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虚拟现实的效果

2025年12月2日 更新者:Giresun University

虚拟现实对心脏手术患者拔除胸腔引流管期间疼痛和焦虑的影响

在心脏直视手术的心胸外科手术中,常规需要放置胸腔引流管。术后,这些引流管通常在24-48小时内拔除,拔管过程中施加的力常常导致患者经历显著的疼痛和不适。在管理程序性疼痛的非药物策略中,分散注意力的技术常用于将患者的注意力从疼痛刺激上转移开。在此背景下,虚拟现实(VR)头显的使用最近已成为一种创新的疼痛管理方法,能有效在侵入性干预期间转移注意力。

本研究旨在评估虚拟现实在胸腔引流管拔除期间对疼痛和焦虑水平的影响。该研究设计为一项随机对照实验。研究人群将包括在吉雷松培训与研究医院心血管外科诊所接受心脏直视手术的患者。将招募总共60名符合纳入标准且能代表研究人群的患者。数据收集将使用研究人员开发的评估社会人口学特征的《患者识别表》、视觉模拟量表(VAS)和状态焦虑量表。参与者将被随机分配到实验组或对照组。对照组的患者将接受常规护理,无额外干预。在实验组中,将向患者全面介绍VR程序,包括如何使用头显的说明、视频内容的详细信息以及即将进行的干预的解释。在胸腔引流管拔除前五分钟,将为患者戴上VR头显并播放视频。医生将在患者参与VR会话期间拔除胸腔引流管。疼痛强度将在三个时间点评估:胸腔引流管拔除前、拔除后立即以及拔除后20分钟。焦虑水平将评估两次:拔除前和拔除后20分钟。数据将使用SPSS 22.0版进行分析。将使用描述性统计、卡方检验和独立t检验进行组间比较,而重复测量方差分析(R-ANOVA)将用于重复测量。

研究概览

详细说明

冠状动脉疾病的患病率正在上升,在心脏直视手术中,需要并使用胸管进行心肺旁路手术。 胸管用于引流心脏直视手术后胸腔内积聚的空气和液体,缩小胸腔空间,使胸腔压力恢复正常并恢复负压,确保肺部正常通气,防止纵隔移位,并防止引流系统中积聚的空气和液体回流。 胸管可放置于胸大肌后方,从第3和第5肋间隙与腋中线相交的区域,根据手术程序和疾病情况,可双侧或单侧放置。 术后,当液体变为浆液性或24小时内收集的液体量少于150毫升时,通常会在24-48小时后拔除胸管。 由于胸管放置在胸腔后会粘附于内皮,拔除时施加的力会导致患者经历显著的疼痛和不适。

护士在疼痛管理中扮演最重要的角色,因为他们是参与患者护理最多的医疗专业人员,并与患者相处时间最长。 管理拔除胸管过程中经历的程序性疼痛可提高患者的舒适度。 为了使疼痛管理有效,护士必须具备正确的知识、行为、态度、评估和决策技能。 疼痛管理中既使用药物方法也使用非药物方法。 由于其快速生效和易于应用,镇痛是缓解疼痛最首选的方法。 然而,非药物方法通过减轻疼痛来减少镇痛药物的使用并提高患者舒适度。 这些方法具有无镇痛药物副作用、无经济负担、易于应用等优势。

分散注意力技术作为非药物方法中的重要组成部分,旨在通过阻止患者专注于疼痛刺激来降低疼痛感知。 在此背景下,虚拟现实应用作为一种强大的分散注意力方法脱颖而出。 通过虚拟现实,患者的注意力从疼痛和痛苦的治疗过程转移到替代的视觉和听觉刺激上;从而减轻疼痛感,目标是减少与疼痛相关的恐惧和焦虑。 虚拟现实被定义为一个动态模拟环境,通过基于计算机的界面为个体提供现实感,该界面吸引视觉、听觉,有时是触觉感官,提供交互参与的可能性。

