во время удаления дренажных трубок в грудной клетке. Это исследование разработано как рандомизированное контролируемое экспериментальное испытание. Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, перенесших операцию на открытом сердце в Клинике сердечно-сосудистой хирургии Учебно-исследовательской больницы Гиресун. Всего будет набрано 60 пациентов, соответствующих критериям включения и репрезентативных для исследуемой популяции. Данные будут собираться с использованием Формы идентификации пациента, разработанной исследователями для оценки социодемографических характеристик, Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и Опросника ситуативной тревожности. Участники будут случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу. Пациенты в контрольной группе получат обычный уход без дополнительного вмешательства. В экспериментальной группе пациентам будет подробно разъяснена процедура VR, включая инструкции по использованию очков, детали видеоконтента и объяснение предстоящего вмешательства. За пять минут до удаления дренажной трубки в грудной клетке на пациента наденут очки VR, и будет показано видео. Затем врач удалит дренажную трубку(и), пока пациент погружен в сеанс VR. Интенсивность боли будет оцениваться в три момента времени: до удаления дренажной трубки, сразу после процедуры и через 20 минут после процедуры. Уровень тревоги будет оцениваться дважды: до процедуры и через 20 минут после неё. Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 22.0. Для сравнения групп будут использоваться описательная статистика, критерий хи-квадрат и t-критерий для независимых выборок, а для повторных измерений — дисперсионный анализ с повторными измерениями (R-ANOVA).

Обзор исследования

Подробное описание

Распространенность ишемической болезни сердца растет, и во время операций на открытом сердце требуется и используется грудная трубка в процедурах искусственного кровообращения. Грудная трубка применяется для дренирования воздуха и жидкости, скопившихся в плевральной полости после операции на открытом сердце, уменьшения размера плевральной полости, возвращения давления в плевральной полости к норме и восстановления отрицательного давления, обеспечения нормальной вентиляции легких, предотвращения смещения средостения и предотвращения возврата воздуха и жидкости, скопившихся в дренажной системе. Грудные трубки могут быть установлены позади большой грудной мышцы из области, где 3-е и 5-е межреберные промежутки пересекаются со средней подмышечной линией, как двусторонне, так и односторонне, в зависимости от хирургической процедуры и заболевания. После операции грудные трубки обычно удаляют через 24–48 часов, когда жидкость становится серозной или когда количество жидкости, собранной за 24 часа, составляет менее 150 мл. Поскольку грудные трубки прилипают к эндотелию после установки в плевральную полость, сила, прикладываемая при удалении, заставляет пациента испытывать значительную боль и дискомфорт.

Медсестры играют наиболее значительную роль в обезболивании, поскольку они являются медицинскими работниками, наиболее вовлеченными в уход за пациентами и проводящими с ними больше всего времени. Управление процедурной болью, испытываемой во время удаления грудной трубки, повышает уровень комфорта пациента. Чтобы обезболивание было эффективным, медсестры должны обладать правильными знаниями, поведением, отношением, навыками оценки и принятия решений. В обезболивании используются как фармакологические, так и нефармакологические методы. Благодаря быстрому эффекту и простоте применения, анальгезия является наиболее предпочтительным методом обезболивания. Однако нефармакологические методы снижают использование анальгетиков и повышают комфорт пациента за счет уменьшения боли. Эти методы предлагают такие преимущества, как отсутствие побочных эффектов, как у анальгетических препаратов, отсутствие экономического бремени и простота применения.

Техника отвлечения, занимающая важное место среди нефармакологических методов, направлена на снижение восприятия боли, предотвращая сосредоточение пациента на болезненном раздражителе. В этом контексте приложения виртуальной реальности выделяются как мощный метод отвлечения. С помощью виртуальной реальности внимание пациента отвлекается от боли и болезненного процесса лечения и направляется на альтернативные визуальные и слуховые раздражители; таким образом, ощущение боли ослабляется, и цель состоит в том, чтобы уменьшить связанные с болью страх и тревогу. Виртуальная реальность определяется как динамическая симуляционная среда, которая обеспечивает индивиду чувство реальности через компьютерный интерфейс, обращающийся к зрительным, слуховым, а иногда и тактильным ощущениям, предлагая возможность интерактивного взаимодействия.

В литературе были проведены различные исследования по процедурной боли и тревоге, испытываемым во время удаления грудной трубки. Однако примечательно, что исследования, использующие технологически инновационные приложения, такие как виртуальная реальность, и оценивающие эффекты этих приложений, ограничены. Основная цель данного исследования — продемонстрировать интеграцию и применимость технологии виртуальной реальности, которая вносит значительный вклад в услуги здравоохранения сегодня, с процессами сестринского ухода. Исследование направлено на внедрение нового подхода к уходу за пациентами и повышение комфорта пациентов путем изучения влияния приложений виртуальной реальности на боль и тревогу во время удаления грудной трубки.

