Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Wirtualnej Rzeczywistości

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Giresun University

Wpływ wirtualnej rzeczywistości na ból i lęk podczas usuwania drenu klatki piersiowej u pacjentów po operacji kardiochirurgicznej

Dreny klatki piersiowej są rutynowo wymagane podczas zabiegów kardiochirurgicznych w operacjach na otwartym sercu. Po operacji te rurki są zazwyczaj usuwane w ciągu 24-48 godzin, a proces usuwania często powoduje u pacjentów znaczny ból i dyskomfort z powodu stosowanej siły. Wśród niefarmakologicznych strategii radzenia sobie z bólem proceduralnym, techniki rozpraszania uwagi są powszechnie stosowane, aby odwrócić uwagę pacjentów od bolesnych bodźców. W tym kontekście użycie gogli wirtualnej rzeczywistości (VR) pojawiło się ostatnio jako innowacyjna metoda zarządzania bólem, skutecznie przekierowując uwagę podczas inwazyjnych interwencji.

Celem tego badania jest ocena wpływu wirtualnej rzeczywistości na poziom bólu i lęku podczas usuwania drenów klatki piersiowej. Badanie to jest zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. Populacja badana będzie obejmować pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu w Klinice Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Giresun. Łącznie 60 pacjentów spełniających kryteria włączenia i reprezentatywnych dla populacji badanej zostanie zrekrutowanych. Dane będą zbierane przy użyciu Formularza Identyfikacji Pacjenta opracowanego przez badaczy do oceny cech socjodemograficznych, Wizualnej Skali Analogowej (VAS) oraz Inwentarza Lęku Stanu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają rutynową opiekę bez dodatkowej interwencji. W grupie eksperymentalnej pacjenci zostaną szczegółowo poinformowani o procedurze VR, w tym instrukcjach dotyczących używania gogli, szczegółach treści wideo oraz wyjaśnieniu nadchodzącej interwencji. Pięć minut przed usunięciem drenu klatki piersiowej gogle VR zostaną założone na pacjenta i zostanie wyświetlony film. Następnie lekarz usunie dren(y) klatki piersiowej, podczas gdy pacjent będzie zaangażowany w sesję VR. Intensywność bólu będzie oceniana w trzech punktach czasowych: przed usunięciem drenu klatki piersiowej, bezpośrednio po zabiegu i 20 minut po zabiegu. Poziom lęku będzie oceniany dwukrotnie: przed zabiegiem i 20 minut później. Dane będą analizowane przy użyciu SPSS w wersji 22.0. Do porównań międzygrupowych zostaną użyte statystyki opisowe, testy chi-kwadrat i niezależne testy t, natomiast do pomiarów powtarzanych zostanie zastosowana analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (R-ANOVA).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Występowanie choroby wieńcowej wzrasta, a podczas operacji na otwartym sercu wymagana i stosowana jest drenaż klatki piersiowej w procedurach krążenia pozaustrojowego. Dren klatki piersiowej stosuje się w celu odprowadzenia powietrza i płynu nagromadzonego w przestrzeni opłucnowej po operacji na otwartym sercu, zmniejszenia rozmiaru przestrzeni opłucnowej, przywrócenia ciśnienia w przestrzeni opłucnowej do normy i przywrócenia ujemnego ciśnienia, zapewnienia prawidłowej wentylacji w płucach, zapobieżenia przesunięciu śródpiersia oraz zapobieżenia powrotowi powietrza i płynu nagromadzonego w systemie drenażowym. Dreny klatki piersiowej mogą być umieszczone za mięśniem piersiowym większym, w obszarze, w którym przecinają się trzecia i piąta przestrzeń międzyżebrowa z linią pachową środkową, obustronnie lub jednostronnie, w zależności od procedury chirurgicznej i choroby. Pooperacyjnie dreny klatki piersiowej są zwykle usuwane 24-48 godzin później, gdy płyn staje się surowiczy lub gdy ilość płynu zebranego w ciągu 24 godzin jest mniejsza niż 150 ml. Ponieważ dreny klatki piersiowej przylegają do śródbłonka po umieszczeniu w przestrzeni opłucnowej, siła stosowana podczas usuwania powoduje, że pacjent odczuwa znaczny ból i dyskomfort.

Pielęgniarki odgrywają najważniejszą rolę w zarządzaniu bólem, ponieważ są profesjonalistami ochrony zdrowia najbardziej zaangażowanymi w opiekę nad pacjentem i spędzają z pacjentami najwięcej czasu. Zarządzanie bólem proceduralnym odczuwanym podczas usuwania drenu klatki piersiowej zwiększa poziom komfortu pacjenta. Aby zarządzanie bólem było skuteczne, pielęgniarki muszą posiadać odpowiednią wiedzę, zachowanie, postawę, umiejętności oceny i podejmowania decyzji. W zarządzaniu bólem stosuje się zarówno metody farmakologiczne, jak i niefarmakologiczne. Ze względu na szybki efekt i łatwość zastosowania, analgezja jest najbardziej preferowaną metodą uśmierzania bólu. Jednak metody niefarmakologiczne zmniejszają użycie środków przeciwbólowych i zwiększają komfort pacjenta poprzez zmniejszenie bólu. Metody te oferują zalety, takie jak brak skutków ubocznych jak leki przeciwbólowe, brak obciążenia ekonomicznego i łatwość zastosowania.

Technika odwracania uwagi, która zajmuje ważne miejsce wśród metod niefarmakologicznych, ma na celu zmniejszenie percepcji bólu poprzez zapobieganie skupianiu się pacjenta na bolesnym bodźcu. W tym kontekście aplikacje rzeczywistości wirtualnej wyróżniają się jako potężna metoda odwracania uwagi. Poprzez rzeczywistość wirtualną uwaga pacjenta jest kierowana z dala od bólu i bolesnego procesu leczenia i ku alternatywnym bodźcom wizualnym i słuchowym; w ten sposób odczucie bólu jest łagodzone, a celem jest zmniejszenie lęku i niepokoju związanego z bólem. Rzeczywistość wirtualna jest definiowana jako dynamiczne środowisko symulacyjne, które zapewnia jednostce poczucie rzeczywistości poprzez interfejs komputerowy, który oddziałuje na zmysły wzroku, słuchu, a czasem dotyku, oferując możliwość interaktywnego zaangażowania.

W literaturze przeprowadzono różne badania dotyczące bólu proceduralnego i lęku doświadczanego podczas usuwania drenu klatki piersiowej. Warto jednak zauważyć, że badania wykorzystujące innowacyjne aplikacje oparte na technologii, takie jak rzeczywistość wirtualna, oraz oceniające efekty tych aplikacji są ograniczone. Głównym celem tego badania jest wykazanie integracji i zastosowalności technologii rzeczywistości wirtualnej, która wnosi znaczący wkład w usługi opieki zdrowotnej obecnie, z procesami opieki pielęgniarskiej. Badanie ma na celu wprowadzenie nowego podejścia do opieki nad pacjentem i zwiększenie komfortu pacjenta poprzez zbadanie wpływu aplikacji rzeczywistości wirtualnej na ból i lęk podczas usuwania drenu klatki piersiowej.

Wyniki uzyskane z badań rzucą światło na wykonalność stosowania aplikacji rzeczywistości wirtualnej jako skutecznego narzędzia wsparcia w zarządzaniu bólem i lękiem w warunkach klinicznych. Będzie to przyczyniać się do minimalizowania negatywnych doświadczeń, z jakimi pacjenci spotykają się podczas procedur inwazyjnych, oraz tworzenia bardziej pozytywnego doświadczenia pacjenta podczas procesu leczenia. Ponadto badanie w znacznym stopniu przyczyni się do podnoszenia świadomości na temat cyfrowych aplikacji zdrowotnych oraz wypełnienia istniejących luk naukowych w tej dziedzinie poprzez promowanie integracji technologii z praktykami pielęgniarskimi. W rezultacie to badanie zwiększy komfort i bezpieczeństwo pacjentów, jednocześnie rozwijając zrównoważone, innowacyjne i nowoczesne podejście do poprawy jakości usług opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Piraziz
      • Giresun, Piraziz, Turcja (Türkiye), 28340
        • Giresun University Health Sciences Faculty
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub starszy,
  • Przeszli operację na otwartym sercu i mają dren klatki piersiowej,
  • Zdolni do komunikacji werbalnej,
  • Nie otrzymali wcześniej żadnej diagnozy psychiatrycznej ani leczenia i nie przyjmują leków psychiatrycznych,
  • Stan hemodynamiczny jest stabilny,
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną włączeni.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy użyli leków przeciwbólowych bezpośrednio przed procedurą usunięcia drenu klatki piersiowej,
  • Pacjenci z historią przewlekłego bólu, którzy rutynowo stosują leki przeciwbólowe,
  • Pacjenci noszący okulary korekcyjne i mający problemy ze wzrokiem nie zostaną włączeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa rzeczywistości wirtualnej
Piętnaście minut przed rozpoczęciem procedury usunięcia drenu klatki piersiowej intensywność bólu pacjentów zostanie zmierzona za pomocą "Wizualnej Skali Analogowej (VAS)", a poziom lęku zostanie zmierzony przy użyciu "Inwentarza Lęku Stanu" (1. POMIAR). Badacz udzieli każdemu pacjentowi w grupie interwencyjnej szczegółowych informacji na temat aplikacji wirtualnej rzeczywistości, jak korzystać z gogli, co robić, treści wideo oraz procedury, która ma zostać wykonana przed zastosowaniem wirtualnej rzeczywistości. Pięć minut przed zabiegiem założone zostaną gogle wirtualnej rzeczywistości i zostanie wyświetlony film. Podczas aplikacji wirtualnej rzeczywistości wszystkie dreny klatki piersiowej zostaną usunięte przez lekarza. Natychmiast po usunięciu drenu klatki piersiowej intensywność bólu odczuwanego przez pacjenta podczas usuwania drenu zostanie ponownie zmierzona przy użyciu VAS (2. POMIAR). Dwadzieścia minut po usunięciu drenu klatki piersiowej intensywność bólu pacjenta zostanie ponownie zmierzona przy użyciu VAS, a jego poziom lęku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wizualno-Analogowa
Ramy czasowe: Intensywność bólu uczestników (VAS) będzie oceniana trzykrotnie: przed usunięciem drenu klatki piersiowej, bezpośrednio po zabiegu oraz 20 minut po zabiegu.
Do oceny bólu podczas zabiegu zostanie użyta Wizualna Skala Analogowa (VAS). VAS, która przeszła ocenę psychometryczną, służy do oceny natężenia bólu ostrego u różnych populacji pacjentów, zwłaszcza do oceny skuteczności leczenia/interwencji. Ponadto wielu autorów zaleca stosowanie VAS do pomiaru natężenia ostrego bólu odczuwanego podczas usuwania drenu klatki piersiowej, ponieważ jest to łatwiejsze i bardziej zrozumiałe. VAS to skala o długości 10 cm, którą można stosować poziomo lub pionowo, zaczynając od "brak bólu" i kończąc na "ból nie do zniesienia".
Intensywność bólu uczestników (VAS) będzie oceniana trzykrotnie: przed usunięciem drenu klatki piersiowej, bezpośrednio po zabiegu oraz 20 minut po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Stanu Lęku
Ramy czasowe: Poziomy lęku pacjentów będą oceniane przed zabiegiem usunięcia drenu klatki piersiowej oraz 20 minut po zabiegu.
Jest to 4-punktowy inwentarz typu Likerta składający się z 20 pozycji, którego celem jest określenie, jak dana osoba czuje się w danym momencie i w określonych warunkach. W Inwentarzu Lęku Stanowego osoba jest proszona o ocenę, jak się czuje "właśnie teraz" i o wybór jednego z poniższych stwierdzeń na podstawie intensywności uczuć lub zachowań wyrażonych w pozycjach: (1) "wcale nie", (2) "trochę", (3) "bardzo" i (4) "całkowicie". Za wybór "całkowicie" przyznaje się 4 punkty, a za wybór "wcale nie" przyznaje się 1 punkt. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, podczas gdy niski wynik wskazuje na niski poziom lęku.
Poziomy lęku pacjentów będą oceniane przed zabiegiem usunięcia drenu klatki piersiowej oraz 20 minut po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yeşim Yaman Aktaş, Professor, Giresun University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna Rzeczywistość

Subskrybuj