文献中对拔除胸管过程中经历的程序性疼痛和焦虑进行了各种研究。 然而值得注意的是,使用基于技术的创新应用(如虚拟现实)并评估这些应用效果的研究有限。 本研究的主要目标是展示虚拟现实技术与护理过程的整合和适用性,该技术对当今的医疗服务做出了重大贡献。 该研究旨在通过检查虚拟现实应用对拔除胸管过程中疼痛和焦虑的影响,引入一种新的患者护理方法并提高患者舒适度。

从研究中获得的发现将阐明在临床环境中使用虚拟现实应用作为疼痛和焦虑管理的有效支持工具的可行性。 这将有助于最小化患者在侵入性操作中遇到的负面体验,并在治疗过程中创造更积极的患者体验。 此外,该研究将通过促进技术与护理实践的整合,显著提高对数字健康应用的认识,并填补该领域的现有科学空白。 因此,本研究将在开发可持续、创新和现代的方法以提高医疗服务质量的同时,增强患者的舒适度和安全性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁或以上,
  • 接受过开胸手术并置有胸腔引流管,
  • 能够进行口头交流,
  • 既往未接受过任何精神科诊断或治疗,且未服用精神科药物,
  • 血流动力学状态稳定,
  • 同意参与研究的患者将被纳入。

排除标准:

  • 胸腔引流管拔除操作前即刻使用过镇痛药物的患者,
  • 有慢性疼痛病史并常规使用镇痛药物的患者,
  • 佩戴处方眼镜且有视力问题的患者将不被纳入。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:虚拟现实小组
在胸腔引流管拔除操作开始前十五分钟,将使用“视觉模拟评分法(VAS)”测量患者的疼痛强度,并使用“状态焦虑量表”测量患者的焦虑水平(第一次测量)。 研究人员将为干预组的每位患者提供关于虚拟现实应用的详细信息,包括如何使用头戴设备、需要做什么、视频内容以及在虚拟现实应用前要执行的程序。 在操作开始前五分钟,将戴上虚拟现实头戴设备并播放视频。 在虚拟现实应用期间,所有胸腔引流管将由医生拔除。 胸腔引流管拔除后,立即使用VAS再次测量患者在拔管过程中感受到的疼痛强度(第二次测量)。 胸腔引流管拔除二十分钟后,将再次使用VAS测量患者的疼痛强度,并测量其焦虑水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分法
大体时间:参与者疼痛强度(VAS)将在三个时间点进行评估:胸管拔除前、操作结束后即刻以及操作结束后20分钟。
将使用视觉模拟评分法(VAS)评估操作过程中的疼痛。 经过心理测量学评估的VAS用于评估不同患者群体的急性疼痛强度,特别是评估治疗/干预措施的有效性。 此外,许多作者推荐使用VAS测量拔除胸腔引流管时经历的急性疼痛强度,因为该方法更简便且更易理解。 VAS是一个10厘米长的标尺,可水平或垂直使用,以“无疼痛”为起点,以“无法忍受的疼痛”为终点。
参与者疼痛强度(VAS)将在三个时间点进行评估:胸管拔除前、操作结束后即刻以及操作结束后20分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
状态焦虑量表
大体时间:将在胸腔引流管拔除程序前和程序后20分钟评估患者的焦虑水平。
这是一个包含20个条目的4点李克特式量表,旨在确定个体在特定时刻和特定条件下的感受。 在状态焦虑量表中,要求个体评估他们“此刻”的感受,并根据条目中表达的感受或行为强度选择以下陈述之一:(1) "完全没有",(2) "有一点",(3) "有很多",以及(4) "完全如此"。 选择"完全如此"得4分,选择"完全没有"得1分。 高分表示焦虑水平较高,而低分表示焦虑水平较低。
将在胸腔引流管拔除程序前和程序后20分钟评估患者的焦虑水平。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yeşim Yaman Aktaş, Professor、Giresun University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月15日

初级完成 (估计的)

2026年5月15日

研究完成 (估计的)

2026年7月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月2日

首次发布 (实际的)

2025年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月2日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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