Prevalência de Apneia Obstrutiva do Sono em Doentes com Doença Arterial Oclusiva Periférica (OSAPAD)
Estudo de Coorte Observacional Retrospetivo sobre a Prevalência de Apneia Obstrutiva do Sono em Doentes com Doença Arterial Periférica Oclusiva
A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) caracteriza-se pela obstrução parcial (hipopneia) ou completa (apneia) das vias aéreas superiores, levando a hipoxemia intermitente e fragmentação do sono. A doença arterial obstrutiva periférica (DAOP) é uma condição crónica definida pelo estreitamento ou oclusão das artérias dos membros inferiores, resultando frequentemente em isquemia dos tecidos a jusante. Esta doença é uma complicação comum da aterosclerose e afeta aproximadamente 1,2% da população francesa em geral.
A SAOS é um fator de risco bem estabelecido para a doença aterosclerótica, particularmente para eventos coronários e neurovasculares. Embora uma relação entre a SAOS e a DAOP tenha sido investigada nos últimos anos, a ligação não foi definitivamente estabelecida e requer mais estudo. Portanto, este estudo de coorte preliminar visa observar a prevalência da SAOS entre os pacientes diagnosticados com DAOP, independentemente do estágio da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Léonie GEY, M.D.
- Número de telefone: +33 04 94 14 50 00
- E-mail: leonie.gey@ch-toulon.fr
Locais de estudo
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Var
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Toulon, Var, França, 83056
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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Contato:
- Léonie GEY, M.D.
- Número de telefone: +33 04 94 14 50 00
- E-mail: leonie.gey@ch-toulon.fr
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Investigador principal:
- Léonie GEY, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes com diagnóstico confirmado de PAOD, vistos durante hospitalização ou em consulta de medicina vascular ambulatória. A inclusão é permitida independentemente do estádio da doença (de acordo com a classificação de Leriche e Fontaine) ou de intervenção cirúrgica prévia.
- Não objeção ao uso dos seus dados médicos pseudonimizados
- Poligrafia agendada como parte dos cuidados de rotina num prazo de um mês.
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de realizar o Índice Tornozelo-Braquial (ITB) ou poligrafia do sono devido a restrições físicas ou cognitivas (por exemplo, demência grave, malformação dos membros, etc.).
- Histórico de diagnóstico de SAOS confirmado por poligrafia, e atualmente a receber tratamento noturno (por exemplo, Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas - CPAP)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doentes com DPOC
Pacientes hospitalizados ou observados em consulta de medicina vascular com diagnóstico de DAOP em todos os estádios (operados ou não) de acordo com a classificação de Leriche e Fontaine.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes diagnosticados com OSAS
Prazo: Até 1 mês
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Pacientes diagnosticados com SAOS por poligrafia, independentemente da gravidade.
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Até 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de doentes diagnosticados com SAOS, estratificada pela presença ou ausência de comorbilidades cardiovasculares.
Prazo: Até 1 mês
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A prevalência de SAOS será analisada em doentes com DAOP, estratificada pela presença ou ausência de envolvimento cardiovascular (por exemplo, placa carotídea, estenose carotídea ou aneurisma da aorta abdominal).
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Até 1 mês
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Índice tornozelo-braço
Prazo: Dia 0
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O Índice Tornozelo-Braquial (ABI) será analisado de acordo com a gravidade da SAOS, que é definida pelo Índice de Apneia-Hipopneia (IAH):
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Dia 0
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Índice tornozelo-braquial
Prazo: Dia 0
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O Índice Tornozelo-Braquial (TBI) será analisado de acordo com a gravidade da SAOS, que é definida pelo Índice de Apneia-Hipopneia (IAH):
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Dia 0
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Proporção de pacientes diagnosticados com SAOS de acordo com a gravidade da DAOP
Prazo: Até 1 mês
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A prevalência de SAOS (diagnosticada por poligrafia) será analisada de acordo com o estádio de gravidade da DAOP.
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Até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Léonie GEY, M.D., Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Vigília
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Aterosclerose
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Vasculares Periféricas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Doença arterial periférica
- Doença oclusiva arterial periférica 1
Outros números de identificação do estudo
- 2025-CHITS-014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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