Результаты, полученные в ходе исследования, прольют свет на осуществимость использования приложений виртуальной реальности в качестве эффективного инструмента поддержки для управления болью и тревогой в клинических условиях. Это будет способствовать минимизации негативных переживаний, с которыми пациенты сталкиваются во время инвазивных процедур, и созданию более позитивного опыта пациента во время процесса лечения. Кроме того, исследование внесет значительный вклад в повышение осведомленности о цифровых приложениях в здравоохранении и заполнение существующих научных пробелов в этой области, способствуя интеграции технологий с сестринской практикой. В результате это исследование повысит комфорт и безопасность пациентов, одновременно развивая устойчивый, инновационный и современный подход к повышению качества услуг здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yeşim Yaman Aktaş, Professor
  • Номер телефона: +90 5057756930
  • Электронная почта: yesim.yaman@giresun.edu.tr

Места учебы

    • Piraziz
      • Giresun, Piraziz, Турция (Туркие), 28340
        • Giresun University Health Sciences Faculty
        • Контакт:
          • Yeşim Yaman Aktaş, Professor
          • Номер телефона: +90 5057756930
          • Электронная почта: yesim.yaman@giresun.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше,
  • Перенесли операцию на открытом сердце и имеют грудную дренажную трубку,
  • Способны к вербальному общению,
  • Ранее не получали психиатрических диагнозов или лечения и не принимают психиатрические препараты,
  • Гемодинамический статус стабилен,
  • В исследование будут включены пациенты, согласившиеся на участие.

Критерии исключения:

  • Пациенты, использовавшие обезболивающие препараты непосредственно перед процедурой удаления грудной дренажной трубки,
  • Пациенты с историей хронической боли, регулярно использующие обезболивающие препараты,
  • Пациенты, носящие очки по рецепту и имеющие проблемы со зрением, включены не будут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
За пятнадцать минут до начала процедуры удаления дренажной трубки из грудной клетки интенсивность боли пациентов будет измеряться с помощью "Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)", а уровень тревожности — с помощью "Опросника ситуативной тревожности" (1-е ИЗМЕРЕНИЕ). Исследователь предоставит каждому пациенту в интервенционной группе подробную информацию о приложении виртуальной реальности, о том, как использовать гарнитуру, что делать, о видеоконтенте и процедуре, которая будет выполнена перед применением виртуальной реальности. За пять минут до процедуры на пациента будет надет шлем виртуальной реальности и будет показано видео. Во время применения виртуальной реальности все дренажные трубки из грудной клетки будут удалены врачом. Сразу после удаления дренажной трубки из грудной клетки интенсивность боли, ощущаемой пациентом во время удаления трубки, будет снова измерена с помощью ВАШ (2-е ИЗМЕРЕНИЕ). Через двадцать минут после удаления дренажной трубки из грудной клетки интенсивность боли пациента будет снова измерена с помощью ВАШ, а уровень его тревожности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Интенсивность боли участников (ВАШ) будет оцениваться трижды: перед удалением грудной трубки, сразу после процедуры и через 20 минут после процедуры.
Для оценки процедурной боли будет использоваться Визуальная аналоговая шкала (ВАШ). ВАШ, прошедшая психометрическую оценку, применяется для оценки интенсивности острой боли у различных групп пациентов, в частности для оценки эффективности лечения/вмешательства. Кроме того, многие авторы рекомендуют использовать ВАШ для измерения интенсивности острой боли, испытываемой во время удаления дренажной трубки из грудной клетки, поскольку это проще и понятнее. ВАШ представляет собой шкалу длиной 10 см, которую можно использовать горизонтально или вертикально, начиная с «отсутствие боли» и заканчивая «невыносимая боль».
Интенсивность боли участников (ВАШ) будет оцениваться трижды: перед удалением грудной трубки, сразу после процедуры и через 20 минут после процедуры.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник ситуативной тревожности
Временное ограничение: Уровень тревожности пациентов будет оценен до процедуры удаления дренажной трубки из грудной клетки и через 20 минут после процедуры.
Это 4-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 20 пунктов, которая направлена на определение того, как человек чувствует себя в данный момент и при определенных условиях. В Опроснике ситуативной тревожности человека просят оценить, как он чувствует себя «прямо сейчас», и выбрать одно из следующих утверждений на основе интенсивности чувств или поведения, выраженных в пунктах: (1) «совсем нет», (2) «немного», (3) «сильно» и (4) «полностью». За выбор «полностью» присваивается 4 балла, а за выбор «совсем нет» — 1 балл. Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл — на низкий уровень тревожности.
Уровень тревожности пациентов будет оценен до процедуры удаления дренажной трубки из грудной клетки и через 20 минут после процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yeşim Yaman Aktaş, Professor, Giresun University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться