末梢動脈閉塞性疾患患者における閉塞性睡眠時無呼吸の有病率 (OSAPAD)
末梢動脈閉塞性疾患患者における閉塞性睡眠時無呼吸症候群の有病率に関する前向き観察コホート研究
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）は、上気道の部分的（低呼吸）または完全（無呼吸）閉塞を特徴とし、間欠的な低酸素血症と睡眠の分断を引き起こします。 末梢動脈閉塞性疾患（PAOD）は、下肢の動脈の狭窄または閉塞によって定義される慢性疾患であり、しばしば下流組織の虚血を引き起こします。 この疾患は、動脈硬化症の一般的な合併症であり、フランスの一般人口の約1.2%に影響を及ぼします。
OSASは、特に冠動脈および脳血管イベントに対して、動脈硬化性疾患の確立されたリスク要因です。 OSASとPAODの関連性は近年調査されていますが、その関連性は明確に確立されておらず、さらなる研究が必要です。 したがって、この予備的コホート研究は、疾患の進行段階に関係なく、PAODと診断された患者におけるOSASの有病率を観察することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
295
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Léonie GEY, M.D.
- 電話番号：+33 04 94 14 50 00
- メール：leonie.gey@ch-toulon.fr
研究場所
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Var
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Toulon、Var、フランス、83056
- 募集
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
コンタクト：
- Léonie GEY, M.D.
- 電話番号：+33 04 94 14 50 00
- メール：leonie.gey@ch-toulon.fr
-
主任研究者：
- Léonie GEY, M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院中または血管内科外来診察中に確認されたPAODの確定診断を受けた患者。
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18歳
- 入院中または血管内科外来診察で確認されたPAOD（末梢動脈閉塞性疾患）の診断を受けた患者。 疾患のステージ（LericheとFontaine分類による）や過去の外科的介入の有無に関わらず、包含が許可されます。
- 仮名化された医療データの使用に異議なし
- 1ヶ月以内の通常診療の一環として予定されているポリグラフィー
除外基準:
- 身体的または認知的制約（例：重度の認知症、四肢奇形など）により、足関節上腕血圧比（ABI）または睡眠ポリグラフィーを実施できない場合。
- ポリグラフィーで確認されたOSAS（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の診断歴があり、現在夜間治療（例：持続陽圧呼吸療法 - CPAP）を受けている場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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末梢動脈閉塞性疾患（PAOD）の患者
LericheおよびFontaine分類に基づく、全段階（手術の有無を問わず）の末梢動脈疾患（PAOD）と診断された、入院中または血管内科の診察を受けた患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OSASと診断された患者の割合
時間枠：最大1ヶ月
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ポリグラフィーによりOSASと診断された患者（重症度を問わない）。
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最大1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管合併症の有無で層別化されたOSASと診断された患者の割合。
時間枠：最大1ヶ月
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PAOD患者におけるOSASの有病率は、心血管病変の有無（例：頸動脈プラーク、頸動脈狭窄、腹部大動脈瘤）で層別化して分析される。
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最大1ヶ月
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足関節上腕血圧比
時間枠：Day 0
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足関節上腕血圧比（ABI）は、無呼吸低呼吸指数（AHI）によって定義されるOSASの重症度に従って分析されます：
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Day 0
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足趾上腕血圧比
時間枠：日 0
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足趾上腕血圧比（TBI）は、無呼吸低呼吸指数（AHI）によって定義されるOSAS（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の重症度に応じて分析されます：
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日 0
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PAODの重症度に応じてOSASと診断された患者の割合
時間枠：最大1か月
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OSAS（ポリグラフィーによる診断）の有病率は、PAODの重症度ステージに従って分析されます。
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最大1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Léonie GEY, M.D.、Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月5日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月2日
最初の投稿 (実際)
2025年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-CHITS-014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。